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药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究

来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心   浏览(808) 2020-11-20

选择合适的靶向血管模型(不需模拟输送过程),在体外将球囊扩张至标称直径并泄压后,测试血管模型系统中的药物含量。在技术要求中建议制定该项目。

审评三部 供稿

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