读要给您读政策-8月11日
北京市卫生健康委员会 天津市卫生健康委员会 河北省卫生健康委员会 山东省卫生健康委员会关于公布2019-2020年度京津冀鲁地区医疗机构临床检验结果互认医疗机构名单的通知
2020-08-11 【北京市卫生健康委员会】为进一步提升京津冀鲁区域内医疗机构临床检验质量，提高四地医学检验工作标准化、同质化、科学化水平，北京市、天津市、河北省和山东省卫生健康委研究决定，共同开展京津冀鲁地区医疗机构临床检验结果互认工作。2019-2020年度京津冀鲁地区临床检验结果互认项目在原36个基础上新增7个，达到43个。京津冀鲁地区临床检验结果互认医疗机构在2018-2019年度411家（北京211家、天津67家、河北133家）。
深圳市医疗保障局关于《深圳市社会医疗保险按疾病诊断相关分组（DRG）付费办法（征求意见稿）》公开征求意见的通告
2020-08-11 【深圳市医疗保障局】为进一步完善本市医疗保险支付制度，保障本市社会医疗保险基金的平稳运行，提高基金使用效率，根据国家、省、市相关文件精神，结合本市实际，市医疗保障局起草了《深圳市社会医疗保险按疾病诊断相关分组（DRG）付费办法（征求意见稿）》及起草说明，现向社会公开征求意见。
化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会视频与PPT资料向行业公开
2020-08-11 【国家药品监督管理局药品审评中心】为落实扶贫政治任务，加强与业界沟通交流，加快推进化学仿制药注射剂一致性评价工作，由中国药品监督管理研究会主办，国家药品监督管理局药品审评中心提供技术指导的“化学仿制药注射剂一致性评价技术研讨会”于2020年7月15至17日在线上举办。研讨会内容以化学仿制药注射剂一致性评价相关专题为主，同时兼顾新修订《药品注册管理办法》及配套文件的讲解，系统介绍了化学仿制药注射剂一致性评价的工作概况、技术要求、指导原则、启动检查检验、参比制剂遴选、包材相容性、杂质研究、原辅料关联审评等内容，并就相关问题进行了线上交流研讨。
河北省药品监督管理局关于推进药品流通追溯系统中药饮片追溯工作的通知
2020-08-11 【河北省药品监督管理局】根据河北省药品流通追溯系统建设要求，落实将中药饮片流通纳入监控范围的工作目标，经过调研和汇总整理，省局拟定了《第一批纳入药品流通追溯系统的中药饮片品种目录》，其中主要包括：执行《中国药典》、《卫生部药品标准》中药材第一册、《河北省中药饮片炮制规范》2003年版、《河北省中药材标准》2018年版的中药饮片品种。经研究，选定20家药品批发企业（名单见附件1）首批开展中药饮片标准数据对照和追溯数据上传工作。
内蒙古自治区医疗保障局关于完善内蒙古自治区门诊特殊用药管理工作的通知
2020-08-11 【内蒙古自治区医疗保障局】为保障重特大疾病患者用药、方便群众就医、减轻费用负担、节约医保基金、提高医疗资源利用效率，按照医疗保障制度改革精神，结合国家谈判药品落地等工作要求，经研究决定进一步完善全区医疗保险门诊特殊用药管理，具体事宜通知如下：详见正文。
重庆市药品监督管理局关于印发《重庆市药品监督管理局行政处罚裁量适用规则（试行）》的通知
2020-08-11 【重庆市药品监督管理局】为正确履行药品（含药品、医疗器械、化妆品，下同）监管职责，保障行政处罚裁量的正确行使，保护自然人、法人和其他组织的合法权益，根据《中华人民共和国行政处罚法》《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《医疗器械监督管理条例》《化妆品监督管理条例》《药品和医疗器械行政处罚裁量适用规则》《重庆市规范行政处罚裁量权办法》等有关法律法规，结合本市药品监管工作实际，制定本规则。
贵州省关于公布第一批三大类高值医用耗材阳光采购新增66家配送企业名单的通知
2020-08-11 【贵州省公共资源交易中心】2020年7月，第一批三大类高值医用耗材阳光采购增补的66家配送企业资质已审核完毕，现将资质审核通过的企业予以公布，详见附件。
上海市关于公布2020年第七批通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网采购的通知-沪药事药品〔2020〕62号
2020-08-11 【上海市医药集中招标采购事务管理所】为做好通过仿制药质量和疗效一致性评价品种挂网相关工作，鼓励医疗机构采购和使用通过一致性评价品种，上海市医药集中招标采购事务管理所公布2020年第七批通过仿制药质量和疗效一致性评价挂网采购品种，2020年8月11日药品信息将通过“上海市医药采购服务与监管信息系统”向医院推送，8月14日生效议价。
北京市卫生健康委员会关于印发北京市医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理专项检查方案的通知
2020-08-11 【北京市卫生健康委员会】为进一步加强我市医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理工作，促进临床合理使用，防止发生流弊，根据《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》等法律法规，结合本市实际，决定对全市持有《麻醉药品和第一类精神药品购用印鉴卡》的各级各类医疗机构，开展麻醉药品和第一类精神药品管理专项检查。现将《北京市医疗机构麻醉药品和第一类精神药品管理专项检查方案》印发给你们，请认真贯彻落实。
关于印发辽宁省大型医院巡查工作实施方案(2020-2022年度)的通知-辽卫办发〔2020〕56号
2020-08-11 【辽宁省卫生健康委】为深入贯彻党的十九大精神，全面落实“不忘初心、牢记使命”主题教育整改要求，深化公立医院改革，维护公立医院公益性，进一步加强卫生行业行风建设，推进公立医院高质量发展，提升医疗保障服务水平，按照《国家卫生健康委办公厅关于印发大型公立医院巡查工作方案（2019-2022年度）的通知》（国卫办函〔2019〕837号）要求，结合我省新冠肺炎疫情防控工作实际情况，我委制定了《辽宁省大型医院巡查工作实施方案(2020-2022年度)》。现印发给你们，请认真组织实施。实施过程中的重大情况和重大问题请及时报我委医政医管处、中医医疗服务处。
关于公开征求《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2020-08-11 【国家药品监督管理局药品审评中心】脂代谢紊乱是常见的慢性疾病，发病率高。低密度脂蛋白胆固醇升高是动脉粥样硬化性心血管疾病重要的危险因素。近年来，治疗脂代谢紊乱的新药开发进展迅速。为进一步明确技术标准，提高企业研发效率。我中心起草了《治疗脂代谢紊乱药物临床试验技术指导原则》，欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议。
关于公开征求ICH《M7：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》问答文件草案及其支持文件意见的通知
2020-08-11 【国家药品监督管理局药品审评中心】ICH《M7：评估和控制药物中DNA反应性（致突变）杂质以限制潜在致癌风险》问答文件草案现进入第3阶段区域公开征求意见阶段。按照ICH相关章程要求，ICH的监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则/问答文件草案的意见并反馈ICH。
内蒙古自治区药品监督管理局关于更新药品说明书和包装标签中上市许可持有人相关信息有关事宜的通告
2020-08-11 【内蒙古自治区药品监督管理局】我区药品生产企业更新药品说明书和包装标签中上市许可持有人相关信息有关事宜通告如下： 一、药品上市许可持有人应当按照有关规定更新药品说明书和包装标签中上市许可持有人的相关信息。 二、药品上市许可持有人与药品生产企业为同一主体，且仅更新[上市许可持有人]项相关信息的，由上市许可持有人自行修订药品说明书和包装标签，说明书修改日期可在历次修改时间后自行列出，无需向自治区药监局申请备案。相关修订情况应在下一年年度报告中予以说明。 三、上市许可持有人对修订后药品说明书和包装标签内容的准确性负责，并符合现行法律法规规定和国家药监局相关要求。如不符合规定要求的，由持有人自行承担相应法律责任。 四、2020年12月1日之前生产的药品可以继续使用已印制的现有版本药品说明书和包装标签。
2020年云南省高值医用耗材阳光采购信息更新通知
2020-08-11 【云南省政府采购和出让中心】现开展对云南省高值医用耗材交易系统已阳光挂网采购的相关企业及产品信息进行更新。办理范围：已阳光挂网采购的投标企业变更，以及产品的医疗器械注册证信息更新。
