读要给您读政策-6月1日

2020.06.01
读要网

关于公开征求《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求(征求意见稿)》及《化学药品Ⅰ期临床试验申请药学研究信息汇总表(修订版)》意见的通知

2020-06-01 【国家药品监督管理局药品审评中心】

为了更好地实施国家局《关于调整药物临床试验审评审批程序的公告》(2018年第50号),促进创新药的研究和开发,对创新药I期临床试验申请中存在的与安全性内容相关的药学常见问题进行梳理,组织起草了《化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求》,并且对《新药I期临床试验申请技术指南》(2018年第16号)中所附《化学药品Ⅰ期临床试验申请药学研究信息汇总表》进行了修订,经中心内部研究并组织业界讨论,形成征求意见稿。

黑龙江省医疗保障局关于《黑龙江省药品和医用耗材集中采购及价格监督检查办法》(征求意见稿)征求意见的公告

2020-06-01 【黑龙江省医疗保障局】

为进一步做好我省公立医疗机构药品和医用耗材集中采购管理工作,规范公立医疗机构和药品、医用耗材生产经营企业的行为,依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》、《中华人民共和国价格法》、《中华人民共和国药品管理法》等相关规定,按照《国家医疗保障局行政执法事项清单(2020年版)》确定的药品和医用耗材集中采购及价格管理相关行政执法事项,结合我省实际,我局起草了《黑龙江省药品和医用耗材集中采购及价格监督检查办法》(征求意见稿)。根据规范性文件制发程序,现公开征求社会各界意见。

上海市卫生健康委关于推进2020年本市安宁疗护试点工作的通知-沪卫基层〔2020〕008号

2020-06-01 【上海市卫生健康委】

全面推进安宁疗护试点,年内实现所有社区卫生服务中心均提供安宁疗护服务。各区推进建设安宁疗护中心,安宁疗护理念与服务向综合性医院、专科医院、护理院、社会办医疗机构等延伸。制订安宁疗护服务规范,完善安宁疗护质控制度,促进建立社区卫生服务机构与其他从事安宁疗护服务机构间分工明确、协作紧密、流程清晰、转介顺畅的运行机制。加强安宁疗护支撑体系建设,研究建立与安宁疗护特点相匹配的补偿、价格、薪酬制度。广泛传播安宁疗护服务理念,营造全社会广泛关注和支持安宁疗护服务的氛围。

关于公布上海市卫生健康委2020年协同创新集群立项名单的通知-沪卫科教〔2020〕021号

2020-06-01 【上海市卫生健康委员会】

为完善创新支撑平台,集聚创新链各环节和多学科力量,形成资源有机融合和协同高效的医学科技创新体系,市卫生健康委决定继续开展协同创新集群建设。协同创新集群研究周期为5年,参与企业资金投入不少于1:1配套。

安徽省药品监督管理局关于印发医疗器械“清网”行动实施方案的通知-皖药监流通秘〔2020〕66号

2020-06-01 【安徽省药品监督管理局】

为落实医疗器械网络交易服务第三方平台(以下简称第三方平台)和医疗器械网络销售企业主体责任,强化医疗器械网络销售监督管理,严惩各类违法违规行为,切实保障公众用械安全,制定本实施方案。

山西省医保中心12项便民举措提升经办服务水平

2020-06-01 【山西省医疗保障局】

为进一步推进“放管服效”改革,提升医保经办服务水平,山西省医疗保险管理服务中心对新冠肺炎疫情防控期间应急管理机制和“不见面”业务办理模式进行全面梳理和优化,推出12项常态化便民服务措施。

辽宁省药品监督管理局关于印发无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案的通知-辽药监械〔2020〕39号

2020-06-01 【辽宁省药品监督管理局】

为贯彻落实《国家药监局综合司关于进一步加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》(药监综械管〔2020〕34号)要求,进一步强化高风险重点医疗器械监管,现将省局制定的《无菌和植入性医疗器械监督检查工作方案》印发给你们,请认真组织实施。

河南省卫生健康委员会关于开展2020年职业卫生、放射卫生技术服务机构专项检查工作的通知-豫卫职健〔2020〕3号

2020-06-01 【河南省卫生健康委员会】

根据《中华人民共和国职业病防治法》《职业卫生技术服务机构监督管理暂行办法》《放射卫生技术服务机构管理办法》等有关规定,为加强事中事后监管、依法规范从业行为,省卫生健康委决定组织开展全省职业卫生、放射卫生技术服务机构专项检查。

宁夏药品监督管理局召开药品生产企业质量风险通报会

2020-06-01 【宁夏药品监督管理局】

为了严格落实“四个最严”监管要求,认真贯彻落实全国药品监督管理工作会议要求,持续强化药品生产企业质量风险防控意识,切实履行质量安全主体责任,促进宁夏医药产业健康有序发展,2020年5月28日,自治区药品监督管理局在银川组织召开了药品生产企业质量风险通报会议。

河北推动实施健康中国·河北行动

2020-06-01 【河北省卫生健康委员会】

2020年5月29日,省卫生健康委、省教育厅、省体育局三部门联合组织召开了实施健康中国·河北行动工作推进视频会议。会议指出,要深入学习理解健康中国战略部署,准确把握行动内涵要求。一要精准把握“大卫生、大健康”理念,积极推进健康综合治理;二要精准把握行动实施策略,积极推进卫生健康工作方式转变;三要精准把握行动实施路径,积极推进健康共建共享。

四川省药品监督管理局关于开展药品网络销售违法违规行为专项整治行动的通知-川药监发〔2020〕88号

2020-06-01 【四川省药品监督管理局】

为进一步规范药品网络销售活动,严厉打击药品网络销售违法违规行为,切实保障公众用药安全,从即日起至今年10月在全省范围内开展药品网络销售违法违规行为专项整治。以贯彻落实《药品管理法》和药品监管“四个最严”要求为主线,按照“线上、线下一致原则”,通过深入开展药品网络销售违法违规行为专项整治,严厉查处违法违规行为,督促药品网络销售作为新兴业态持续合规经营,维护药品网络销售秩序,坚守药品质量安全底线,促进行业高质量发展。

国家卫生健康委办公厅关于进一步加强学校传染病防控监督工作的通知-国卫办监督函〔2020〕400号

2020-06-01 【国家卫生健康委】

各地要按照当地疫情防控工作统一部署要求,对于辖区已开学复课的中小学校,全面检查学校落实传染病疫情报告人职责情况,以及制定落实传染病疫情应急预案,报告制度、学生晨午检制度、因病缺课登记追踪制度等传染病防控“一案八制”情况,重点监督检查开学复课方案中新冠肺炎疫情防控制度措施的制定落实情况;对于学生已经或者开始返校的高等学校,要全面检查学校传染病预防控制工作落实情况,重点监督检查返校复学方案中新冠肺炎疫情防控的人员健康排查、监测、管理等制度措施制定落实情况,特别是学生跨区域返校管控措施情况。要监督学校实行教职员工和学生健康情况“日报告”“零报告”制度,督促学校做好健康提示、健康管理、教室通风消毒和饮用水卫生管理等工作。

陕西省医疗器械监管工作会在西安召开

2020-06-01 【陕西省药品监督管理局】

5月29日,全省医疗器械监管工作会在西安召开。省局党组书记、局长应宏锋出席会议并讲话,党组成员、副局长曾锦川总结2019年工作,分析当前面临的形势和任务,研究部署2020年重点任务,西安市局介绍了第一类医疗器械备案工作经验。

北京市药品监督管理局北京市卫生健康委员会关于进一步加强药物临床试验机构管理的实施意见-京药监发〔2020〕191号

2020-06-01 【北京市药品监督管理局】

通过加强药物临床试验机构管理,引导机构持续强化能力建设,规范备案管理,释放临床资源,提升临床试验质量管理水平,进一步构建良好的药物创新研发环境,利用首都医疗卫生资源优势,更好发挥临床试验机构对创新药物研发的支持、促进作用,助力我市医药健康产业协同创新发展。

内蒙古关于印发全区入境人员心理疏导和社会工作服务方案的通知-内卫疾控字〔2020〕215号

2020-05-31 【内蒙古卫健委】

为加强全区新冠肺炎疫情防控,做好入境人员心理疏导和社会工作服务,帮助入境人员适应隔离环境,提升入境管理和服务水平,现将《全区入境人员心理疏导和社会工作服务方案》印发给你们,请认真贯彻落实。出入境口岸是新冠肺炎“外防输入”的重要关口。在防控新冠肺炎境外输入工作中,为做好我区入境人员心理疏导和社会工作服务,帮助入境人员适应隔离环境,提升入境管理和服务水平,特制定本方案。

关于对《北京市突发公共卫生事件应急条例(草案公开征求意见稿)》

2020-05-31 【北京市卫健委】

请针对《北京市突发公共卫生事件应急条例(草案公开征求意见稿)》提出意见和建议,您的宝贵意见将会被认真研究。

关于对《北京市中医药条例(草案公开征求意见稿)》公开征求意见的公告

2020-05-31 【北京市卫健委】

根据本市立法工作安排,市卫生健康委、市中医局会同相关部门起草了《北京市中医药条例(草案公开征求意见稿)》及说明,现公开征求意见,时间为2020年5月29日至6月28日。在此期间,欢迎市民朋友登录市卫生健康委网站,在网站首页“政民互动”下“民意征集”板块中查看草案及说明

关于推迟2020年甲类大型医用设备配置许可申报工作的公告-2020年第5号

2020-05-31 【国家卫健委】

为全力做好新冠肺炎疫情防控工作,2019年第二轮甲类大型医用设备配置许可专家评审工作延期进行。受此影响,2020年甲类大型医用设备配置规划剩余数量暂时无法确定。经研究,决定推迟开展2020年甲类大型医用设备配置许可申报,有关工作安排另行通知。