读要给您读政策-8月5日
国家卫生健康委办公厅关于做好托育机构卫生评价工作的通知-国卫办妇幼发〔2022〕11号
2022-08-05 【国家卫生健康委员会】为贯彻落实《国务院办公厅关于促进3岁以下婴幼儿照护服务发展的指导意见》（国办发〔2019〕15号），促进托育机构规范发展，满足人民群众对婴幼儿照护服务需求，保障婴幼儿健康，根据《托育机构登记和备案办法（试行）》（国卫办人口发〔2019〕25号）有关要求，现就做好托育机构备案相关卫生评价工作通知如下。
国家卫生健康委办公厅关于印发2022年度食品安全国家标准立项计划的通知
2022-08-05 【国家卫生健康委员会】为贯彻落实食品安全“最严谨的标准”要求，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例规定，我委制定了《2022年度食品安全国家标准立项计划》，现印发给你们，请认真组织落实，同时提出以下要求：详见正文。
国家药典委员会2022年度国家药品标准提高拟补充课题目录公示
2022-08-05 【国家药典委员会】按照《国家药典委员会药品标准制修订研究课题管理办法》要求，由于年中财政经费调整，我委在前期申报书审议的基础上，确定了2022年国家药品标准提高拟补充课题目录，现予以公示，公示期7天。公示期间，如对计划项目有异议，请向国家药典委员会反馈。
脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)获批上市
2022-08-05 【国家药品监督管理局】近日，国家药品监督管理局经审查，批准了拜奥法尔诊断有限责任公司（BioFire Diagnostics，LLC）生产的“脑炎/脑膜炎多重病原体核酸联合检测试剂盒(封闭巢式多重PCR熔解曲线法)”创新产品注册申请。该产品采用封闭巢式多重PCR熔解曲线法，基于多重巢式 PCR 扩增和熔解曲线分析技术，对经机械研磨破碎后的样本进行检测分析。多重巢式 PCR 扩增结合熔解曲线分析技术提高了检测试剂盒的反应灵敏度和特异性，系统软件自动评估数据并报告结果。 该产品检测鉴定CSF中14 种潜在中枢神经系统感染相关病原体，可在1小时左右获得检测结果，加快了脑炎脑膜炎的病原学诊断，从而可尽早开展针对性的临床治疗，降低了脑炎脑膜炎等疾病给患者带来的负担。
国家药监局关于注销膨体聚四氟乙烯人工血管医疗器械注册证书的公告（2022年第60号）
2022-08-05 【国家药品监督管理局】按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，现注销上海索康医用材料有限公司以下1个产品的医疗器械注册证书：膨体聚四氟乙烯人工血管 注册证号：国械注准20173464515。
药审中心召开完善沟通交流机制服务企业座谈会
2022-08-05 【国家药品监督管理局药品审评中心】为进一步加大创新研发支持力度，完善审评交流机制，拓展沟通交流方式和渠道，强化对申请人的技术指导和服务，7月29日上午，药审中心组织召开了完善沟通交流机制服务企业座谈会。会上，药审中心介绍了沟通交流机制的建立和完善情况，结合实践中存在的问题提出了工作建议。与会代表充分肯定了本次座谈会的积极意义，表示通过此次会议进一步了解了药审中心对完善沟通交流机制工作所做的努力，并为完善沟通交流机制建言献策。药审中心相关部门代表结合沟通交流实践与行业协会和国内外企业代表就提出的问题和建议进行了讨论。
FDA发布《外科缝线–基于安全和性能的途径的性能标准》指南文件
2022-08-05 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】2022 年 4 月 11 日，美国FDA发布《外科缝线 – 基于安全和性能的途径的性能标准》指南文件。旨在提供支持《基于安全和性能的途径》的外科缝线性能标准。计划使用该途径提交外科缝线510(k) 申请的申请人，可以使用该指南中性能标准来支持实质等效性，而不是直接比较目标器械与等价器械的性能。
价格招采信用评价“特别严重”和“严重”失信评定结果（第3期）
2022-08-05 【国家医疗保障局】受国家医疗保障局委托，国家医疗保障局医药价格和招标采购指导中心汇总了自2022年4月1日至2022年6月30日各省份评级为“特别严重”和“严重”失信的医药企业情况，现公示如下。
全国医疗保障跨省异地就医直接结算公共服务信息发布（第四十九期）
2022-08-05 【国家医疗保障局】2022年6月，全国一半左右的统筹地区（共208个）启动高血压、糖尿病、恶性肿瘤门诊放化疗、尿毒症透析、器官移植术后抗排异治疗等5种门诊慢特病相关治疗费用跨省直接结算试点，进一步推进门诊费用跨省直接结算。
【北京】关于征集2022年度医药健康领域创新药课题的通知
2022-08-05 【北京市科学技术委员会】方向一、细胞与基因治疗；方向二、化学小分子药、生物大分子药；方向三、疫苗；方向四、中药。申报主体要求：在京注册的医药企业，应当是候选药物相关发明专利的专利权人，需承诺未来产品在京注册和生产。
关于印发《中国（北京）自由贸易试验区投资自由便利专项提升方案》的通知
2022-08-05 【北京市商务局】为加快推动本市更高水平对外开放，进一步提升自由贸易试验区投资便利化水平，市“两区”办牵头制定了《中国（北京）自由贸易试验区投资自由便利专项提升方案》，经市政府同意，现予以印发，请认真组织贯彻落实。
北京市卫生健康委员会 北京市中医管理局关于做好庆祝2022年中国医师节有关工作的通知
2022-08-05 【北京市卫生健康委员会】2022年8月19日是第五个中国医师节，节日主题是“‘医’心向党、踔厉奋进”。根据《关于做好庆祝2022年中国医师节有关工作的通知》（国卫办医发〔2022〕10号），为组织做好2022年中国医师节庆祝工作，充分展示北京卫生健康工作成就和宝贵经验，彰显本市卫生健康系统不忘初心、牢记使命、与党同心、与党同行取得的巨大成就，推动全社会共同支持参与卫生健康事业，现将具体事宜通知如下：详见正文。
北京市卫生健康委员会关于公布本市 “十、百、千社区卫生人才”名单的通知
2022-08-05 【北京市卫生健康委员会】根据本市“十、百、千社区卫生人才”培养工作整体部署，第二轮社区卫生首席专家、社区健康管理专家和社区卫生业务骨干培养工作已结束，市、区两级对培养人选进行了综合考评，形成新的“十、百、千社区卫生人才”确认资格人员名单。同时，按照《北京市卫生健康委员会关于开展“十、百、千社区卫生人才”选拔和培养工作的通知》（京卫基层〔2022〕8号）要求，市、区两级共同选拔并确定了2022年社区卫生首席专家、社区健康管理专家和社区卫生业务骨干培养人选，现一并予以公布。
安徽省医疗保障局办公室关于规范中药配方颗粒编码使用的通知-皖医保办〔2022〕48号
2022-08-05 【安徽省医疗保障局】根据《安徽省医疗保障局 安徽省药品监督管理局 安徽省人力资源和社会保障厅关于将部分口药配方颗粒纳入我省基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付范围的通知》(皖医保秘[2022) 58号)和《国家药监局综合司关于中药配方颗粒备案工作有关事项的通知》(药监综药注202194号)精袖，为确保各类标准生产的中药配方颗粒正常收费结算，现将中药配方颗粒编码使用规范如下:
甘肃省人民政府办公厅关于印发甘肃省“十四五”冷链物流高质量发展实施方案的通知-甘政办发〔2022〕91号
2022-08-05 【甘肃省人民政府】为加快建立畅通高效、安全绿色、智慧便捷、保障有力的现代冷链物流体系，切实推进全省冷链物流高质量发展，根据国家《“十四五”冷链物流发展规划》（国办发〔2021〕46号），结合我省实际，制定本实施方案。
广东省药品监督管理局关于实施医疗器械主文档登记事项的通告
2022-08-05 【广东省药品监督管理局】为贯彻落实广东省药品监督管理局《关于优化第二类医疗器械注册审评审批的若干措施》的要求，进一步提高医疗器械审评审批质量，建立更加科学高效的审评审批体系，减少重复检验、重复评价，便利医疗器械生产企业选择原材料，简化注册申报，依据国家药品监督管理局《关于医疗器械主文档登记事项的公告》（2021年第36号）有关规定，现就实施第二类医疗器械主文档登记有关事项通告如下：详见正文。
广东省医疗保障局关于《广东省医疗救助办法（征求意见稿）》公开征求意见的公示
2022-08-05 【广东省医疗保障局】为进一步完善我省医疗救助工作，巩固拓展医疗保障脱贫攻坚成果，不断增强困难群众医疗保障的获得感、幸福感、安全感，根据《国务院办公厅关于健全重特大疾病医疗保险和救助制度的意见》（国办发〔2021〕42号）等有关文件规定，结合我省工作实际，我局联合有关单位起草了《广东省医疗救助办法》（征求意见稿）。本着公开、公平、公正的原则，现就征求意见稿进行公示，任何单位和个人若有修改意见，可于公示期内以书面形式向我局提出（同时将电子版发送至邮箱）。
自治区卫生健康委关于印发广西护理事业发展规划（2021-2025年)的通知-桂卫医发〔2022〕14号
2022-08-05 【广西壮族自治区卫生健康委员会】为推进“十四五”时期我国护理事业高质量发展，提高人民群众健康水平，根据《国家卫生健康委关于印发〈全国护理事业发展规划（2021一2025年)〉的通知》（国卫医发〔2022〕15号)、《广西壮族自治区人民政府关于印发广西卫生健康发展“十四五”规划的通知》（桂政发〔2022〕15号）、《广西壮族自治区人民政府关于印发广西医疗卫生服务体系“十四五”规划的通知》（桂政办发〔2022〕4号）、《广西壮族自治区人民政府关于印发广西推动公立医院高质量发展实施方案》（桂政办发〔2021〕102号）以及“十四五”时期卫生健康事业发展和深化医药卫生体制改革的要求，我委制定了《广西护理事业发展规划（2021—2025年)》。现印发给你们，请认真贯彻执行。
【广西】自治区卫生健康委关于执行单采血浆站技术操作规程（2022年版）的通知
2022-08-05 【广西壮族自治区卫生健康委员会】为进一步提高单采血浆站规范化执业水平，提升血浆质量，保障献血浆者安全，根据《单采血浆站质量管理规范（2022年版）》《单采血浆站实验室质量管理规范（2022年版）》等要求，国家卫生健康委组织制定并印发了《单采血浆站技术操作规程（2022年版）》，你们可登录国家卫生健康委员会官网（http://www.nhc.gov.cn/）自行查阅下载，并遵照执行。
贵州省卫生健康委关于《深入推进紧密型县域医疗卫生共同体建设和发展的实施意见（征求 意见稿）》公开征求意见的通知
2022-08-05 【贵州省卫生健康委员会】为加快构建优质高效整合型县域医疗卫生服务体系，全面深入推进紧密型县域医疗卫生共同体建设和发展，实现医疗卫生服务上下贯通、医疗和预防有效融合，努力为人民群众提供全方位全生命周期的健康服务，按照《医疗联合体管理办法（试行）》（国卫医发〔2020〕13号）、《贵州省整体提升卫生健康水平攻坚行动方案（2021-2030年）》（黔党发〔2021〕36号）等文件，我委组织起草了《深入推进紧密型县域医疗卫生共同体建设和发展的实施意见（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。
海南省卫生健康委员会关于乐城园区医疗机构申请急需进口药械临床科室资格（第五批）的复函-琼卫医函〔2022〕224号
2022-08-05 【海南省卫生健康委员会】你局《关于申请录入具备急需进口药械使用资格的乐城园区医疗机构科室名单（第六批）的函》收悉。经研究，现将第五批临床科室资格函复如下：
海南省医疗保障局关于征求《海南省医疗机构用耗材阳光挂网采购实施方案（征求意见稿）》意见的函
2022-08-05 【海南省医疗保障局】为进一步规范和完善我省医疗机构医用耗材阳光采购行为，加强医疗机构医用耗材采购管理，我局草拟了《海南省医疗机构医用耗材阳光挂网采购实施方案(征求意见稿)》，现征求各单位意见。请将修改意见于2022年8月5日前以书面形式反馈我局，逾期未反馈视为无意见。
海南省医疗保障局关于征求《海南省药品集中采购实施方案（征求意见稿）》意见建议的公告
2022-08-05 【海南省医疗保障局】为贯彻落实《中共中央、国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5号）、《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号）、《国家医疗保障局关于印发〈关于做好当前药品价格管理工作的意见〉的通知》（医保发〔2019〕67号）和《海南省以医保支付结算价为基础的药品（医用耗材）限价阳光采购规则（试行）》（琼医保规〔2019〕2号）等文件精神，进一步规范全省药品集中采购行为，改革完善药品集中采购制度，建立以市场为主导的药品价格形成机制，我局起草了《海南省药品集中采购实施方案（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见，欢迎有关单位或社会各界人士提出宝贵意见建议。
关于征求《河南省基本医疗卫生与健康促进条例 （征求意见稿）》 修改建议的公告
2022-08-05 【河南省卫生健康委员会】为深入落实《中华人民共和国基本医疗与卫生健康促进法》的新制度、新举措、新规定，省人大将《河南省基本医疗卫生与健康促进条例》列入2022年立法计划审议项目。按照立法计划要求，我委起草了《河南省基本医疗与卫生健康促进条例（征求意见稿）》现向人民群众广泛征求建议。
【吉林】关于执行“八省二区”省际联盟第三批药品集中带量采购中选结果的通知-吉医保发〔2022〕25号
2022-08-05 【吉林省人民政府】为贯彻落实《国务院办公厅关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》(国办发〔2019〕2号)和《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)要求，做好“八省二区”省际联盟第三批药品集中带量采购和使用工作，现就有关事项通知如下：
关于公示辽宁省国家组织药品集中带量采购第二批和第四批协议期满后接续项目投标资料审核结果及申报报价代表品的通知
2022-08-05 【辽宁省公共资源交易中心】按照《辽宁省医疗保障局关于印发国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作方案的通知》（辽医保发〔2022〕2号）要求，中心发布《辽宁省国家组织药品集中带量采购第二批和第四批协议期满后接续工作采购公告》。经企业报名、中心审核，现将审核结果予以公示，并就有关事项通知如下:详见正文。
【辽宁】关于持续开展公立医疗机构经济管理年活动的通知
2022-08-05 【辽宁省卫生健康委员会】根据《关于在全国范围内持续开展“公立医疗机构经济管理年”活动的通知》（国卫财务函〔2022〕72号）要求，为深入贯彻《国务院办公厅关于推动公立医院高质量发展的意见》，巩固我省2020—2021年“公立医疗机构经济管理年”活动成果，我委决定在全省范围内继续开展“公立医疗机构经济管理年”活动（以下简称经济管理年活动），持续推动公立医疗机构质量效益提升。
关于印发辽宁省加快推进康复医疗工作发展实施方案的通知
2022-08-05 【辽宁省卫生健康委员会】为贯彻落实国家卫生健康委等8部门《关于印发加快推进康复医疗工作发展意见的通知》（国卫医发﹝2021﹞19号）有关要求，进一步加强康复医疗服务体系建设，加快推动康复医疗服务高质量发展，逐步满足群众多样化、差异化的康复医疗服务需求，结合我省实际，省卫生健康委会同省发展改革委、省教育厅、省民政厅、省财政厅、省医疗保障局、省残疾人联合会共同制定了《辽宁省加快推进康复医疗工作发展实施方案》，现印发给你们，请遵照执行。
【辽宁】关于进一步促进无偿献血工作健康发展的通知
2022-08-05 【辽宁省卫生健康委员会】为深入贯彻落实《中华人民共和国献血法》（以下简称《献血法》），提升我省临床血液供应安全水平，维护人民群众生命健康权益，结合国务院联防联控机制有关新冠肺炎疫情期间血液保障相关部署，现就我省进一步促进无偿献血工作健康发展提出以下要求。
关于征求《内蒙古自治区本级职工基本医疗保险门诊特殊慢性病管理办法（征求意见稿）》意见的通知
2022-08-05 【内蒙古自治区医疗保障局】为进一步规范自治区本级职工基本医疗保险门诊特殊慢性病管理，减轻参保人员门诊医疗费用负担，提高基本医疗保险基金使用效率，根据基本医疗保险政策有关规定，我局起草了《内蒙古自治区本级职工基本医疗保险门诊特殊慢性病管理办法（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，请于2022年8月5日前通过邮寄、传真、电子邮件等方式提出意见。
宁夏自治区卫生健康委自治区财政厅关于印发《2022年宁夏基本公共卫生服务项目实施方案》的通知
2022-08-05 【宁夏回族自治区卫生健康委员会】为持续推进城乡基本公共卫生服务均等化，统筹推进常态化疫情防控，根据国家卫生健康委、财政部、国家中医药管理局关于做好国家基本公共卫生服务项目工作通知精神，结合工作实际，制定本方案。
陕西省卫生健康委关于印发陕西省职业病诊断医师培训考核办法的通知
2022-08-05 【陕西省卫生健康委员会】为认真贯彻落实《中华人民共和国职业病防治法》和《职业病诊断与鉴定管理办法》(国家卫生健康委令第6号)，规范职业病诊断医师培训考核工作，省卫生健康委制定了《陕西省职业病诊断医师培训考核办法》，现印发你们，请遵照执行。
【新疆】关于做好2022年我区城乡居民基本医疗保障工作的通知
2022-08-05 【新疆维吾尔自治区医疗保障局】为进一步深化医疗保障制度改革，促进医疗保障高质量发展取得新成效，根据《国家医保局、财政部、国家税务总局关于做好2022年城乡居民基本医疗保障工作的通知》（医保发〔2022〕20号）精神，现就做好2022年我区城乡居民基本医疗保障工作通知如下：详见正文。
真实世界数据研究持续升温，10个药品纳入先行试点
2022-08-05 【医药经济报】近日，记者从国家药监局药审中心获悉：2021年7月，国家药监局药审中心与海南省药监局、博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局共同建立了药品真实世界数据研究协调工作机制。目前，已共纳入10个试点药品品种，其中4个申请人在准备开展临床真实世界研究；3个正在开展真实世界研究；3个已申报注册的品种中，除了今年６月获批的氟轻松玻璃体内植入剂外，普拉替尼胶囊也已于2021年3月获批上市。
云南省突发公共卫生事件应急规定
2022-08-04 【云南省疾病预防控制中心】为了有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，维护正常的社会秩序，根据国务院公布的《突发公共卫生事件应急条例》（以下简称《条例》），结合本省实际，制定本规定。
