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关于药审中心与中国药品监督管理研究会合作举办ICH Q3D、Q6A、E4、M4指导原则培训的通知

来源:国家药品监督管理局药品审评中心   浏览(897) 2020-11-18

为进一步推动ICH相关技术指导原则的实施工作,药审中心与中国药品监督管理研究会定于2020年11月28日上午共同举办ICH Q3D、Q6A、E4、M4相关指导原则线上培训。现将培训有关事项通知如下:
       一、培训时间
       时间:2020年11月28日上午9:00-12:10
       二、组织机构
       指导单位:国家药品监督管理局ICH工作办公室
       主办单位:中国药品监督管理研究会
       三、参会人员
       监管机构、制药企业、研发公司、高等院校、科研院所、医疗机构从事开发研究、质量管理的人员,负责药品注册等相关人员,从事国内外药品合规及注册外包咨询组织的相关人员。
       四、主要内容及授课专家
       此次培训主要由药审中心专家和业界专家进行授课,介绍关于ICH《Q3D:元素杂质研究》《Q6A质量标准:化学药物的新药原料药和新药制剂的检测方法和可接受标准》《E4:药品注册所需的量效关系信息》《M4:人用药品注册通用技术文档》相关内容。
       五、报名注册
       1.此次培训不收取报名费,参会人员需要扫描二维码进入注册即可。名额有限,报完为止。

      

       2.请参与培训的学员,注册后通过问题收集页面,提交需要对应专家回复的问题,专家授课后进行答疑与研讨。
       六、联系方式
       中国药品监督管理研究会
       联系人:张元媛、李奇洋
       电  话:010-82210382、010-82210562
       邮  箱:zyy1391010@163.com

附件 1 :培训日程.docx
附件 2 :注册及观看流程.docx
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