各有关单位：

为全面贯彻《药物警戒质量管理规范》，指导药品上市许可持有人做好药物警戒和药品上市后不良反应监测工作、提高开展药物警戒活动的质量和技术能力，国家药品不良反应监测中心定于2023年10月24日-27日举办药品安全风险监测与评价关键技术专题研修班。现将有关事宜通知如下：

一、研修班内容及师资

药品安全风险监测与评价关键技术专题研修班立足新理念、新体制、新要求，邀请国家药监局、国家药品不良反应监测中心、省级监测机构有关专家、行业专家全方位解读我国药物警戒政策要求、药品安全风险监测与评价关键技术要点，课程涵盖药品不良反应报告和监测管理办法修订最新进展、药物警戒工作要求、ICH相关指导原则实施细则、持有人质量管理体系构建及关键环节质量控制等，培训日程详见附件1。

二、研修班时间及形式

培训时间：2023年10月24日-27日（24日报到）。培训地点：四川省成都市成都融通新华宾馆（四川省成都市青羊区江汉路29号，电话028-89497777）。

培训形式：专家现场授课，线上同步直播。

三、培训对象

药品上市许可持有人管理层和药物警戒/不良反应监测负责人、药物安全/药物警戒/不良反应监测工作专业人员；各级药品监管及药品不良反应监测机构相关人员；医疗机构、药事服务中不良反应监测相关人员；合同研究组织（CRO）药物警戒/不良反应监测负责人员；负责药物警戒/不良反应监测电子数据库设置和服务人员；药物研发管理及决策人士；热爱和专注于药物警戒/不良反应监测的各界人士。

四、报名缴费

（一）报名方法

请参会人员通过登陆会议网站（https://www.pvtraining.cn/5435e9ce）或手机微信扫描二维码注册报名。