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【国家】关于举办2023年“细胞和基因治疗产品临床研发技术指导原则主题”线上培训会的通知

2023.05.15
国家药品监督管理局药品审评中心

   为推动我国生物医药产业发展,建立更加科学完善的技术评价体系,提升我国细胞和基因治疗产品研发水平和效率,同时充分发挥药品技术审评对长三角医药企业服务作用,加强与长三角药品研发企业的沟通交流,由药审中心指导,药品审评检查长三角分中心拟于2023年5月24日举办“细胞和基因治疗产品临床研发技术指导原则主题”线上培训会。现将有关事项通知如下:

       一、会议时间

       2023年5月24日9:00-16:30

       二、会议方式

       采用在线平台进行线上直播。

       三、参加人员

       面向全社会公开,研发机构、制药企业人员。

       四、会议组织

       指导单位:国家药监局药品审评中心

       主办单位:国家药监局药品审评检查长三角分中心

       承办单位:国家药监局高级研修学院

       五、主要内容

       介绍《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(试行)》、《嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗产品申报上市临床风险管理计划技术指导原则》、《肿瘤主动免疫治疗产品临床试验技术指导原则》等技术指导原则,具体详见附件。

       六、报名注册

       1. 本次培训为公益培训,不收取费用,参会人员需要扫描二维码进入注册即可。名额有限,报完为止。

       2. 请参与宣讲会的学员,注册后通过问题收集页面,提交需要讲者回复的问题,讲者授课后进行答疑与研讨。

       附:细胞和基因治疗产品临床研发技术指导原则主题培训会议程

细胞和基因治疗产品临床研发技术指导原则主题培训会议程.docx