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药审中心组织召开参加海南乐城药品真实世界数据应用试点工作企业的沟通交流会议

2022.06.22
国家药品监督管理局药品审评中心

自2021年7月,药审中心与海南省药品监督管理局、海南博鳌乐城先行区管理局共同建立了药品真实世界数据研究协调工作机制以来,药审中心定期与参加应用试点品种的企业开展沟通交流。2022年6月14日上午,药审中心组织与8家参加应用试点工作的企业逐个开展了线上沟通交流会议,就真实世界研究进展情况、真实世界研究方案、注册申报以及存在的困难等问题进行了充分的交流和讨论,为推进应用试点工作提供了保障。海南省药品监督管理局、博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局相关人员参与了会议。

       下一步,药审中心将在国家药监局的领导下,进一步深化实施协调工作机制,优化完善与申办者的沟通交流程序,为推进药品应用试点工作加强技术指导。