药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究
2020.11.20
国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
选择合适的靶向血管模型（不需模拟输送过程），在体外将球囊扩张至标称直径并泄压后，测试血管模型系统中的药物含量。在技术要求中建议制定该项目。
审评三部 供稿
