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软件产品的有效期如何确定

来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心   浏览(587) 2020-11-20

独立软件的使用期限通过商业因素予以确定。软件组件的使用期限与所属医疗器械相同,无需单独体现。专用型独立软件视为软件组件的使用期限要求与独立软件相同,在所属医疗器械使用期限研究资料中体现。

审评一部 供稿

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