读要给您读政策-3月5日

2021.03.05
读要网

结直肠癌筛查产品国内外现状及临床评价要求

2021-03-05 【国家药品监督管理局】

2020年11月9日国家药监局基于大规模前瞻性临床试验数据批准了体外诊断试剂创新产品“KRAS基因突变及BMP3/NDRG4基因甲基化和便隐血联合检测试剂盒(PCR荧光探针法-胶体金法)”上市应用,预期用于对肠镜依从性差的结直肠癌高风险人群的筛查。产品技术审评报告在器审中心网站同步公开。该产品的获批上市受到医疗器械行业的广泛关注,一方面是由于“筛查”产品广泛的受众将带来高额的市场价值,另一方面,更多的原因在于临床对于癌症“早筛早诊”的强烈需求。   本文将对国内外结直肠癌筛查方法及批准现状进行简要介绍,并特别针对FIT-DNA检测技术在结直肠癌筛查中的应用及风险受益进行分析,最后结合临床需求对结直肠癌筛查产品的临床评价要求进行总结。

国家药监局综合司公开征求《医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)》意见

2021-03-05 【国家药品监督管理局】

为进一步做好医疗器械应急审批工作,国家药监局组织对原国家食品药品监督管理局发布的《医疗器械应急审批程序》(国食药监械〔2009〕565号)进行修订,形成了《医疗器械应急审批程序(修订稿征求意见稿)》(见附件)。

北京市卫生健康委员会关于印发“十四五”时期健康北京建设规划编制工作方案的通知

2021-03-05 【北京市卫生健康委】

“十四五”时期是我国由全面建成小康社会、实现第一个百年奋斗目标之后,乘势而上开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年,也是北京落实首都城市战略定位、建设国际一流的和谐宜居之都的关键时期。编制实施好“十四五”时期健康北京建设规划(以下简称健康北京建设规划)对于充分发挥规划战略导向作用,全面推进健康北京建设,提高人民群众健康水平,提升健康对首都经济和社会发展的保障能力具有重要意义。根据市委、市政府对“十四五”规划编制工作的统一部署,按照市发展改革委工作要求,特制定本工作方案。

浙江省卫生健康委办公室关于印发浙江省卫生健康行政执法监督工作规范化建设标准(2020版)的通知-浙卫办监督〔2021〕1号

2021-03-05 【浙江省卫生健康委】

为及时顺应政府机构改革、数字化转型和“互联网+监管”要求,着力提升卫生健康行政执法能力和服务水平,进一步推进卫生健康行政执法体系建设,决定对原《浙江省卫生计生行政执法机构规范化建设标准》及相关配套要求迭代更新。现将《浙江省卫生健康行政执法监督工作规范化建设标准(2020版)》印发给你们。

浙江省卫生健康委办公室关于公布2020年浙江省卫生行政执法十大典型案例的通知

2021-03-05 【浙江省卫生健康委】

根据中共浙江省委办公厅印发《2020年法治浙江建设工作要点》,为进一步做好行政执法案例指导工作,加强以案释法,规范卫生行政处罚案卷制作,提高卫生监督办案能力和执法水平,我委组织了浙江省卫生行政执法十大典型案例评选。经综合评定,杭州市卫生健康委查办的《某医师在中医医术确有专长人员医师资格考核注册推荐中弄虚作假案》等10个案例获得2020年度浙江省卫生行政执法十大典型案例,现予以公布。

浙江省卫生健康委办公室等关于印发浙江省碘缺乏病防治专项行动实施方案(2021-2023年)的通知-浙卫办〔2021〕7号

2021-03-05 【浙江省卫生健康委】

为贯彻落实国家卫生健康委办公厅等四部门《关于 2019 年全国碘缺乏病监测和水源性高碘地区监测情况的通报》(国卫办疾控函〔2020〕688 号)要求,省卫生健康委联合省经信厅、省市场监管局制定了《浙江省碘缺乏病防治专项行动实施方案(2021-2023年)》。

浙江省卫生健康委办公室关于印发浙江省消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作规范(2021年版)的通知-浙卫办妇幼发函〔2021〕1号

2021-03-05 【浙江省卫生健康委】

为贯彻落实《“健康中国2030”规划纲要》,进一步规范我省消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作,推进消除母婴传播认证工作进程,根据《国家卫生健康委办公厅关于印发预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作规范(2020年版)的通知》精神,我委制定了《浙江省消除艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作规范(2021年版)》。

上海市药品监管局召开2021年药品研制生产经营监管工作视频会议

2021-03-05 【上海市药品监督管理局】

2月26日下午,市药品监管局召开2021年药品研制生产经营监管工作视频会议。党组书记、局长闻大翔出席会议并讲话。副局长张清主持会议。会议传达落实全国药品监督管理暨党风廉政建设工作会议、全国药品注册管理和上市后监管工作会议精神,通报2020年全市药品注册、监管、稽查及质量管理体系检查情况,并对2021年重点工作进行了部署。松江、奉贤两区市场监管局和部分企业代表作交流发言。

上海市医疗保障局 关于本市部分新增医疗服务项目价格和新增可另收费一次性使用医疗器械目录公示的通知

2021-03-05 【上海市医疗保障局】

根据《关于继续做好本市新增医疗服务项目价格管理的通知》(沪医保价采[2019]35号)和《关于公布本市医疗机构<可另收费的一次性使用医疗器械目录>的通知》(沪医保价采〔2019〕84号)要求,市医保局、市卫健委等部门开展了新增医疗服务项目价格和可另收费一次性使用医疗器械目录集体审议。现对拟新增医疗服务项目价格(见附表1)及拟新增可另收费一次性使用医疗器械目录(见附表2)的相关信息予以公示,公示期7天(2021年3月5日-3月11日)。

宁夏回族自治区医疗保障局 关于2020年自治区基本医疗保险二级及以上定点公立医院医保信息的公示 (单病种)

2021-03-05 【宁夏回族自治区医疗保障局】

根据《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5 号)和《国务院办公厅关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》(国办发〔2020〕20 号)中关于建立信息披露制度的要求,结合《自治区基本医疗保险定点医疗机构医保信息公示办法(试行)》相关规定,经过数据筛查、整理分析,现将54 家二级及以上公立医院2020 年参保患者10个常见病种医疗费用(含外科或内科治疗综合费用均值)等指标信息公示如下:详见正文。

【浙江】全省价格招采业务条线工作会暨药品和医用耗材集中带量采购工作座谈会在宁波召开

2021-03-05 【浙江省医疗保障局】

近日,全省价格招采业务条线工作会暨药品和医用耗材集中带量采购工作座谈会在宁波召开。会议深入贯彻全省医疗保障工作会议精神,部署2021年医药价格和招标采购重点工作,重点研讨我省药品和医用耗材集中带量采购新模式构建工作,并在宁波开展部分医用耗材市级联合集中带量采购试点。省医保局党组成员、副局长、一级巡视员龚源昌主持会议并讲话,各市医保局分管局领导和职能处室负责人参加会议。

一图读懂2021年《政府工作报告》

2021-03-05 【中国政府网】

辽宁省卫生健康委 关于做好辽宁省职业卫生技术服务机构资质管理工作的通知-辽卫办发〔2021〕26号

2021-03-05 【辽宁省卫生健康委】

按照《职业卫生技术服务机构管理办法》(国家卫生健康委令第4号,以下简称《办法》)、《国家卫生健康委办公厅关于贯彻落实职业卫生技术服务机构管理办法的通知》(国卫办职健发〔2021〕2号,以下简称《通知》,国家卫生健康委网站自行下载,不再转发)要求,为进一步规范我省职业卫生技术服务机构资质管理,现就有关事项通知如下: 详见正文。

宁夏自治区医疗保障局关于印发2021年医疗保障工作要点的通知

2021-03-05 【宁夏自治区医疗保障局】

2021年医疗保障工作坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面落实习近平总书记视察宁夏重要讲话精神,深入贯彻党的十九届五中全会、自治区党委十二届十二次全会和自治区“两会”精神,落实全国及全区医疗保障工作会议部署要求,以推动医疗保障高质量发展为主题,深化医疗保障制度改革为主线,全面开启全区医疗保障高质量发展新征程,为“十四五”医疗保障工作开好局、起好步,以优异成绩庆祝建党100周年。

2021年全国卫生应急工作会议在京召开

2021-03-05 【国家卫生健康委】

3月3日,2021年全国卫生应急工作会议在北京召开。国家卫生健康委党组成员、副主任雷海潮出席会议并讲话。 雷海潮高度评价卫生应急工作者在新冠肺炎疫情防控中发挥的重要作用,深刻分析当前面临的新形势,强调要提高政治站位、坚持底线思维、强化责任担当,明确指出“十四五”时期要建立多点触发预警机制、强化基层卫生应急能力、加强卫生应急法制建设、队伍建设和应急演练、构建卫生应急物资储备体系、培养“防治管”复合型人才、参与国际交流合作等8个重点工作方向,部署安排2021年10项重点工作任务,强调以监测预警、建设基地、发展队伍、完善预案为抓手加强卫生应急能力建设,进一步做好突发公共卫生事件防控和突发事件紧急医学救援,以保安全、护健康、促稳定的优异成绩迎接中国共产党建党100周年。

陕西省医疗保障局 关于加快推进“互联网+” 医疗服务医保支付工作的通知-陕医保发〔2021〕15号

2021-03-05 【陕西省医疗保障局】

为贯彻落实《中共中央国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发(2020)5号)和《国务院办公厅关于促进“互联网+医 疗健康”发展的意见》(国办发(2018)26号)精神,支持“互联网+”医疗服务模式创新,满足人民群众对便捷医疗服务的需求,提高医保管理服务水平,提升医保基金使用效率,按照《国家医疗保障局关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》(医保发〔2020〕45号)要求,现就加快推进“互联网+”医疗服务医保支付工作通知如下:详见正文。

天津市医药采购中心 关于报送京津冀药品联合带量采购相关采购数据的通知

2021-03-05 【天津市医药采购中心】

为做好京津冀药品联合带量采购工作,按照整体工作安排,现开始进行相关药品采购数据填报工作,有关事宜通知如下:详见正文。填报时间为2021年3月3日至3月12日。

浙江省卫生健康委 浙江省财政厅关于印发浙江省县域医疗卫生服务能力提升工程实施方案的通知-浙卫发〔2020〕47号

2021-03-05 【浙江省卫生健康委】

为贯彻落实《中共浙江省委办公厅 浙江省人民政府办公厅印发〈关于全面推进县域医疗卫生服务共同体建设的意见〉的通知》要求,进一步深化医药卫生体制改革,优化城乡医疗资源配置,提升县域医疗卫生服务能力,更好满足群众医疗健康需求,现制定实施方案如下。