关于举办2021年药物警戒专题培训的通知
各有关单位：
为推动《药物警戒质量管理规范》（GVP）落地实施，帮助和指导药品上市许可持有人/药品注册申请人准确把握GVP核心内容，我中心定于2021年10月19日-21日在江苏省南京市(暂定）举办2021年药物警戒专题培训，培训班邀请GVP起草工作组核心成员、国内外知名专家、学者发表演讲和专题报告。
现将培训有关事宜通知如下：
一、培训对象
药品上市许可持有人管理层和药物警戒/不良反应监测负责人、药物安全/药物警戒/不良反应监测/药品注册工作专业人员；各级药品监管及药品不良反应监测机构相关人员；医疗机构、药事服务中不良反应监测相关人员；合同研究组织（CRO）药物警戒/不良反应监测负责人员；负责药物警戒/不良反应监测电子数据库设置和服务人员；药物研发管理及决策人士；热爱和专注于药物警戒/不良反应监测的各界人士。
二、培训内容
（一）10月19日
1.持有人药物警戒体系及其质量管理
2.药品不良反应监测与报告
3.风险识别、评估与控制
4.药物警戒主文件技术指南研究进展
5.非处方药转换评价及案例分析
6.药物警戒检查指南研究进展
（二）10月20日
上午：相关领导讲话、院士特邀报告、UMC专题报告、国家药品不良反应监测专题报告。
下午：FDA专题报告、EMA专题报告、国内外知名专家报告。
（三）10月21日
第1分会场 中国药物警戒制度实施(全天)
第2分会场 药物警戒与医疗实践(上午)
第3分会场 药品安全与风险控制(下午)
第4分会场 上市药品安全性的主动监测与评价(上午）
第5 分会场 临床试验期间的药物警戒与思考（下午）
第6分会场 中药药物警戒实施（上午）
第7分会场 药物警戒信息技术与数据科学（下午）
第8分会场 特殊人群用药风险监测（下午仅线上）
三、时间和地点
（一）培训时间
2021年10月19日-21日，10月18日全天报到。
（二）培训地点
南京紫金山庄（暂定）（南京市环陵路18号；酒店联系人：朱经理,电话：025-84858888）。
（三）培训语言
中、英文（中文字幕） 。
四、培训形式
现场会议与线上同步直播。
五、主办及承办单位
主办单位：国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）
承办单位：《中国药物警戒》期刊编辑部
江苏省药品不良反应监测中心
中国药学会药物警戒专业委员会
中国毒理学会临床毒理专业委员会
六、报名缴费
（一）报名方法
请参会人员登陆会议网站http://ywpx.training.cdr-adr.org.cn/Page或手机微信扫描二维码注册报名。因场地有限，如现场参会报名缴费人数达到会场上限将终止现场报名，不接受酒店现场报名。线上参会报名名额不限。
（二）培训费用
现场培训费用：5000元/人，包括培训费、资料费和培训期间午餐费用。
线上培训费用：4500元/人，包括培训费、资料费。
（三）缴费方式
参会人员报名后请按会议网站提示进行线上或线下支付。鼓励参会人员进行线上支付。如需银行汇款，请汇款（转账）至如下账户：
收款单位：国家药品监督管理局药品评价中心
开 户 行：中国银行北京三里河支行
账 号：342864683541
汇款请注明：参会人员姓名+PV专题培训
（四）信息查询
已注册人员可通过会议网站查询本人报名信息，http://ywpx.training.cdr-adr.org.cn/Page具体报名缴费和发票申请事宜，详见附件。
七、注意事项
（一）线上参会网址、登陆账号及密码请在会议网站个人账户中查询，相关信息也将于会前发到注册手机号上，线上参会实行“一人一码”，请务必准确填写手机号码。
（二）现场参会名额有限，按照上传缴费凭证时间先后额满即止。现场参会代表食宿交通费用自理。
（三）已注册人员请尽快缴费。
八、其他事宜
（一）疫情防控注意事项
1.结合当前疫情防控常态化工作要求，本次培训不接受疫情防控中、高风险地区学员报名；学员培训前14天内身体如有发热、咳嗽、乏力等新冠肺炎疑似症状，不能参加培训；
2.各地疫情防控政策可能随时调整，请您在出行前务必参照当地最新疫情防控规定，合理安排出行；
3.培训期间学员要主动配合工作人员做好进门测温等疫情防控工作。
（二）培训学分及证书
会议将授予国家Ⅰ类继续教育学分4分，名额有限，请尽快申请。
培训结束后，可获得国家药品不良反应监测中心授予的2021年药物警戒专题培训证书，请登录会议网站自行下载。
（三）培训计划
后期会议具体情况及报名开放时间请关注会议网站http://ywpx.training.cdr-adr.org.cn/Page、国家中心官方网站http://www.cdr-adr.org.cn/或“中国药物警戒”微信公众号。
中国药物警戒
九、未尽事宜请联系我们
报名联系人：徐老师 010-85243714
财务联系人：刘老师 010-85243808。
特此通知。
国家药品监督管理局药品评价中心
2021年8月4日
