为进一步加强对申请人的指导与服务，积极推动仿制药发展，促进仿制药质量提升，11月14日，药审中心组织开展了化药仿制药主题线上宣讲会，来自药品监管机构、药品研发及生产企业、研究机构、医疗机构及高等院校等1.1万余人在线观看。

       本次宣讲会首先由药审中心化药药学二部部长许真玉介绍了本次会议的背景及整体安排，同时强调了制剂和原料药CTD格式申报资料模块二在整个申报资料中的重要性。随后，化药药学二部审评员石勇平、米贤伟、吴小飞、魏赫、王淑华、田洁等分别围绕制剂和原料药CTD格式申报资料模块二常见问题、补充申请申报资料常见问题、批件附件常见问题、溶出曲线研究、处方比例相似性等问题进行了详细分析和专业解读，并针对一些共性问题进行了解答。

       现将培训视频链接和二维码在我中心网站发布，以供交流分享，播放时间截至12月1日。

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https://wx.vzan.com/live/page/661005498?v=1699107016971

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