国家卫生健康委员会2024年11月21日新闻发布会文字实录

【国家】全国卫生健康科技工作会议在京召开

11月20日，全国卫生健康科技工作会议在京召开。国家卫生健康委主任雷海潮，科技部副部长邱勇出席会议并讲话。

【国家】关于全国卫生健康系统先进集体、先进工作者及“白求恩奖章”获得者拟表彰名单的公示

根据评选表彰工作安排，经各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团人力资源社会保障部门、卫生健康部门、中医药部门、疾控部门逐级推荐、评选，全国卫生健康系统先进集体、先进工作者及“白求恩奖章”获得者评选表彰领导小组办公室审核，拟表彰“白求恩奖章”获得者30名、全国卫生健康系统先进集体328个、先进工作者752名（名单见附件），现予以公示。

【国家】氧化锆陶瓷股骨头获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了北京安颂科技有限公司“氧化锆陶瓷股骨头”创新产品注册申请。该产品为髋关节假体组件，由氧化锆陶瓷材料制成，与同企业同系列组件配合，适用于髋关节置换。

【国家】植入式心脏起搏电极导线获批上市

近日，国家药品监督管理局批准了创领心律管理医疗器械（上海）有限公司的“植入式心脏起搏电极导线”创新产品注册申请。该产品由电极导线及附件组成，联合配套的心脏起搏器构成一个植入式心脏起搏系统，主要用于心房和心室的起搏和感知。

国家药监局关于中药保护品种的公告(延长保护期第19号)(2024年第143号)

根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评，国家药监局核准：对吉林康乃尔药业有限公司的丹蒌片继续给予二级保护，其保护期限、保护品种编号分别为2024年11月20日—2031年7月19日、ZYB20720240190。

【国家】中药保护品种公告(第21号)(2024年第142号)

根据《中药品种保护条例》的规定，国家药品监督管理局批准清华德人西安幸福制药有限公司的热炎宁合剂为首家中药二级保护品种，保护品种编号为：ZYB2072024018，保护期限自公告日起七年。

国家药监局关于批准注册255个医疗器械产品的公告(2024年10月)(2024年第141号)

2024年10月，国家药监局共批准注册医疗器械产品255个。其中，境内第三类医疗器械产品203个，进口第三类医疗器械产品25个，进口第二类医疗器械产品22个，港澳台医疗器械产品5个（具体产品见附件）。

【国家】关于举办第九期“器审云课堂”线下辅导班的通知

为进一步提升医疗器械从业人员专业技术水平，促进医疗器械研发和注册行为的规范，助推医疗器械产业高质量发展，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心计划于2024年11月27日下午举办第九期“器审云课堂”线下辅导班。本期辅导班具体安排如下：

【国家】医疗器械优先审批申请审核结果公示（2024年第15号）

依据原国家食品药品监督管理总局《医疗器械优先审批程序》（总局公告2016年168号），对申请优先审批的医疗器械注册申请进行审核，现将符合优先审批情形的项目予以公示，公示时间为2024年11月21日至11月28日。

【国家】关于更新医保药品分类与代码数据库药品信息的通知（2024年11月21日）

为加快推进统一的医保信息业务编码标准，形成全国“通用语言”，根据《国家医疗保障局关于印发医疗保障标准化工作指导意见的通知》（医保发〔2019〕39号）有关要求，我局对2024年11月2日-8日药品维护信息进行了审核，完成了医保药品分类与代码数据库药品信息的更新，现予以公布。具体公布信息见国家医疗保障局医疗保障信息业务编码标准数据库动态维护窗口，网址https://code.nhsa.gov.cn。

【国家】医学影像检查结果互享互认迈出重要一步——国家医保局发布“云影像”价格新规

家住江苏南通的朱女士日前在启东市当地医院做CT检查发现右肺上叶长了一个肿物，7月1日到江苏省肿瘤医院胸外科就诊。由于走的匆忙，到了医院发现没有带CT片。正当朱女士焦急时，接诊的胸外科医师在征得朱女士同意后直接从江苏省健康影像云平台调出了此前她在启东当地做的CT影像检查资料，并根据资料诊断为肺癌，当天朱女士就顺利预约入院，7月3日被安排胸腔镜微创手术，7月9日顺利出院。

【国家】中医药监督执法工作座谈会召开

11月14日，中医药监督执法工作座谈会在湖南长沙召开。国家中医药管理局副局长、党组成员王志勇出席会议并讲话。

【国家】2024首届紫荆中医药国际峰会在香港举行

11月21日，由紫荆文化集团指导，紫荆杂志社主办的2024首届紫荆中医药国际峰会在香港举行。国家中医药管理局副局长、党组成员王思成出席峰会并致辞。

【国家】黄璐琦出席第六届粤港澳大湾区中医药传承创新发展大会

11月14日，第六届粤港澳大湾区中医药传承创新发展大会在广东东莞召开。国家中医药管理局副局长、党组成员黄璐琦出席大会开幕式并致辞。

国家中医药管理局召开中央对地方转移支付中医药资金绩效评价培训暨重大项目推进

近日，中央对地方转移支付中医药资金绩效评价培训暨重大项目推进在浙江杭州举行，国家中医药管理局副局长、党组成员王志勇出席并讲话。

【国家】关于征求《外科植入物金属材料第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金》医疗器械国家标准（征求意见稿）意见的通知

根据国家标准化管理委员会标准制修订计划，全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会已组织完成了《外科植入物?金属材料?第11部分：锻造钛-6铝-7铌合金》医疗器械国家标准的征求意见稿，现公开征求意见。请于2025年01月20日前反馈意见。

北京市医疗保障局关于开展京津冀“3+N”联盟起搏器、冠脉药物球囊类医用耗材集中带量采购到期接续第二年协议期报量有关工作的通知

2023年本市组织的京津冀“3+N”联盟起搏器、冠脉药物球囊类医用耗材（以下简称“两类医用耗材”）集中带量采购中选产品首年协议期期满，按照发布《关于开展京津冀“3+N”联盟起搏器类医用耗材带量采购到期接续有关工作的通知》《关于开展京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊类医用耗材带量采购到期接续有关工作的通知》（以下简称《通知》）有关要求，已组织中选产品价格联动及增补申报有关工作，现就开展本市组织的两类医用耗材到期接续第二年协议期报量工作通知如下。

北京市医疗保障局关于开展血管组织闭合用结扎夹类医用耗材协议采购量确认工作的通知

北京市参加福建省医疗保障局牵头组织开展血管组织闭合用结扎夹类医用耗材集中带量采购工作，根据联盟集采工作领导小组办公室有关工作部署和要求，现就组织本市医疗机构进行血管组织闭合用结扎夹类医用耗材协议采购量确认工作通知如下。

北京市医疗保障局关于开展京津冀“3+N”联盟超声刀头类和腔镜切割吻/缝合器类医用耗材采购需求量分配工作的通知

本市参加天津市医保局牵头组织的京津冀“3+N”联盟超声刀头和腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购工作，按照《关于开展京津冀“3+N”联盟超声刀头类医用耗材带量联动采购有关工作的通知（项目编号：LH-HD2023-11）》及《关于开展京津冀“3+N”联盟腔镜切割吻/缝合器类医用耗材带量联动采购有关工作的通知（项目编号：LH-HD2023-10）》工作要求，现组织本市医疗机构进行超声刀头类和腔镜切割吻/缝合器类医用耗材采购需求量分配工作（以下简称两类医用耗材），并就有关事项通知如下。

【上海】关于修订《上海市新购大型科学仪器设施联合评议管理办法》公开征求意见的公告

为贯彻落实《国务院关于国家重大科研基础设施和大型科研仪器向社会开放的意见》（国发〔2014〕70号）、《上海市促进大型科学仪器设施共享规定》等相关规定，为减少大型科学仪器设施重复购置，实现合理布局，促进大型科学仪器设施的共用、共享，提高资金使用的有效性，市科委会同相关部门修订了《上海市新购大型科学仪器设施联合评议管理办法》,现向社会公开征求意见。

【上海】（有效期至2029年12月31日）上海市药品监督管理局关于印发《上海市医疗器械经营监督管理实施细则》的通知-沪药监规〔2024〕8号

为了加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营活动，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等规定，制定本细则。

上海市药品监督管理局关于2024年第3期药品质量抽检通告-沪药监通告〔2024〕25号

为加强药品质量监督管理，规范市场秩序，保障上市药品质量安全，上海市药品监督管理局组织相关单位对本市药品生产、经营和使用单位开展了药品质量抽检，现将抽检不符合规定产品予以通告（见附件）。

关于上海市冠脉球囊类医用耗材集中采购第三季度增补中选产品的通知

2024年第三季度，共收到波科国际医疗贸易（上海）有限公司、易生科技（北京）有限公司等2家企业关于本市冠脉球囊类医用耗材集中采购增补中选产品的申请，根据《关于开展上海市冠脉球囊类医用耗材集中采购有关工作的通知》（沪药事药械〔2023〕11号），上海市医药集中招标采购事务管理所按规定流程开展了相关工作。

【安徽】关于开展国家人工关节接续采购和京津冀“3+N”联盟28种医用耗材集中带量采购中选产品信息维护的通知

为有序推进国家人工关节接续采购和?京津冀“3+N”联盟28种医用耗材集中带量采购中选结果在安徽省落地执行，现就相关中选产品信息维护工作通知如下。

【福建】莆田市医疗保障局关于核定药学类医疗服务价格项目的通知

《莆田市医疗保障局关于进一步做好药学服务收费政策试行工作有关问题的通知》（莆医保综〔2023〕134号）试行期已满，根据《福建省医疗保障局关于核定药学类医疗服务价格项目的通知》（闽医保〔2024〕94号）要求，经研究，决定正式核定药学类医疗服务价格项目。现将有关事项通知如下。

广东省卫生健康委关于印发新生儿疾病筛查管理办法的通知

为加强全省新生儿疾病筛查监督管理，提高筛查质量，促进新生儿疾病筛查工作高质量发展，根据《中华人民共和国母婴保健法》《中华人民共和国母婴保健法实施办法》《医疗机构管理条例》《新生儿疾病筛查管理办法》和《广东省母婴保健管理条例》，结合我省实际，制定本办法。

【广东广州】关于公布常态化药品价格核查处理结果的通知（20241112批次）

根据《广东省医疗保障局关于优化完善药品和耗材挂网规则强化价格监测的通知》（粤医保函〔2023〕144号）、《关于开展常态化药品价格联动工作的通知》及《关于规范常态化药品价格申报和价格联动工作有关事项的通知》要求，广州药品集团采购平台（以下简称广州平台）常态化开展价格核查工作。现公布20241112批次常态化药品价格核查处理结果，并就有关事项通知如下：

【广东】江门市医疗保障局关于开展医疗服务价格规范治理（第一批）的通知

根据《广东省医疗保障局关于开展医疗服务价格规范治理（第一批）的通知》（粤医保函〔2024〕255号)要求，为进一步规范医疗服务价格管理，推进地区间医疗服务价格水平相对均衡，维护人民群众的合法权益，现就开展我市医疗服务价格规范治理（第一批）工作通知如下：

【广东】汕头市公立医疗机构特需医疗服务项目价格公示表（第一期）

【广东】深圳市医疗保障局 深圳市财政局 深圳市卫生健康委员会关于印发《深圳市药品集中带量采购工作中医保资金结余留用管理办法》的通知-深医保规〔2024〕4号

为充分激励医疗机构和医务人员积极参与药品集中带量采购工作，巩固提升改革成效，根据国家、广东省和深圳市相关政策规定并结合前期工作实际，市医保局会同市财政局、市卫生健康委制定了《深圳市药品集中带量采购工作中医保资金结余留用管理办法》。现予印发，请遵照执行。

海南省医疗保障局 海南省卫生健康委关于新增和修订部分医疗服务价格项目的通知

为规范管理医疗服务价格项目，满足临床诊疗、群众医疗需求和价格管理需要，根据《中共中央?国务院关于深化医疗保障制度改革的意见》（中发〔2020〕5号）和《海南省医疗保障局?海南省卫生健康委员会关于规范医疗机构新增医疗服务价格项目和特需医疗服务管理的通知》（琼医保规〔2019〕10号）要求，经国家医保局同意，现就医疗机构申请新增医疗服务价格项目有关事项通知如下：

湖南省联动全国中成药集中带量采购拟中选结果公示

根据《关于印发〈湖南省联动全国中成药集中带量采购中选结果实施方案〉的通知》（湘医保函〔2024〕46号）要求并经相关流程，产生了联动拟中选结果，现予公示（见附件）。公示期间如有异议，请于11月28日17时30分前通过湖南省医疗保障信息平台“招采管理子系统”申投诉模块提供合法有效证据材料，逾期不再受理。

【吉林】关于公开征求进一步做好全省城乡居民大病保险有关工作的通知（征求意见稿）意见的公告

为进一步做好全省城乡居民大病保险有关工作，按照国家医疗保障局有关要求，我局起草了《关于进一步做好全省城乡居民大病保险有关工作的通知（征求意见稿）》，现面向社会各界征求意见。征求意见时间截止到2024年12月11日。欢迎各界人士通过邮件、信函等方式提出意见和建议。

【江苏】关于“胎儿染色体非整倍体无创基因检测”项目和价格调整的公示

为做好我省无创产前基因检测服务带量采购中选结果落地执行，经向国家医保局履行重要事项报告，拟调整“胎儿染色体非整倍体无创基因检测”项目和价格，现予以公示。公示期：2024年11月21日—11月25日17时。

江西省药品监督管理局 江西省卫生健康委员会关于规范紧密型县域医共体药品统一采购配送有关事项的通知-赣药监联〔2024〕10号

为进一步落实《江西省卫生健康委员会江西省医疗保障局江西省药品监督管理局关于建设县域医共体中心药房保障基层药品供应的通知》，推进紧密型县域医共体落实药品统一采购配送，保障基层医疗机构和群众用药需求，提高县域医疗资源配置和使用效率。经研究，现就县域医共体统一采购和配送药品有关事项通知如下：

【江西】十六省（区、市）联盟药品集中带量采购公告（第3号）

根据《十六省（区、市）联盟药品集中带量采购文件（JX-YP2024-01）》相关要求，现发布吉林、重庆、湖北首年约定采购量以及更新后的联盟地区各采购品种首年约定采购量，具体详见附件。

辽宁省药品监督管理局关于公开征求《辽宁省药品监督管理局医疗器械产品注册与生产许可核查工作程序（征求意见稿）》意见的公告-辽药监告〔2024〕113号

为规范医疗器械注册管理，完善第二类医疗器械产品注册及生产许可核查程序，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》的相关规定，省药监局起草了《辽宁省药品监督管理局医疗器械产品注册与生产许可核查工作程序（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见。

【青海】关于调整部分药品价格的通知

根据企业申请，现对左氧氟沙星氯化钠注射液等药品的价格进行调整，调整后的价格从即日起执行。

【青海】关于部分药品信息变更的通知

近期，收到部分药品信息变更申请，对变更信息进行了公示，现予以变更。

【青海】关于部分医用耗材信息变更的通知

近期，收到部分医用耗材信息变更申请，对变更信息进行了公示，现予以变更。

【青海】关于调整部分医用耗材价格的通知

根据企业申请，现对部分医用耗材的价格进行调整，调整后的价格从即日起执行。

【青海】关于调整部分体外诊断试剂价格的通知

根据企业申请，现对部分体外诊断试剂的价格进行调整，调整后的价格从即日起执行。

关于印发《山东省接种单位指定和备案工作指引（2024年版）》的通知-鲁疾控卫免字〔2024〕6号

为规范我省接种单位指定和备案工作，加强接种单位管理，根据《中华人民共和国疫苗管理法》《预防接种工作规范（2023年版）》等法律法规和规范要求，省疾控局、省卫生健康委组织制定了《山东省接种单位指定和备案工作指引（2024年版）》，现印发给你们，请认真贯彻执行。

关于《山东省卫生健康非现场行政执法工作规范（征求意见稿）》公开征求意见的公告

为改进新时期卫生健康行政执法方式，提高卫生健康非现场行政执法效能，优化营商环境，根据工作安排，省疾控局牵头起草了《山东省卫生健康非现场行政执法工作规范（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见，有关事项公告如下：

浙江省医疗保障局关于印发浙江省医疗保障疾病诊断相关分组（ZJ—DRG）分组方案（2.0版）的通知-浙医保发〔2024〕32号

为深入推进按病组（DRG）付费改革，根据《国家医疗保障局办公室关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进相关工作的通知》（医保办发〔2024〕9号）精神，结合我省实际，省局组织制定了《浙江省医疗保障疾病诊断相关分组（ZJ—DRG）分组方案2.0版》（以下简称2.0版分组方案）。现印发给你们，并就做好分组应用相关工作通知如下。

【浙江】关于印发杭州市卫生科技计划项目管理办法的通知

现将《杭州市卫生科技计划项目管理办法》印发给你们，请按要求认真组织实施。

【浙江】关于印发杭州市医学重点学科建设管理办法（2025-2029年）的通知-杭卫发〔2024〕105号

为加快卫生与健康领域高水平科技创新，根据《中华人民共和国国民经济和社会发展第十四个五年规划和2035年远景目标纲要》《“健康中国2030”规划纲要》《中共中央、国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》等文件精神，进一步推动我市医学重点学科建设，提高学科管理水平，强化医学重点学科对全市卫生健康事业发展的战略支撑和引领作用，根据国家、省、市卫生健康事业发展的总体要求，制定本办法。

【浙江】关于公开征求《杭州市医疗保障高频行政检查裁量权基准制度（试行）》意见的公告

为规范医疗保障行政检查裁量权，保障各级医疗保障行政部门合法、合理地行使行政检查职权，我局制定了《杭州市医疗保障高频行政检查裁量权基准制度（试行）》（征求意见稿）。本文件从2024年11月20日至11月29日公开向社会征求意见，欢迎相关单位或个人提出意见和建议，请通过电子邮件、传真或信函等形式书面反馈至我局基金监管处。

关于公开征集《重庆市医疗废物处置收费管理办法（征求意见稿）》意见的通知

《重庆市医疗废物处置收费管理办法（试行）》试行期即将期满，拟将《重庆市医疗废物处置收费管理办法（试行）》转为《重庆市医疗废物处置收费管理办法》，在前期广泛征求有关部门、区县意见建议的基础上，现就《重庆市医疗废物处置收费管理办法（征求意见稿）》面向社会征集意见建议。本次征集意见自通知印发之日起至2024年11月27日止，有关意见建议请通过以下方式反馈。

【重庆】关于公开征求《职业健康检查质量控制技术规范》和《职业病诊断与鉴定技术规范》2项地方标准意见的通知

根据《重庆市市场监督管理局关于下达2024年第三批重庆市地方标准制修订计划项目的通知》(渝市监发(2024)78号)要求，由重庆市卫生健康委员会提出，并组织重庆市疾病预防控制中心制定了《职业健康检查质量控制技术规范》和《职业病诊断与鉴定技术规范》2项地方标准(征求意见稿)，现面向社会公开征求意见。