广东省医疗保障局 广东省人力资源和社会保障厅关于印发《广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医用耗材目录（2021年）》的通知

《医用耗材目录》是广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付医用耗材费用的标准，能够进一步规范医用耗材使用，提高基金效率，更好地保障参保人员权益。各地各级医疗保障部门、人力资源社会保障部门要统一思想，提高认识，做好《医用耗材目录》的实施工作。各地要严格执行《医用耗材目录》，不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内医用耗材，也不得自行调整目录内医用耗材的限定支付范围。详见具体文件内容。

国家药监局综合司关于印发2021年国家医疗器械抽检产品检验方案的通知-药监综械管〔2021〕45号

根据《国家药监局综合司关于开展2021年国家医疗器械质量抽查检验工作的通知》（药监综械管〔2021〕18号），现将2021年国家医疗器械抽检产品检验方案印发给你们，并将有关要求通知如下：详见正文。

关于《盐酸乐卡地平片生物等效性研究指导原则(征求意见稿)》等四项技术指导原则公开征求意见的通知

为进一步规范仿制药生物等效性研究，我中心组织起草了《盐酸乐卡地平片生物等效性研究指导原则（征求意见稿））》等四项技术指导原则，现公开征求意见。

关于《盐酸厄洛替尼片生物等效性研究技术指导原则(征求意见稿)》等四项技术指导原则公开征求意见的通知

为进一步规范仿制药生物等效性研究，我中心组织起草了《盐酸厄洛替尼片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿））》等四项技术指导原则，现公开征求意见。

以保护人民健康、促进创新发展为使命推动医疗器械临床评价改革向纵深化发展

2021年2月9日，国务院发布第739号令，公布新修订的《医疗器械监督管理条例》（以下简称新《条例》），该条例将于2021年6月1日起施行。新《条例》对医疗器械临床评价相关要求进行了全面修订，包括免于进行临床评价的情形（第二十四条）、临床评价路径和应当开展临床试验的医疗器械（第二十五条）、鼓励和支持医疗机构开展临床试验（第二十六条），临床试验审批的默示许可（第二十七条），临床试验的伦理审查和知情同意（第二十八条）、临床急需医疗器械的拓展使用（第二十九条）等方面。

关于实行《中国药典》药包材标准品种监护人管理的通知

在各相关方的共同努力下，2020年版《中国药典》已正式实施。药包材作为药品的重要组成部分，其《中国药典》标准受到药包材及药品的研发、生产、使用、审评和监管各方的广泛关注。为确保相关标准的正确执行和持续改进，国家药典委员会特对《中国药典》药包材标准实行“品种监护人”管理。现将相关事宜通知如下：详见正文。

宁夏回族自治区药品监督管理局 关于开展药品流通环节专项检查工作的通知（宁药监发〔2021〕20号）

为全面贯彻落实药品监管“四个最严”要求和新修订《药品管理法》有关规定，进一步规范药品流通市场秩序，根据《国家药监局综合司关于开展药品流通环节专项检查工作的通知》（药监综药管〔2021〕35号）要求，决定自2021年4月至12月，在全区范围内开展药品流通环节专项检查。现将有关事项通知如下：详见正文。

辽宁省医疗保障局 关于做好国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）执行工作的通知-辽医保发〔2021〕1号

根据文件要求，结合我省实际，现就做好《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》（附件1，以下简称《国家药品目录》）执行工作有关事项通知如下：详见正文。自2021年3月1日起，全省基本医疗保险、工伤保险和生育保险全面执行《国家药品目录》。《辽宁省基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2018年版）》中，尚未调出的省级增补药品品种继续按照27号文件有关规定执行。2018年谈判准入的17个药品协议到期后至3月1日前，仍按原政策由基金支付。

北京市药品监督管理局关于医疗器械注册业务咨询工作安排的通知

为持续推进审评审批制度改革，优化首都营商环境，推动医疗器械产业高质量发展，满足本市注册申请人和注册人在医疗器械产品研发、审评审批等过程中的咨询需要，更好的提供服务，北京市药品监督管理局（以下简称“市药监局”）在现有相关咨询规定基础上进一步细化明确咨询要求，现就医疗器械注册业务咨询工作有关事宜通知如下：详见正文。

关于公开征求《新疆维吾尔自治区 新疆生产建设兵团“2+4”联盟组织药品集中带量采购和使用工作实施方案（征求意见稿）》意见建议的公告

根据《中共中央、国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）精神，由新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团发起，联合陕西、甘肃、青海、宁夏等省区的医疗机构组成联盟开展药品集中带量采购。新疆维吾尔自治区医疗保障局会同新疆生产建设兵团医疗保障局牵头起草了《新疆维吾尔自治区新疆生产建设兵团“2+4”联盟组织药品集中带量采购和使用工作实施方案》（征求意见稿），现向社会公开征求意见，欢迎有关单位或社会各界人士提出宝贵意见和建议。

安徽省医疗保障局关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的实施意见-皖医保发〔2021〕4号

为贯彻落实《国务院办公厅关于推进医疗保障基金监管制度体系改革的指导意见》（国办发〔2020〕20号），经省委、省政府同意，制定本实施意见。

福建省医疗保障局关于八起医保基金监管典型案例的通报

广东省医疗保障局 广东省人力资源和社会保障厅关于印发《广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险诊疗项目目录（2021年）》的通知

根据有关规定，结合我省实际，省医保局、人力资源社会保障厅制定了《广东省基本医疗保险、工伤保险和生育保险诊疗项目目录（2021年）》。自2021年8月15日起执行。

关于下发吉林省2021年卫生健康行业信用体系建设重点工作的通知-吉卫监督发〔2021〕2号

为贯彻落实全国和我省2021年卫生健康工作会议精神，扎实推进全省卫生健康行业信用体系建设。根据《吉林省社会信用体系建设2021年重点工作安排》，制定我省2021年卫生健康行业信用体系建设重点工作，请各地结合工作实际对照执行，确保全年工作有序推进，全力取得社会信用体系建设工作新突破。

郑州市医疗保障局关于印发《2021年全市医疗保障工作要点》的通知-郑医保办〔2021〕11号

现将《2021 年全市医疗保障工作要点》印发给你们，请结合实际，认真抓好贯彻落实。

北京市卫生健康委员会关于加强和规范北京市公立医疗机构特需医疗和国际医疗服务管理的通知

为推进国际交往中心建设，我市将放开本市公立医疗机构特需医疗服务项目价格，促进国际医疗服务发展。为保障此项改革措施顺利实施，现将相关事宜通知如下：详见正文。