读要给您读政策-4月7日
【国家】关于印发2024年中医医政工作要点的通知-国中医药医政综合便函〔2024〕4号
2024-04-07 【国家中医药管理局】现将《2024年中医医政工作要点》印发给你们,请结合本地区、本单位实际,认真贯彻落实。
【国家】医疗器械审评科学专栏 ▏医疗器械审评思路概述
2024-04-07 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】医疗器械技术审评是医疗器械注册的重要环节,本文阐述了《医疗器械安全和性能的基本原则》和《医疗器械 风险管理对医疗器械的应用》在技术审评过程中的作用,厘清了如何科学地开展技术审评,以期供相关人员了解技术审评思路和审评关注点。
国家药监局关于修订羟苯磺酸钙口服制剂说明书的公告(2024年第37号)
2024-04-07 【国家药品监督管理局】根据药品不良反应评估结果,为进一步保障公众用药安全,国家药监局决定对羟苯磺酸钙口服制剂(包括羟苯磺酸钙胶囊、羟苯磺酸钙片、羟苯磺酸钙分散片、羟苯磺酸钙颗粒)说明书内容进行统一修订。现将有关事项公告如下:
【国家】医疗器械审评科学专栏 ▏医疗器械临床评价改革研究和实践
2024-04-07 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】医疗器械临床评价是通过对临床数据进行分析评价从而证明产品安全有效性的活动。本文回顾自1990年逐步对医疗器械进行市场准入管理以来,医疗器械临床评价的发展历程。通过分析审评审批制度改革下,对于医疗器械临床评价关键性问题的研究情况和相应对策;总结中国药品监管机构牵头的国际医疗器械监管机构论坛临床评价工作组的研究成果;深入探讨新版《医疗器械监督管理条例》下临床评价的改革实践和相应成果,以及医疗器械临床评价的新工具——真实世界数据应用的研究情况与具体实践。
【国家】医疗器械优先审批申请审核结果公示(2024年第5号)
2024-04-07 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》(总局公告2016年168号),我中心对申请优先审批的医疗器械注册申请进行了审核。下述项目符合优先审批情形,拟定予以优先审批,现予以公示。
【国家】3D打印髋臼杯非临床评价关注问题探讨
2024-04-07 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】我国人口不断增长和老龄化趋势与日俱增,需要进行人工髋关节置换术的患者逐年增加,根据估算,我国髋关节置换年手术量已由2011年的168040例次增长至2019年的577153例次,年均增长率达到16.67%[1]。随着人工关节置换技术的进步和假体设计及工艺的改进,全髋关节置换术( total hip arthroplasty,THA )已成为治疗髋关节终末期疾病最有效的治疗方法之一,其对于减轻患者疼痛,恢复髋关节活动度,提高髋关节功能,改善患者生存质量疗效显著[2]。
安徽省医疗保障局安徽省财政厅关于试行 中医优势病种按疗效价值付费工作的通知-皖医保秘〔2024〕21号
2024-04-07 【安徽省医疗保障局】为深入贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》(中发〔2019〕43号)、《中共安徽省委 安徽省人民政府关于促进中医药传承创新发展具体举措》(皖发〔2020〕11号)等文件精神,进一步支持促进中医药传承创新发展,决定在全省试行中医优势病种按疗效价值付费,现就有关事项通知如下:
安徽省医疗保障局关于印发医疗保障助力乡村全面振兴若干举措的通知
2024-04-07 【淮北市医疗保障局】为进一步贯彻落实省委、省政府关于有力有效推进乡村全面振兴的重要部署和工作要求,深入推进实施巩固拓展医疗保障脱贫攻坚成果有效衔接乡村振兴战略,集中力量抓好办成一批群众可感可及的医保惠民实事,现就全省医疗保障领域学习运用“千村示范、万村整治”工程经验,充分发挥医保助力乡村振兴效能提出以下若干举措。
福建省医疗保障局关于眼震视图等部分医疗服务项目对应价格项目收费问题的通知-闽医保〔2024〕30号
2024-04-07 【福建省医疗保障局】为进一步规范我省公立医疗机构诊疗收费行为,支持改良创新临床技术落地应用,针对部分医疗机构申报新增医疗服务项目与我省现行价格项目存在对应关系的,进行医疗服务项目与价格项目对接。现将有关收费问题明确如下:
广东省医疗保障局关于对《广东省基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》公开征求意见的公示
2024-04-07 【广东省医疗保障局】为贯彻落实《基本医疗保险用药管理暂行办法》(国家医疗保障局令第1号),保障我省参保人员基本用药需求,我局起草了《广东省基本医疗保险用药管理暂行办法(征求意见稿)》。本着公平、公正、公开的原则,现公开征求社会意见,任何单位和个人若对本次公示内容有修改意见,可在公示期限内以书面形式向我局提出(同时将电子版发送至邮箱)。意见应当签署真实姓名或加盖单位公章,并注明联系方式。
海南省卫生健康委员会关于印发《海南省老年人痴呆防治促进行动 实施方案》的通知-琼卫医函〔2024〕21号
2024-04-07 【海南省卫生健康委员会】为贯彻落实中共中央、国务院《“健康中国2030”规划纲要》《健康中国行动(2019-2030年)》、国家卫生健康委办公厅《关于开展老年痴呆防治促进行动(2023-2025年)的通知》要求,结合我省实际,制定本实施方案。
湖北省医疗保障局关于调整部分挂网药品价格信息的通知
2024-04-07 【湖北省医疗保障局】根据《省医疗保障局关于做好公立医疗机构药品采购准入及其动态调整工作的通知》(鄂医保发〔2021〕46号)有关规定我们对近期主动申请下调挂网价的部分挂网药品进行了审核及公示,现将价格信息调整有关事项通知如下
【江苏】关于做好易短缺和急抢救药联盟带量采购中选结果落地执行工作的通知-苏医保函〔2024〕54号
2024-04-07 【江苏省医疗保障局】为常态化制度化推进国家组织药品集中采购落地执行工作,根据《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》(国办发〔2021〕2号)等文件精神,现就做好易短缺和急抢救药联盟带量采购结果落地执行工作通知如下:
江西省医疗保障局江西省卫生健康委员会关于持续做好国家医保谈判药品落地执行工作的通知-赣医保字〔2024〕11号
2024-04-07 【江西省医疗保障局】国家医保药品谈判是党中央、国务院的重大决策部署。国家医保谈判药品(含竞价药品,下同)落地执行工作涉及广大参保人员切身利益,根据《江西省医疗保障局、江西省卫生健康委员会转发国家医疗保障局 国家卫生健康委关于适应国家医保谈判常态化持续做好谈判药品落地工作的通知》(赣医保字〔2021〕36号)和《江西省医疗保障局、江西省财政厅、江西省卫生健康委、江西省药品监督管理局关于进一步做好国家医保谈判药品落地执行工作的通知》(赣医保发〔2022〕2号)等有关要求,为持续做好谈判药品落地执行工作,保障参保人员谈判药品“开得到、用得上、可报销”,现就有关事项通知如下:
【辽宁】关于对2024年度药品增补挂网采购 (第一批)价格信息采集申诉情况进行应答的通知
2024-04-07 【辽宁省公共资源交易中心】2024年度药品增补挂网采购(第一批)资质审核结果及价格信息公示已结束,本着公平、公开、公正的原则,根据价格信息申诉流程,针对价格信息的申诉,给予被申诉企业澄清机会。中心已在平台内将申诉企业提出的申诉内容和相关证明材料推送给被申诉企业,请相关企业及时查看,并针对被申诉问题进行澄清和应答,澄清和应答时应本着实事求是的原则,提供真实有效的应答信息并上传相关证明材料,应答内容将统一推送给申诉企业查看。
【辽宁】关于执行一次性使用射频等离子消融电极等33个耗材主动降价结果的通知
2024-04-07 【辽宁省公共资源交易中心】省公共资源交易中心收到南京亿高医疗科技股份有限公司等企业投标的33个耗材产品在辽宁省主动降价的申请,按照省领导小组办公室《关于做好医疗卫生机构医用耗材全省统一采购清单和价格有关工作的通知》,同意上述产品挂网采购价格进行调整(详见附件),全省所有医疗卫生机构于4月10日起执行新的挂网采购价格。
陕西省医疗保障局转发省财政厅《关于加强省级机关会议经费管理的通知》的通知-陕医保函〔2024〕28 号
2024-04-07 【陕西省医疗保障局】现将陕西省财政厅《关于加强省级机关会议经费管理的通知》(陕财办行〔2024]7号)转发你们,并结合我局实际,提出如下意见,请认真组织学习,严格贯彻落实。
【四川】关于公示2023年第十、十一批医用耗材计算机校验异常产 品整改情况的通知-川药招〔2024〕77号
2024-04-07 【四川省药械招标采购服务中心】根据《关于公示2023年第十批及第十一批医用耗材分类采购申报信息的通知》(川药招〔2023〕300号)(以下简称《通知》)要求和工作安排,四川省药械招标采购服务中心(以下简称省药招中心)前期已通知相关申报企业对计算机校验异常产品进行整改,现将按要求已整改且符合《医用耗材申报规范》的产品及其相关信息进行公示,有关事项通知如下:
四川省医疗保障局关于印发四川省医疗保障经办政务服务事项清单(2024年版)的通知
2024-04-07 【四川省医疗保障局】为进一步提升全省医疗保障经办政务服务标准化规范化便利化水平,根据《国家医疗保障局办公室关于印发〈全国医疗保障经办政务服务事项清单(2023年版)〉的通知》(医保办发〔2023〕24号)要求,省医保局研究制定了《四川省医疗保障经办政务服务事项清单(2024年版)》(以下简称2024年版全省清单),现印发你们,并提出以下要求,请认真贯彻执行。
【四川】泸州市医疗保障局关于公布窄谱紫外线治疗等新开展医疗服务项目和听觉能力评定等到期医疗服务项目价格的通知
2024-04-07 【泸州市医疗保障局】根据《中共中央 国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》(中发〔2020〕5 号)精神,我局按照《四川省发展和改革委员会 四川省卫生和计划生育委员会 四川省中医药管理局关于我省新增医疗服务价格项目管理有关问题的通知》(川发改价格〔2016〕136 号)、《泸州市医疗保障局制定医疗服务项目价格工作规范(试行)》规定,对窄谱紫外线治疗等8项新开展医疗服务项目履行了相关定价流程,同时根据试行期已满的新开展医疗服务价格项目试行情况,经相关程序,确定了听觉能力评定等23项医疗服务项目正式价格。现将相关项目价格予以公布,并就有关事项通知如下。
【四川】宜宾市医疗保障局宜宾市财政局关于调整城乡居民医保新生儿参保和中医诊疗项目报销政策的通知
2024-04-07 【宜宾市医疗保障局】为贯彻落实《国家医保局财政部关于建立医疗保障待遇清单制度的意见》(医保发〔2021〕5号)、《国家医保局办公室财政部办公厅国家税务总局办公厅关于印发〈基本医疗保险参保管理经办规程〉的通知》(医保办函〔2021〕11号)等要求,进一步优化城乡居民基本医疗保险政策,提高参保群众医保待遇,经研究,决定对我市城乡居民医保新生儿参保和中医诊疗项目报销政策进行调整。
【四川】资阳市医疗保障局关于印发《资阳市医疗服务项目价格汇编 (2024版)》的通知
2024-04-07 【资阳市医疗保障局】为贯彻落实《四川省医疗保障局转发〈关于做好医疗服务价格信息集中发布推进价格数据通传通用的函〉的通知》精神,进一步加强我市医疗服务价格管理,规范医疗服务价格行为,依据四川省医疗保障局《关于印发〈四川省医疗服务价格项目汇编(2022版)〉的通知》(川医保办发〔2023〕1号)等有关文件规定,我局梳理2021年8月以来印发的相关医疗服务价格政策文件,形成了《资阳市医疗服务项目价格汇编(2024版)》(以下简称《价格汇编》),现予印发,并就有关事项通知如下。
云南省药品监督管理局关于印发中药材生产质量管理规范监督实施示范建设工作方案的通知(云药监生〔2024〕7号 )
2024-04-07 【云南省药品监督管理局】为有序推进《中药材生产质量管理规范》监督实施示范建设工作,按照《国家药监局综合司关于确定第二批中药材GAP示范建设单位的通知》(药监综药管函〔2023〕676号)的要求,省局制定了《<中药材生产质量管理规范>监督实施示范建设工作方案》,现予以印发,请遵照执行。