北京举行“推动首都高质量发展”系列主题新闻发布会 (2024北京·昌平生命科学论坛专场)
原标题:北京召开“推动首都高质量发展”系列主题新闻发布会——2024北京·昌平生命科学论坛专场
11月13日(星期三)下午3:00,在北京市委市政府新闻发布厅,北京市人民政府新闻办公室举行“推动首都高质量发展”系列主题新闻发布会——2024北京·昌平生命科学论坛专场。北京市科委、中关村管委会,北京市科协,北京市药监局,昌平区相关负责同志介绍情况并回答记者提问。本场新闻发布会由北京市委宣传部对外新闻处处长叶昶主持。
北京市委宣传部对外新闻处处长叶昶:
各位媒体朋友,女士们、先生们,
大家下午好!欢迎出席北京市人民政府新闻办公室“推动首都高质量发展”系列主题新闻发布会。
为贯彻落实市委、市政府工作部署,助力北京国际科技创新中心建设,促进北京医药健康产业高质量发展,展示机遇中国、机遇北京。
昌平区将于近期举办2024北京·昌平生命科学论坛,今天我们邀请相关单位负责人向大家发布和介绍2024北京·昌平生命科学论坛及北京市医药健康产业发展有关情况,并回答各位媒体关心的问题。
首先介绍出席今天发布会的发布人,他们是:
北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会党组成员、副主任 龚维幂先生;
北京市科学技术协会党组成员、副主席 刘晓勘先生;
北京市药品监督管理局党组成员、副局长 周立新先生;
北京未来科学城管理委员会副主任,昌平区政府党组成员、副区长 柳强先生。
下面,有请北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会党组成员、副主任龚维幂先生介绍北京市医药健康产业发展有关情况。
北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会党组成员、副主任龚维幂:
各位媒体朋友,大家下午好!
非常高兴参加这次新闻发布会。下面,我向大家介绍北京市医药健康产业创新发展的有关情况。
近年来,习近平总书记多次强调,科技创新要坚持“四个面向”,即面向世界科技前沿、面向经济主战场、面向国家重大需求,包括面向人民生命健康。党的二十届三中全会明确提出要健全支持创新药和医疗器械发展的机制,这些都为我们进一步推动医药健康产业发展指明了方向,给予了极大的鼓舞。
市委、市政府高度重视医药健康产业发展,将其作为助推北京创新发展的“双发动机”之一,从2018年起全市坚持高位部署,滚动实施医药健康三年行动计划,在市医药健康统筹联席会议机制下,各单位紧密配合,不断增强工作合力,2023年全市医药健康产业总体收入规模达到9761亿元,为今年实现万亿级跃升奠定了坚实的基础。继上半年我市先后出台第三轮“医药健康协同创新行动计划”“支持创新医药发展的32条措施”等政策之外,近几个月以来,我们先后或者即将出台合成生物制造、医疗器械、细胞基因治疗、脑机接口等领域的专项政策,并推出“优化创新药械全流程服务的工作方案”,着力打造产业发展的新优势。
今年以来,我们更加注重加强创新与“三医”联动的协同,着力壮大药械基础板块,积极布局新兴赛道,不断提高开放创新水平,扎实推进各项任务落实,已经取得了重要的阶段性进展。
一是多项前沿突破性技术领跑国际。昌平实验室领衔科学家邓宏魁荣获2024年未来科学大奖“生命科学奖”,其在国际上首次利用化学重编程技术诱导多能干细胞的成果正在加速转化。中国科学院遗传所高彩霞团队开发的大片段DNA精准定点插入的基因编辑新工具入选英国自然杂志“2024年值得关注的七项技术”。脑科所罗敏敏团队开发的“北脑二号”,在国际首次实现非人灵长类对二维运动目标的脑控拦截。北京大学高家红团队研发的新一代脑磁图仪,实现国际首例无线脑磁检测,为脑重大疾病诊断提供了新工具。
二是加速医学科技创新和成果转化的步伐。依托市自然科学基金非共识创新项目,首次启动实施临床医生与基础领域科研人员“双负责人”模式,开展临床需求导向的前沿协同攻关。推广医学创新和成果转化改革试点经验,组织开展第二批试点工作,为了提高试点医院的科技成果转化水平,依托8家医药健康领域的标杆孵化器和试点医院一对一结对子,共同开展有转化前景的创新成果梳理,并且探索通过“一家医院+一家专业孵化器+一个主承载区”的模式,推动医学科技成果批量转化落地。此外,高博研究型医院顺利运行,已经开展和推进100余项罕见病、肿瘤等领域创新品种的临床试验。
三是全流程服务创新药械发展。我委会同卫健、药监、医保、经信等部门建立了分段负责、握手接力的服务机制,已将200余项创新品种纳入首批服务范围,在临床前沿研发、临床研究、审评审批、产业落地和入院应用等环节,各部门按照职责牵头负责相应环节,通过专人“一对一”跟踪品种创新落地的进展,及时研究解决问题和需求。在进入下一环节前,由上一环节责任部门提前三个月主动与下一个部门沟通衔接,确保各阶段的服务顺畅高效。
四是深化开放创新,带动一批知名外资企业在京投资布局。今年8家知名外资药械企业在京新设研发或创新主体。其中辉瑞新设北京研发中心、丹纳赫新设北方创新中心、沪亚生物设立中国总部,均为首个在京实体。阿斯利康新设全球研发北京中心,实现提级扩容。礼来新设中国医学创新中心、创新孵化器,拜耳新设开放创新中心,默沙东新设默沙东研发中国创新合作中心,美敦力新设数字化服务创新基地,助力本土创新药械品种转化、上市和出海。
五是优化创新要素,产业生态能级进一步提升。在园区建设方面,北部也就是在昌平的生命科学园三期首发项目生命谷国际精准医学产业园预计年底完工,将开启生命科学园的新征程。南部,加快规划建设国际医药创新公园,也就是Bio Park,打造链接全球创新资源的生态圈。在平台搭建方面,着力打造OpenCGT孵化平台,布局合成生物制造技术创新中心,重组北京市重点实验室,创新机制加强监管科学等领域的前瞻布局;此外,正在着力完善临床CRO、销售推广平台等方面的布局,进一步提高第三方平台对产业的支撑作用。在人才引育方面,加强引进具有国际背景的项目经理人、首席医学官、生物统计学、医院成果转化等方面的紧缺人才。推出服务科学家创业的CEO人才特训计划,连续举办十二期医药健康高研班。在资金保障方面,积极发挥医药健康产业投资基金的作用,围绕早期研发和产业化落地的“两头”,预计年底前完成项目投决46个,投决金额和带动社会投资新增近90亿元。在经开区探索设立并购基金,加强重点项目的引进落地。在数据流通方面,率先为外资医药企业申报数据出境建立绿色通道。推动拜耳、赛诺菲等公司数据合规出境。
下一步,我们将紧密围绕党的二十届三中全会决策部署,在市委、市政府的坚强领导下,进一步深化改革,深入落实医药健康三年协同创新行动计划,发挥好统筹联席会的作用,扎实推动科技创新和产业创新深度融合,打造国际一流的创新生态,努力成为推动首都经济创新发展的强劲引擎,并且惠及人民生命健康。
我就介绍这些情况,谢谢大家!
叶昶:
谢谢龚维幂先生的介绍。
下面,有请北京市科学技术协会党组成员、副主席刘晓勘先生介绍发挥科协组织人才优势推动医药健康产业发展有关情况。
北京市科学技术协会党组成员、副主席刘晓勘:
各位媒体朋友,大家好!
感谢大家参加新闻发布会。下面,我向大家介绍北京市科协深入学习贯彻党的二十届三中全会精神,紧紧围绕市委、市政府中心工作要求,发挥科协组织人才优势,推动医药健康产业发展的情况。主要介绍四个方面情况:
一是突出学术引领,创造良好创新生态。
今年以来,依托中关村论坛、服贸会全球数字经济大会等重大平台,组织动员北京医学会、北京中医药学会、北京慢性病防治与教育研究会等医药健康领域科技社团,举办6场高层次学术交流活动,8场首都前沿学术成果报告会。在第二十七届北京科技交流学术月130余场学术活动中,25场涉及医药健康领域。支持学协会主办京津冀第二届医药创新发展大会,第十五届协和临床内分泌代谢论坛等品牌学术会议。在第二十七届京港洽谈会上举办“京港澳青年科学家大会”,在第二十七届京台科技论坛上主办“未来科技与健康产业融合发展论坛”,有效链接了京港澳台四地生物医药领域优势资源。组织实施首都科技期刊卓越行动计划,支持Medicine Plus《医学+》《微生物与宿主健康》、中华医学杂志等中英文期刊发展。
二是突出科学普及,提升公民科学素质。
充分发挥市纲要实施办公室统筹协调作用,健全议事机制,加强协同联动。组织实施《北京市全民科学素质行动纲要》,按照清单化、项目化、责任化推动年度重点任务落实。2023年北京公民具备科学素质比例达到27.68%,居全国首位。发挥全国科普日示范引领作用,组织生物科技企业、医疗机构和科研院所广泛开展卫生健康科普系列活动,组织医疗专家深入社区和乡村开展义诊和健康咨询。积极发挥“科技馆之城”平台作用,发展北京大学人民医院等5家单位为科技教育体验基地。支持首都医科大学、朝阳区预防医学会等单位进行科技资源科普化研发。2024年京津冀公民科学素质大赛,突出应急避险、食品标签辨识、近视防控等内容科普。
三是突出人才汇聚,激励科技人才作为。
北京市科协青年人才托举工程自2017年实施以来,资助培养医药健康领域青年科技工作者322人,发挥人才举荐的激励和导向作用。医药健康领域在2024年推荐中国科协青年人才托举工程博士生专项计划中占比8.2%,在2024年北京优秀青年工程师创新工作室占比15%,在2024年北京市科协卓越工程师成长计划占比25%,在北京市科协卓越青年工程师培养计划中占比5%,在首届北京市先进科技工作者中占比30%,在科协推荐北京市优秀青年人才中占比41%,在近三年茅以升北京青年科技奖获奖人员中占比11%。
四是突出科技服务,促进科技经济融合发展。
组织动员广大科技工作者推动医药健康产业发展。联合中国胰腺病学会等单位建立5家区域科技服务团、产业科技服务团、创新联合体,深入实施北京市“千人进千企”专项行动,产业特派员队伍达3500余人。其中,医药健康领域562人。2024年,先后支持昌平生命科学园、通州医药健康产业园建设区工作站点,服务区域企业近300家。支持产业特派员与医药企业对接并形成转化,“可生物降解医用胶的产品开发”“贞玉胶囊(降脂康)治疗高脂血症的临床应用研究”等重点项目均已落地。依托科创中国·北京创新荟2024年组织医药健康领域活动28场;展示医疗器械、创新药物、生物技术及系统与装置等领域的47项成果。
朋友们,医药健康产业的发展离不开广大科技工作者的共同努力和全社会的支持。下一步,北京市科协将继续发挥组织网络优势、人才密集优势,加强与生物医药健康领域创新主体的合作,共同服务首都医药健康产业创新发展。
我要介绍的情况就这些,谢谢大家!
叶昶:
谢谢刘晓勘先生的介绍。
下面,有请北京市药品监督管理局党组成员、副局长周立新先生介绍北京市医疗器械创新发展有关情况。
北京市药品监督管理局党组成员、副局长周立新:
各位媒体朋友,大家下午好!感谢大家参加今天下午的发布会。
目前,全球医疗器械行业正在经历着一场前所未有的产业变革,科技创新成为推动其发展的核心动力,人工智能、大数据、生物材料等前沿技术的应用,正在实现医疗器械智能化发展,引领这个关乎人类生命健康的行业不断向前。
下面,我介绍一下北京医疗器械创新高质量发展的情况。
一、北京突出的区位优势为创新医疗器械高质量发展提供了坚实的基础
一是创新生态体系日趋完善。北京作为全国的科技创新中心,医疗资源丰富,拥有众多标志着中国顶尖(科研)水平的科研院所,汇聚众多产业领域的领军研究人才。昌平区、经开区、海淀区、大兴区在医药健康领域形成了错位发展、功能互补、集群共进的良好格局,前沿技术的突破和高精尖企业的孵化与产业化项目落地的功能定位相呼应,形成了基础研究、中试研发、生产流通、终端医疗的全产业链创新生态体系。
二是创新优质企业高度聚集。医疗器械作为本市重点发展的高精尖产业之一,总体呈现“创新快、产品优、赛道新”的特点,在国家、北京市政策的支持下,医疗器械产业创新发展势头强劲,正在加速从制造向创造转型升级。截至目前,本市共有医疗器械生产企业1092家,规模以上医疗器械生产企业149家,上市企业23家。
三是创新成果高端特征明显。本市创新医疗器械具有显著的领先优势,第二类、三类有效产品注册证数分别为7128个和2561个。今年,我市共新增8个国家创新医疗器械获批上市,累计获批71个,占全国近1/4。此外,本市还获批42个人工智能医疗器械,数量也居全国第一。在影像辅助诊断等AI+医疗器械新赛道上表现优异。
二、北京良好的政策环境为创新医疗器械高质量发展提供了有力支撑
一是政策的出台为创新提供支撑。自国务院《支持北京深化国家服务业扩大开放综合示范区建设工作方案》发布实施以来,北京市药监局积极推进“两区”建设任务落实,会同市医保局等九部门联合发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024)》,会同市经济和信息化局等五部门联合发布《北京市医疗器械产业提质升级行动计划(2024-2026年)》,会同市卫生健康委等四部门联合发布《北京市促进临床急需药械临时进口工作实施方案》。
二是机制的改革为创新增添活力。北京市药监局持续优化行政审批流程,全程网办率达100%。第二类医疗器械注册审评用时由法定的20个工作日压减至5个工作日,压减率达75%;第二类医疗器械首次注册审评平均用时47个工作日,其中第二类创新医疗器械首次注册审评平均用时13个工作日,相比法定时限分别压缩了61%与89%。将提质增效措施由行政审批环节延伸到技术审评环节,促进审评审批效率“双提升”。
三是服务的升级为创新增添助力。北京市药监局已设立3家“药品医疗器械创新服务站”,专注于本市医疗器械的研发、临床和生产全链条服务。今年以来,创新服务站已(累计)服务企业超过1000家次,共解决咨询问题超过2000件。指导本市企业对接国家药监局牵头成立的3个创新平台。促进优势项目转化,对本市获准注册的创新等高精尖产品推荐纳入《中关村创新医疗器械产品目录》,加快产品推广应用,提升产品行业认知度。
三、突出“三个坚持”,全力打造全球创新医疗器械发展新高地
一是坚持国际视野。对标国际领先地区,深挖我市创新资源潜力,鼓励科研机构参与医疗器械产业发展,加大对转化平台建设支持力度,指导企业参与医学中心、重点学科建设,及早发现和锁定新技术新产品,促进产业迭代升级。
二是坚持临床价值导向。加快形成“以临床需求为主导,产、学、研、医交叉融合发展”的联动式创新模式,积极开展部市合作、委局联动,最大限度实现审评前置、服务前移、创新产品优先,扩大“两区”政策惠及面,加速推进新技术、新产品的转化应用。
三是坚持“三医”联动。积极贯彻落实国家和北京市一系列鼓励医疗器械产业发展的政策,充分运用医药健康统筹联席会议工作机制,重点围绕发展医用生物材料、脑科学与脑机接口、人工智能、数字疗法、手术机器人、高端影像设备、基因检测试剂等新领域,做好全链条协调沟通,确保服务的衔接性和连贯性。
朋友们,医疗器械领域不断涌现出的新兴技术为未来产业发展注入了强劲动力,首都医疗器械产业高质量发展离不开社会各界的大力支持。下一步,北京市药监局将结合北京发展实际,聚焦高精尖医疗器械领域,持续做好监管与服务,让更多创新产品早日上市,惠及患者,推动汇集形成新质生产力。
我就说这些,谢谢大家!
叶昶:
谢谢周立新先生的介绍。
下面,有请北京未来科学城管理委员会副主任,昌平区人民政府党组成员、副区长柳强先生介绍2024北京·昌平生命科学论坛总体情况。
北京未来科学城管理委员会副主任,昌平区政府党组成员、副区长柳强:
各位媒体朋友们,大家下午好!
很高兴参加今天的新闻发布会。2024北京·昌平生命科学论坛将于11月22日在昌平举办。
首先我向大家介绍一下论坛总体情况。
北京·昌平生命科学论坛创办于2022年,已成功举办两届,是我区以开放姿态融入医药创新的重要交流平台。当前,生命科学已成为新一轮科技革命和产业变革的新引擎,是当代最尖端的科技之一,北京市高度重视医药健康产业发展,明确提出将昌平建设成为具有全球领先水平的“生命谷”,打造具有全球竞争力的医药健康产业发展高地。
今年,北京·昌平生命科学论坛以“探索生命 共创未来”为主题,由市科委、中关村管委会,市科协、市药监局与昌平区政府共同主办,采用“1+8+1+N”的模式,将举办近25场活动,20余家外国政府部门和国际组织机构等受邀参会,上百位顶尖专家将围绕医药领域科技创新引领产业发展、生态构建等议题,共话开放创新,共谋发展机遇,为推动医药健康产业高质量发展贡献智慧和力量。
一是举办一场开幕式。我们将邀请国家部委领导、北京市领导、驻华使节,诺贝尔奖获得者及国内外知名科学家、科研机构负责人,国际组织和商协会代表,医药健康领域企业负责人、投资人等出席。施普林格·自然集团将首次发布2024全球生命科学集群创新发展报告,中国医学装备协会将发布成立医学装备外科技能培训中心,这将是荷兰阿姆斯特丹医学技能中心在中国合作的首个智能化外科技能培训中心项目。
二是举办八场平行论坛。围绕医药健康前沿赛道举办先进医学装备创新发展论坛、国际药物研发论坛、合成生物制造技术创新发展论坛;围绕科技服务产业生态举办昌平医药健康金融投资创新论坛、医学装备知识产权保护论坛;围绕健康产业国际合作举办产品出海跨国连线论坛、中俄医药人才培养与市场准入研讨大会、国产医学装备国际化发展研讨会等活动。
三是举办一场展览展示。以“聚焦前沿技术引领创新发展”为主题,广泛邀请医药健康企业参展,同时设置前沿技术、美丽健康以及重大医疗装备等集中展区,对“生命谷”发展成果和生命科学领域的前沿创新进行综合展示。
同时,本届论坛得到中国医学装备协会、中国医药保健品进出口商会、商务部国际商报社等专业组织以及昌平实验室、北京生命科学研究所、北京脑科学与类脑科学研究所、北京生命健康研究院等研究机构的大力支持,通过链接创新资源,搭建交流平台,为我区医药健康产业发展“生态圈”注入新的活力,具体将呈现三大特点:
一是丰富内涵,促进融合。主论坛加系列配套活动共计20余场,首次设置学术大会、产业论坛、项目交流、文化活动4大板块,围绕前沿技术、医疗器械美丽健康、合成生物制造等优势赛道,以及医药研发、金融投资、产品出海等重要环节,进一步促进“政产学研医金介”融合发展。
二是聚焦前沿,引领创新。瞄准生命科学颠覆性技术,通过行业论坛、创新项目大赛和路演、产品展览展示等多种形式,探讨生命科技创新趋势,抢占赛道制高点、培育新质生产力,打造生命科学创新和未来产业发展的“风向标”。
三是对标国际,开放合作。围绕国际合作和产品出海、医药企业国际化发展等话题设置平行论坛,并首次设置海外分会场,开展跨国连线交流,进行医药健康产业国际合作项目签约,推动医药健康企业走向国际。
各位朋友,距离2024北京·昌平生命科学论坛开幕还有10天,我们期待与各界嘉宾相聚昌平,广泛交流、增进共识,把本届论坛办成一届精彩纷呈、卓有成效的医药科技创新交流合作盛会。
借此机会,感谢各位媒体朋友长期以来对昌平的关心支持,诚挚欢迎大家到会采访和报道。
谢谢大家!
叶昶:
谢谢柳强先生的介绍。下面我们把时间交给各位媒体朋友,请大家提问,提问前请先通报所在新闻机构名称。
北京日报记者:
您好!现在以合成生物技术为底层支撑的生物制造成为全球科技竞争的制高点之一,我们也注意到这次论坛专门针对合成生物制造赛道设置了专题论坛,今年9月北京市也发布了《加快合成生物制造产业创新发展行动计划》,想请发言人介绍一下,北京市推动合成生物制造产业发展的整体情况?谢谢!
龚维幂:
谢谢北京日报记者朋友的提问。
北京市充分发挥科技和人才优势,紧抓合成生物制造这一新兴产业发展的历史机遇,市科委、中关村管委会会同市发展改革委、市经济和信息化局联合编制发布了加快合成生物制造产业创新发展三年行动计划及若干支持措施,围绕前沿技术研究、关键技术攻关、技术平台建设、企业梯度培育、开放协同发展等方面布局了重点任务,并且聚焦技术、品种、企业等方面细化明确了14项具体支持措施。下面我介绍五个方面的具体情况。
一是突破一批前沿技术。我们依托市自然科学基金、市重点实验室等载体持续布局基础研究和技术攻关。清华大学团队开发了具有自主知识产权的特色底盘细胞,可用于生产多种高值手性医药中间体、重要化学品等;中科院遗传所团队开发了新型基因编辑工具,可高效编辑大豆、水稻等,提高大豆和水稻的产量;北京化工大学团队,利用微生物细胞工厂,将可再生能源和大气中的二氧化碳高效转化为燃料和化学物质。
二是推动一批重点品种转化和创新企业落地。北京市已集聚了80家合成生物制造领域的创新型企业,部分化工、食品、医药等领域的在京重点央国企也正在积极布局这一新赛道。其中齐禾生科改造的高油酸大豆,油酸含量从20%提高到80%;微元合成开发了全球首创的基于生物发酵法量产阿洛酮糖的批量生产技术,纯度达到99.9%,生产成本显著下降;微构工厂首次实现嗜盐菌工程改造,大幅减少了其他细胞工厂所需要的发酵成本,实现聚羟基脂肪酸酯(也就是PHA)的产业化;衍微技基于自主知识产权的红球菌底盘菌技术,多种原料的生物合成表达量达到全球领先;首钢朗泽利用工业尾气为原料生产微生物蛋白,2023年产量达到乙醇9万吨、蛋白1万吨。
三是布局一批技术服务平台。依托中科院微生物所已有的菌种保藏库,加快建设高质量合成生物制造元件库及生物信息库,优化算力配置和对外服务模式,并且已经完成万种模式微生物基因组的测序,调控元件和催化元件库容达到10万个。在昌平区布局北京市合成生物制造技术创新中心,与产业龙头企业合作,通过搭建中试工艺放大技术平台,实现从催化剂设计、过程强化到产品开发及应用技术全流程协同攻关机制,有效链接实验室研发和大规模生产制造。同时,我们还在平谷区支持建设农业食品合成生物创新中心,成立北京生物制造食品风险评估与合规保障共性技术平台等,加快服务推进创新产品研发和上市应用。
四是加快推动园区建设。昌平区加快中关村合成生物制造产业集聚区建设,研发创新、孵化转化、中试放大和产业承载等条件比较完备。中粮营养研究院二期预计今年年底开工建设,平谷区聚焦农业食品合成生物制造,已建成约13万平方米生物制造园区,统一布局了燃气、工业蒸汽、纯水、压缩空气等配套设施。这两个园区已经汇聚了一批有活力的创新主体、产业生态和集聚效益应正在逐步增强,我们也欢迎国内外合成生物制造的业界同仁共享这一发展机遇。同时,我们正在积极加快京津冀合成生物制造协同发展的新模式。
五是不断提升国际影响力。北京干细胞研究院牵头,与日本、韩国、德国、英国、美国、法国等多国共同制定了全球第一个干细胞数据管理国际标准,今年10月29日刚刚正式发布。本月中旬我们还将支持举办2024年合成生物制造国际会议,进一步促进国际创新交流合作,提升我国在全球生物经济中的影响力。
我就介绍这些情况。谢谢!
新华社记者:
谢谢主持人。我们注意到,近年来市药监局在引领和促进本市医药健康产业高质量发展方面工作成效十分显著,能否详细介绍一下,在推动医疗器械发展方面市药监局具体实施了哪些关键性的策略和措施?谢谢!
周立新:
谢谢您的提问。
我局统筹监管和服务,积极创新管理理念,深化医疗器械注册审评审批制度改革,优化营商环境,提升服务效能,更好满足公众安全用械需求,促进医药健康产业高质量发展。主要服务措施包括:
一是在搭建拓展服务平台方面,联合市科委中关村管委会与国家药监局器审中心签署战略合作协议,在京设立国家级医疗器械创新服务站,同步设立3个市级“药品医疗器械创新服务站”,构建多渠道、多层次的服务通道,形成服务叠加效应,提高企业研究和注册资料质量,使企业少走弯路,助力创新成果转化,服务推动更多产品获批上市。
二是在服务机制措施制定方面,印发《医疗器械创新服务提质增效行动方案(2023-2025年)》,起草修订《北京市医疗器械项目制管理实施方案》和《北京市医疗器械快速审评审批办法》,逐步完善林法补等服务机制,通过优化流程,压缩用时,促进审评审批、检验效率整体提升。
三是在产品研发转化支持方面,推进医疗器械创新任务揭榜工作,推动医工结合,破解产品研发转化难题,加速新技术新产品应用;梳理重点在研产品,动态跟踪研发进展,定期归集注册申报共性问题,收集企业具体诉求,研究解决路径,提升服务效能。
四是在政策技术咨询解答方面,积极落实北京市重点企业“服务包”机制,上线运行医疗器械审评咨询和预约系统,紧贴企业需求举办政策进园区活动,持续做好产品注册受理前技术问题咨询服务工作,开展法规政策和技术问题解读。
在接下来的工作中,我局将坚持北京发展定位,聚焦符合国家战略需求、解决关键技术瓶颈、临床急需医疗器械等重点领域,通过不断优化政策措施,提供高效高质的服务,让更多创新产品早日上市、服务临床,满足人民群众日益增长的健康需求。
谢谢!
凤凰卫视记者:
谢谢主持人,我们关注昌平作为北京医药健康产业发展的重要承载地,近年来为推动医药健康产业高质量发展做了一些努力,可否为我们介绍一下发展所实施的主要策略,以及取得的总体成效和亮点?谢谢!
柳强:
谢谢您的提问。
在市委、市政府的大力支持下,昌平区聚焦聚力,加快打造具有全球领先水平的“生命谷”,昌平医药健康产业呈现出生机勃勃的发展态势。2021年以来,全区医药健康领域市场主体新增549家、累计达到2000家;规上企业新增118家、达到308家;国高新企业新增63家、达到328家;专精特新企业新增79家、达到134家;独角兽和潜在独角兽企业新增6家、达到20家。过去三年,全区医药健康产业收入、产值年均增速分别为10%、16.6%,2023年分别达到910亿元、370亿元,2024年全口径收入力争达到1000亿元,实现打造千亿级医药健康产业集群目标。
一是创新能级持续提升。去年以来,北京智能脑机系统增强计划等一批重大科研项目在生命科学园启动;北启生物邓宏魁团队的“化学小分子诱导人体细胞实现重编程”技术等一批有世界影响力的科研成果接续涌现;脑深部电刺激系统等一批创新药械产品陆续推出。截至目前,全区累计获批1类创新药11个、创新医疗器械28个,占全市的40%、全国的10%。
二是产业集群持续做强。近年来,百济神州创新药研发中试基地、诺诚健华抗肿瘤创新药物生产基地等一批重大产业化项目落地建设,近三年全区医药产业累计完成固定资产投资近100亿元。招引落地了北京生命科技研究院、华润双鹤合成生物研究院等一批重磅项目,今年签约落地项目达到47个。重点发力细胞与基因治疗领域,CGT在研管线达到160条,已获注册临床批件数量18个、约占全国的1/20。加速发展合成生物制造产业,今年年初北京市合成生物制造技术创新中心、中关村合成生物制造产业集聚区实现“双揭牌”,目前已经汇聚77家央企和科创型企业,累计在谈和储备招商目标企业超100家。
三是发展空间持续拓展。我们加快生命科学园三期开发建设,集中布局了4个医药健康标准厂房项目,目前三个项目已实现或即将完工,今年年底起将陆续释放高品质医药健康产业空间75万平方米。同时加快打造生命科学创新走廊,沿京新、京藏高速向北延伸,梯次实施生命谷国际医药智造园、国际医疗器械城等一批产业项目,未来3-5年将新供应高品质医药健康产业空间500万平方米,为医药健康产业发展提供优质空间保障。
四是服务体系持续完善。我们聚焦产业共性需求,引进建设了国际研究型医院、细胞与基因治疗CDMO平台、昌发展&丹纳赫合成生物制造技术平台等第三方服务平台55家。引进飞镖、新生巢等标杆孵化器,孵化落地了维泰瑞隆、炎明生物、华辉安健等知名科学家创办企业100余家。紧抓“两区”政策机遇,在生命园率先搭建全市首家药品医疗器械创新服务站,在全市率先开展“人类遗传资源转移”工作试点,形成一批全国全市首创案例。
未来,我们将继续紧盯医药健康科技创新前沿,加快打造“具有全球竞争力的医药健康产业发展高地”我们也热忱欢迎各界朋友走进昌平“生命谷”,成为昌平“合伙人”!
我就介绍这些,谢谢!
叶昶:
好,谢谢柳副区长的回答。
由于时间关系,今天的提问环节到此结束。感谢各位记者朋友到场,感谢出席发布会的各位领导。
当前,北京市正着力加快发展新质生产力,不断推动医药健康产业高质量发展,未来科学城“生命谷”也正朝着具有全球竞争力的医药健康产业发展高地迈进,希望通过这次发布会和各位记者朋友们的宣传报道,能够进一步扩大2024北京·昌平生命科学论坛和未来科学城“生命谷”的影响力,为营造良好的产业生态氛围添彩。
今天的发布会到此结束。谢谢大家!