读要给您读政策-6月3日

2020.06.03
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浙江省卫生健康委关于印发中国(浙江)自由贸易试验区社会办医配置乙类大型医用设备备案管理实施细则(试行)的通知-浙卫发〔2020〕20号

2020-06-03 【浙江省卫生健康委】

为做好中国(浙江)自由贸易试验区社会办医疗机构配置乙类大型医用设备备案与监督管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》《国务院关于在自由贸易试验区开展“证照分离”改革全覆盖试点的通知》 《国家卫生健康委 国家药品监督管理局关于印发大型医用设备配置与使用管理办法(试行)的通知》等有关规定,制定本实施细则。

辽宁省药品监管工作推进会议在沈阳召开

2020-06-03 【辽宁省药品监督管理局】

6月2日,省药监局召开全省药品监管工作推进会议,听取各处室1-5月份重点工作完成情况汇报,安排部署下阶段工作任务,推动药品监管和疫情防控工作深入开展。会议指出,年初以来,全局党员干部认真贯彻落实省委、省政府、国家药监局的决策部署,一手抓疫情防控,一手抓安全监管。建立实施防疫用医疗器械产品及生产企业应急审批机制,优化审批程序,实行容缺受理,共受理172家企业申报的418个产品应急注册申请,审批医用防护服产品37个、医用口罩产品260个、红外测温仪产品3个,有效提升了防疫用医疗器械产品的上市速度;制定印发《关于进一步做好疫情防控用药品和出口药管理的通知》,强化疫情防控用药品和出口药品监管,严守质量安全底线;制定印发《关于进一步做好药品零售企业退热类药品销售信息登记和报送工作的通知》,实行销售退热类药品实名登记、处方药凭处方销售、信息日报送等制度,并组织开展暗访检查,为我省疫情防控工作做出了积极贡献。部署开展特殊药品、中药饮片、药品网络销售、国家组织药品集中采购和使用中选药品、药品零售连锁企业总部、无菌和植入类医疗器械、医疗器械“清网”、 化妆品“线上净网、线下清源”等专项整治和专项检查行动;创新监管工作,推进实施向疫苗上市许可持有人派驻检查员制度,探索实施药品安全日常监管提示告诫制度,强化安全风险防控,推动企业主体责任落实。在疫情防控的特殊时期,全省未发生重大质量安全事件,有效保障了人民群众用药安全。

中共山西省委山西省人民政府印发《关于建设中医药强省的实施方案》的通知

2020-06-03 【山西省人民政府】

为贯彻落实中共中央、国务院 ?关于促进中医药传承创新发展的意见? (中发〔2019〕43号),传承精华,守正创新,继承好、发展好、利用好中医药,助力打造高品质生活,造福三晋人民,现就建设中医药强省制定本实施方案。

江苏省政府办公厅关于建立省级职业化专业化药品检查员队伍的实施意见-苏政办发〔2020〕34号

2020-06-03 【江苏省人民政府办公厅】

职业化专业化药品(含医疗器械、化妆品)检查员是指经药品监管部门认定,依法对管理相对人从事药品研制、生产等场所、活动进行合规确认和风险研判的人员,是加强药品监管、保障药品安全的重要支撑力量。为贯彻落实《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》(国办发〔2019〕36号)精神,建立省级职业化专业化药品检查员队伍,完善药品监管体制机制,推动药品监管能力现代化和医药产业高质量发展,现提出如下实施意见。

关于印发《四川省二级公立医院绩效考核工作实施方案》的通知

2020-06-03 【四川省卫生健康委员会】

为贯彻落实《国家卫生健康委员会办公厅 国家中医药管理局办公室关于加强二级公立医院绩效考核工作的通知》(国卫办医发〔2019〕23号),省卫生健康委、省中医药管理局制定了《四川省二级公立医院绩效考核工作实施方案》,现印发你们,请认真组织实施。

青海省卫生健康委关于印发2020年全省药政工作要点的通知-青卫办药政〔2020〕2号

2020-06-03 【青海省卫生健康委】

2020年全省药政工作的总体要求是:深入学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想和全国卫生健康工作会议精神,认真落实省委、省政府和委党组的工作部署,坚持以人民健康为中心的理念,巩固基本药物制度实施成效,强化基本药物主导地位,完善以基本药物制度为基础的药品供应保障体系,不断提升临床合理用药水平。

国家药监局批准注射用拉罗尼酶浓溶液上市

2020-06-03 【国家药监局】

国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准Genzyme公司的注射用拉罗尼酶浓溶液(商品名艾而赞/Aldurazyme)上市,用于黏多糖贮积症I型患者的长期酶替代治疗,用于治疗疾病的非神经系统表现。 黏多糖贮积症I型(MPS I)是一种常染色体隐性遗传的罕见病,由α-L-艾杜糖苷酸酶缺乏引起,可导致体内所有器官和组织中糖胺聚糖等过量蓄积,进而危及生命。本次批准的药品作为此类患者的一种酶替代疗法,已被列入第二批临床急需境外上市药品目录。

国家药监局批准泽布替尼胶囊上市

2020-06-03 【国家药监局】

近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准百济神州(苏州)生物科技有限公司1类创新药泽布替尼胶囊(商品名:百悦泽)上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

河南药政工作简讯2020年第4期

2020-06-03 【河南省卫生健康委员会】

河南药政工作简讯2020年第3期

2020-06-03 【河南省卫生健康委员会】

国家卫生健康委办公厅关于公布第五批国家慢性病综合防控示范区建设评估结果的通知-国卫办疾控函〔2020〕426号

2020-06-03 【国家卫生健康委员会】

为持续推进健康中国行动慢性病防治专项行动,根据《“健康中国2030”规划纲要》和《中国防治慢性病中长期规划(2017-2025年)》总体部署,我委于2019年度开展了第五批国家慢性病综合防控示范区建设。经过材料审核、现场调研和技术评估,确定北京市石景山区等123个县(市、区)为国家级慢性病综合防控示范区(名单见附件)。

关于做好疫情常态化防控下新冠病毒核酸检测质量控制工作的通知-联防联控机制医疗发〔2020〕242号

2020-06-03 【国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制医疗救治组】

《通知》从四个方面对做好新冠病毒核酸检测质量控制工作提出了具体要求。一是高度重视核酸检测质量控制工作。要求各地在保障核酸检测量增加的同时,必须加强质量控制,保证检测结果准确可靠。二是加强实验室备案或准入管理。要求开展核酸检测的实验室应当符合有关规定,并在卫生健康行政部门进行登记备案。三是加强实验室检测质量控制。要求各地加强对核酸检测实验室的日常质量控制工作,检测结果质量问题突出的,或室间质量评价不合格的,不得开展核酸检测。四是加强核酸检测人员培训。要求各地针对核酸检测各个环节加强对核酸检测相关人员的技术培训和指导,最大限度减少产生假阴性的因素。

甘肃省卫生健康委关于开展全省医疗美容专项整治工作的通知-甘卫法监发〔2020〕70号

2020-06-03 【甘肃省卫生健康委】

此次专项整治工作采取摸底排查、突击检查、监督抽样、公开曝光等方式,结合日常群众投诉举报线索、搜索引擎推送、自媒体形式传播扩散等,深入排查和严厉打击我省医疗美容行业中存在的卫生违法行为,通过专项整治,强化经营者守法自觉性,进一步规范我省医疗美容行业的经营行为,促进医疗美容行业健康有序发展,切实保障人民群众身体健康和生命安全。

江苏省医疗保障局关于进一步落实国家组织集中采购和使用药品医保支付标准配套措施的通知-苏医保发〔2020〕46号

2020-06-03 【江苏省医疗保障局】

国家组织药品集中采购和使用工作是党中央国务院的重大决策部署,是深化医药服务供给侧改革的重要举措。各级医疗保障部门要切实提高政治站位,加强组织落实,层层压实责任,各部门协同配合形成合力,强化政策保障、制度保障、措施保障,把国家组织药品集中采购和使用各项工作落实落细,确保完成目标任务。

内蒙古自治区卫生健康委关于印发内蒙古自治区卫生健康委员会2020年政务公开工作要点的通知-内卫办字〔2020〕225号

2020-06-03 【内蒙古自治区卫生健康委】

围绕卫生健康事业改革发展,认真落实《内蒙古自治区2020年政务公开工作要点》要求,明确政务公开年度工作任务,积极深化决策、执行、管理、服务、结果公开,以政务公开质量实效的提升,提高政府工作透明度和政务公开服务水平。

内蒙古自治区卫生健康委关于加快落实常态化疫情防控要求 强化医疗机构提供分级诊疗服务的通知-内卫体改字〔2020〕224号

2020-06-03 【内蒙古自治区卫生健康委】

减少患者流动、控制人群聚集是有效防范新冠肺炎疫情扩散的重要手段,减少患者无序流向城市大型医院是近期防范聚集性疫情的重要任务。为落实常态化疫情防控要求,建立分级分层分流的救治机制,现就疫情防控期间强化医疗机构提供分级诊疗服务有关事项通知如下:详见正文。

内蒙古自治区卫生健康委关于印发全区社会心理服务体系建设试点2020年重点工作任务的通知-内卫疾控字〔2020〕220号

2020-06-03 【内蒙古自治区卫生健康委】

根据《关于印发全国社会心理服务体系建设试点2020年重点工作任务及增设试点的通知》(国卫办疾控函〔2020〕336号)和自治区10部门《全区社会心理服务体系建设试点工作方案》精神,结合2019年试点任务执行情况和应对新冠肺炎疫情防控需要,现将全区社会心理服务体系建设试点2020年重点工作任务印发给你们,请各盟市将社会心理服务体系建设试点作为推进平安内蒙古、健康内蒙古建设的重要抓手,纳入应对新冠肺炎疫情整体防控部署,加强组织领导和沟通协调,试点地区严格按照全区试点工作方案及年度重点工作任务要求开展相关工作,确保按时完成试点任务。

2019年云南省医疗保障事业发展统计公报

2020-06-03 【云南省医疗保障局】

沈阳市医疗保障局关于调整城乡居民医保门诊规定病种的通知

2020-06-03 【沈阳市医疗保障局】

本次涉及的6个病种,其中“艾滋病抗病毒治疗”“慢性心力衰竭治疗”“慢性阻塞性肺疾病治疗”3个病种为新增病种,同时,调整了“慢性丙型肝炎(抗病毒治疗)”“慢性乙型肝炎及引起的代偿期肝硬化”以及“尿毒症透析”的待遇范围。

广西壮族自治区药品监督管理局关于印发医疗器械注册人制度试点工作申请要求和申报程序的通告(2020年第9期)

2020-06-03 【广西壮族自治区药品监督管理局】

广西药监局以通告形式发布《广西医疗器械注册人制度试点工作申请要求和申报程序》,深入落实《广西医疗器械注册人制度试点工作实施方案》,推进广西医疗器械注册人制度试点工作,强化服务指导,规范审批程序,促进辖区医疗器械产业创新发展。

习近平主持专家学者座谈会强调:构建起强大的公共卫生体系 为维护人民健康提供有力保障

2020-06-02 【中国人民政府】

习近平6月2日下午主持召开专家学者座谈会并发表重要讲话。他强调,人民安全是国家安全的基石。要强化底线思维,增强忧患意识,时刻防范卫生健康领域重大风险。只有构建起强大的公共卫生体系,健全预警响应机制,全面提升防控和救治能力,织密防护网、筑牢筑实隔离墙,才能切实为维护人民健康提供有力保障。