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内蒙古自治区药品不良反应监测中心赴山东省开展医疗器械故障类不良事件报告试点工作调研

来源:国家药品监督管理局药品评价中心   浏览(1099) 2020-08-10

为推动内蒙古自治区医疗器械不良事件监测工作深入开展,学习先进省、市中心工作经验,8月4日-6日,自治区药品不良反应监测中心组织内蒙古自治区人民医院、赤峰学院附属医院医疗器械不良事件监测人员赴山东省开展医疗器械故障类不良事件报告试点工作进行调研。


调研期间,调研组成员认真听取了山东省药品不良反应监测中心关于“医疗器械故障类不良事件报告试点工作开展情况”的介绍,就如何创建与医疗机构的合作模式、提升医疗机构医疗器械管理水平、提高医疗器械不良事件上报效率等共性问题进行了座谈,同时就监测机构的机构建设、风险信号挖掘方法、医疗器械定期风险评价报告(PRER)审核、机构改革后监测工作思路等问题也交换了意见。在山东大学第二医院和烟台毓璜顶医院,通过专家讲解和实际操作等方式进一步了解了医疗机构内医疗器械故障类不良事件报告的上报流程,以及如何通过信息化管理提升上报效率、提高报告质量,同时还就医疗设备、耗材采购和管理等内容展开了深入交流。


通过对山东省医疗器械故障类不良事件报告系统工作模式和医疗机构医疗器械管理情况的调研,为全区即将开展的医疗器械故障类不良事件报告试点工作提供了新思路、新办法,为扎实地做好试点工作奠定了基础。

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