读要给您读政策-11月7日
【国家】“每周三,面对面”受理靠前服务工作正式启动
2024-11-07 【国家监督管理局药品审评中心】为进一步鼓励药物研发创新,促进生物医药产业高质量发展,加快新药好药上市,2024年11月1日起,药品审评中心、药品审评检查长三角分中心、药品审评检查大湾区分中心设定每周三为受理靠前服务面对面公开日,对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种上市许可申请提供受理靠前服务。11月6日,已开展首次受理靠前服务面对面沟通,共服务8家申报企业的8个品种,涉及肿瘤、消化及内分泌系统疾病等治疗领域,其中部分品种为罕见病用药和儿童用药。
国家卫生健康委办公厅关于印发继续医学教育学分管理办法(试行)的通知-国卫办科教发〔2024〕20号
2024-11-07 【国家卫生健康委员会】为进一步完善继续医学教育制度,加强规范管理,不断提升继续医学教育质量,根据继续医学教育管理规定(试行)有关要求,我委制定了《继续医学教育学分管理办法(试行)》。现印发给你们,请结合实际认真贯彻执行。
【国家】脑外科手术计划软件创新产品获批上市
2024-11-07 【国家药品监督管理局】近日,国家药品监督管理局批准了华科精准(北京)医疗科技有限公司的脑外科手术计划软件创新产品注册申请,这是第300个获批的创新医疗器械。
【国家】植入式脑深部神经刺激延伸导线获批上市
2024-11-07 【国家药品监督管理局】近日,国家药品监督管理局批准了BostonScientificNeuromodulationCorporation(波士顿科学神经调控公司)的“植入式脑深部神经刺激延伸导线”创新产品注册申请。
【国家】2024年10月进口第一类医疗器械产品备案信息
2024-11-07 【国家药品监督管理局】关于征集2025年度国家药监局药品评价中心(国家药监局药物警戒研究与评价重点实验室)开放课题选题的通知
2024-11-06 【国家药品监督管理局药品评价中心】选题建议应聚焦药物警戒“对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制”,围绕药物警戒相关技术方法的研究及验证,指导药物警戒实践的相关指导原则的研制起草,创新药械、高风险药械、特殊人群临床用药风险安全性评价实证研究等内容。
国家药监局药审中心关于发布《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告(2024年第47号)
2024-11-07 【国家药品监督管理局药品审评中心】为支持生物医药产业高质量发展,国家药品监督管理局制定了《生物制品分段生产试点工作方案》。目前,我国已发布的药物研究与评价技术相关指导原则已基本涵盖生物制品分段生产研究的技术需求,申请人可结合国内已发布的生物制品相关指导原则、ICH的指导原则进行分段生产的研究,重点关注不同生产地点之间的运输验证,加强对接收中间产品的质量控制、产品全生命周期的管理等。对涉及注册管理事项变更的,按照相关法规和技术要求执行,必要时需开展非临床和/或临床研究。建议申请人加强与药审中心对疑难技术问题的沟通交流,保证注册申请的顺利实施。
【国家】药品追溯码医保应用的五问五答
2024-11-07 【国家医疗保障局】近日,国家医保局通过药品追溯码核查有关问题引发关注。药品追溯码是什么?药品追溯码被重复扫码意味着什么?药品追溯码对保障医保基金安全有哪些作用?药品追溯码怎么用?小编整理了社会普遍关心的几个问题,为大家解答。
国家医保局局长章轲赴重庆出席2024全国智慧医保大赛颁奖典礼
2024-11-07 【国家医疗保障局】2024年11月4日-5日,国家医疗保障局党组书记、局长章轲赴重庆市出席2024全国智慧医保大赛颁奖典礼,与重庆市委副书记、市长胡衡华举行会谈,并见证国家医保局与重庆市人民政府数字重庆赋能医保高质量发展先行区战略合作协议签约。国家医保局党组成员、副局长颜清辉,重庆市政府副市长但彦铮等参加上述活动。
国家医保局办公室 民政部办公厅关于进一步做好医疗救助对象信息共享工作的通知-医保办函〔2024〕99号
2024-11-07 【国家医疗保障局】党中央高度重视困难群众医疗救助工作,要求按救助对象类别及时精准实施救助保障。但在实际工作中还存在信息尚未有效协同,共享不及时,对及时高效救助困难群众等方面产生影响。为全面落实医疗救助制度,精准施策、应救尽救,切实减轻困难群众和重特大疾病患者家庭医疗费用负担,提高人民群众获得感、幸福感、安全感,现就进一步做好医疗救助对象信息共享工作通知如下:
【国家】关于填报“主动健康和人口老龄化科技应对”重点专项2024年度项目正式申报书(含预算申报书)的通知
2024-11-07 【科学技术部】根据国家重点研发计划重点专项管理工作的总体部署和相关工作要求,由国家卫生健康委医药卫生科技发展研究中心承担管理的国家重点研发计划“主动健康和人口老龄化科技应对”重点专项(以下简称主动健康专项)2024年度项目将进入正式申报阶段。现将有关要求通知如下:
【国家】2024世界传统医药大会媒体推介会
2024-11-07 【中国网】2024世界传统医药大会组委会定于2024年11月7日(周四)10:00,在国家中医药管理局(东城区工体西路1号)召开2024世界传统医药大会媒体推介会。中国网现场直播,敬请关注!
北京市医疗保障局关于调整完善本市基本医疗保险造血干细胞移植医疗费用报销政策的通知-京医保发〔2024〕16号
2024-11-06 【北京市医疗保障局】参保人员在具备相关资质的定点医疗机构进行造血干细胞移植,发生的符合基本医疗保险支付范围的医疗费用纳入基本医疗保险报销范围,由医保基金按规定予以支付。
【天津】关于开展部分集中带量采购品种中选结果联动价格公示工作的通知
2024-11-07 【天津市医药采购中心】按照《关于开展国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》要求,采购周期内,如其他省级或省际联盟带量采购中选价格比国采接续采购项目同企业同品种名称产品中选价格低的,实行价格联动,同企业同品种名称药品价格需符合差比价规则。根据11月1日国家医疗保障局发布的《国家医疗保障局办公室关于对国家组织集采协议期满接续采购药品开展价格风险处置》的通知,现开展部分集中带量采购品种中选结果联动价格公示工作。
【上海】关于组织开展国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购中选产品续约的通知
2024-11-07 【上海市医药集中招标采购事务管理所】医疗机构应严格履行合同要约,按要求完成各年度协议采购量。未完成首年协议采购量的医疗机构,需在登记系统内上传经分管院领导签字的未完成理由盖章件。未完成的量累计到周期内下一年度,医疗机构在尊重临床实际的前提下,确保协议量的完成。
【安徽】关于发放2024年《母婴保健技术考核合格证书(产前诊断)》的通知
2024-11-07 【安徽省卫生健康委员会】现为2024年全省产前诊断卫生专业技术考试合格的非妇产科专业技术人员、部队妇产科医师、以及到期校验人员共计744人发放《母婴保健技术考核合格证书(产前诊断)》(人员名单和证书编号见附件)。
【安徽】合肥市医疗保障局合肥市卫生健康委员会关于开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知-合医保秘〔2024〕62号
2024-11-07 【合肥市医疗保障局】为进一步规范医疗服务价格管理,根据《安徽省医疗保障局安徽省卫生健康委员会关于落实国家医疗服务价格规范治理(第一批)的通知》(皖医保秘〔2024〕71号)、《关于印发合肥市医疗服务价格动态调整工作实施方案的通知》(合医保秘[2022]52号)要求,规范治理血栓弹力图试验等检查检验类医疗服务项目价格,现就有关事项通知如下:
【甘肃】酒泉市医疗保障局关于印发《酒泉市按病种分值付费数据工作组实施细则(试行)》的通知
2024-11-07 【酒泉市医疗保障局】医保数据工作组(以下简称“工作组”)是DIP付费过程中医保部门组织的,由医保和定点医疗机构、定点零售药店代表共同组成的,支持医保支付方式改革纵深推进的专项工作机制。
【广东惠州】关于公开征求《关于开展全市医疗服务价格规范治理(第一批)的方案(征求意见稿)》意见的公告
2024-11-06 【惠州市医疗保障局】根据《中华人民共和国价格法》、《政府制定价格成本监审办法》(国家发改委2017年第8号令)、《关于印发公立医院成本核算规范的通知》(国卫财务发〔2021〕4号)、《广东省定价目录(2022)年版》、《广东省医疗保障局关于开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知》(粤医保函〔2024〕255号)等要求,惠州市医疗保障局对惠州市公立医疗机构“血栓弹力图试验(TEG)”等4项医疗服务项目及其子项目的价格及成本进行调查、测算,结合省制定的最高限价,拟制了《关于开展全市医疗服务价格规范治理(第一批)的方案(征求意见稿)》,现向社会广泛征求意见。
【广东】深圳市卫生健康委员会 深圳市医疗保障局关于印发深圳市家庭病床管理办法的通知-深卫健规〔2024〕5号
2024-11-07 【深圳市卫生健康委员会】为规范我市家庭病床服务,提高服务质量,保障服务安全,促进医养融合发展,市卫生健康委、市医保局制定了《深圳市家庭病床管理办法》。现予印发,请遵照执行。
【广东】深圳市卫生健康委员会关于印发深圳市医疗机构执业登记办法的通知-深卫健规〔2024〕4号
2024-11-07 【深圳市卫生健康委员会】为进一步规范深圳市医疗机构的执业登记,根据《深圳经济特区医疗条例》等有关规定,结合我市实际,我委制定了《深圳市医疗机构执业登记办法》。现予印发,请遵照执行。
【广西】关于自治区级医疗质量控制中心遴选结果的公示
2024-11-06 【广西壮族自治区卫生健康委员会】根据《广西壮族自治区医疗质量控制中心管理办法》《自治区卫生健康委关于开展自治区级医疗质量控制中心遴选及调整工作的通知》要求,经组织遴选,现将拟确定的消化内科等20个专业的自治区级医疗质量控制中心挂靠单位及质控中心主任名单进行公示。
【广西】北海市医疗保障局转发自治区医保局关于开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知
2024-11-07 【北海市医疗保障局】现将《自治区医保局关于开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知》(桂医保发〔2024〕38号)转发给你们,请严格按照文件要求,认真抓好落实。
省疾病预防控制局关于公开征求《贵州省非免疫规划疫苗接种方案(征求意见稿)》意见的通知
2024-11-07 【贵州省卫生健康委员会】为进一步规范全省非免疫规划疫苗管理,提升预防接种服务质量,我局组织起草了《贵州省非免疫规划疫苗接种方案(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,任何单位和个人如对本征求意见稿有异议,请于2024年11月22日前以真实身份(单位提出应当加盖公章,个人提出应当保留本人联系方式)书面向省疾病预防控制局传染病防控处反馈。
【贵州】省卫生健康委等15部门关于进一步做好全省医院安全秩序管理工作的通知-黔卫健发〔2024〕19号
2024-11-06 【贵州省卫生健康委员会】坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,全面贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,深入贯彻落实习近平总书记关于关心爱护医务人员、依法严厉打击涉医违法犯罪重要指示批示精神和中央领导同志关于平安医院建设决策部署,充分发挥新时代“枫桥经验”,持续巩固多部门联动协作机制,始终坚持一手抓医疗纠纷预防处理,一手抓严厉打击涉医违法犯罪,全面提升医院安全秩序管理法治化、专业化、智能化水平,对杀医伤医等涉医违法犯罪保持“零容忍”,为人民群众看病就医和医务人员治病救人营造和谐健康环境,切实为推动医院高质量发展和平安贵州建设提供坚实有力保障。
贵州省卫生健康委员会贵州省公安厅关于加强我省医院安全秩序管理的通告-黔卫健发〔2024〕18号
2024-11-06 【贵州省卫生健康委员会】入院患者在医院就诊,其合法权益受法律保护。患者及其家属应当遵守医院安全秩序管理制度。任何单位和个人不得以任何理由、手段扰乱医院的正常诊疗秩序,侵害患者、医疗卫生人员合法权益,损坏医院财产。有违反治安管理行为的,按照《中华人民共和国治安管理处罚法》给予治安处罚;构成违法犯罪的,将依法追究法律责任。
贵州省药品监督管理局关于发布贵州省中药配方颗粒质量标准(第二十四批)的通知
2024-11-07 【贵州省药品监督管理局】按照国家药品监督管理局等四部门《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》的要求,贵州省药品监督管理局已组织完成第二十四批7个品种的标准审评工作,经公示后现正式发布。
【河南】开封市医疗保障局关于开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知-汴医保办〔2024〕63号
2024-11-07 【河南省开封市医疗保障局】按照省医保局《关于开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知》(豫医保办〔2024〕74号)要求,为进一步规范医疗服务价格管理,维护人民群众合法权益,现就开展第一批医疗服务价格规范治理工作通知如下。
【河南】二十一省(区、市、兵团)药品联盟采购公告(二)
2024-11-07 【河南省医疗保障局】本次采购目录内注射剂品种,如带有氯化钠、葡萄糖的大输液剂型,符合品种申报资格的,均在本次招标范围内。例如:本次招标目录内的“**注射剂”,如有“**氯化钠注射液”过评的,也在本次招标范围内。
【河南】南阳市医疗保障局关于开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知-宛医保办[2024]49号
2024-11-06 【南阳市医疗保障局】按照省医保局《关于开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知》(豫医保办[2024]74号)要求,为进一步规范医疗服务价格管理,推进地区间医疗服务价格水平相对均衡,维护人民群众合法权益,现就开展第一批医疗服务价格规范治理工作通知如下。
【湖北仙桃】关于将部分辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围的通知-鄂医保发〔2024〕38号
2024-11-07 【湖北省医疗保障局】为深入贯彻落实《中共中央国务院关于优化生育政策促进人口长期均衡发展的决定》精神,实施积极生育支持政策措施,根据国家医保局等17部委《关于进一步完善和落实积极生育支持措施的指导意见》(国卫人口发〔2022〕26号)要求,经研究,决定将部分辅助生殖类医疗服务项目纳入基本医疗保险和工伤保险基金支付范围,现将有关事项通知如下:
【湖南】关于印发长株潭衡区域DRG分组(2024版)的通知-湘医保发〔2024〕47号
2024-11-07 【湖南省医疗保障局】根据《国家医疗保障局办公室关于印发按病组和病种分值付费2.0版分组方案并深入推进有关工作的通知》(医保办发〔2024〕9号),为更好建立DRG/DIP核心要素动态调整机制,促进区域DRG分组更加科学合理,我们采集了4个地区二级以上医疗机构2021—2023年历史病案数据,依据国家CHS-DRG2.0版分组方案,测算确定了长株潭衡区域DRG分组(2024版),遴选了基础病组和不稳定病组,现予以下发,请遵照执行。各统筹区要抓紧组织权重谈判,同步测算调整其他付费核心要素,做好信息系统配置,于2025年1月1日起全面应用新版分组进行实际付费。
【吉林】关于做好国家组织人工关节期满接续和省际联盟无针连接件等医用耗材集中带量采购和使用工作的通知
2024-11-07 【吉林省医疗保障局】为贯彻落实党中央、国务院关于推进治理高值医用耗材改革的决策部署,依据《人工关节集中带量采购协议期满接续采购文件(采购文件编号:GH-HD2024-1)》和《省际联盟无针连接件等6类医用耗材集中带量采购文件(SJLM-9-HC2024-1)》等文件精神,现就做好国家组织人工关节期满接续和省际联盟无针连接件等医用耗材集中带量采购中选结果执行工作的有关事宜通知如下:
【吉林】关于吉林市开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知-吉市医保联〔2024〕5号
2024-11-07 【吉林市医疗保障局】按照省医疗保障局、省卫生健康委《关于吉林省开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知》(吉医保联〔2024]23号)要求,对血栓弹力图试验(TEG)等4个检查检验类医疗服务项目开展价格治理,现印发给你们,请遵照执行。
【江苏】关于公布部分药品阳光挂网企业和产品信息变更的通知-苏易药发〔2024〕390号
2024-11-07 【江苏省公共资源交易中心】根据《江苏省医疗保障局关于做好药品集中采购省级入围企业和产品信息变更管理工作的通知》(苏医保发〔2019〕51号)等要求,已按相关程序进行了公示,现予以公布(详见附件)。
江苏省药品监督管理局关于废止 《关于推行药品生产许可证及放射性药品使用许可证 (三、四类)“证照分离”改革试点的通知》的通知(有效)-苏药监规〔2024〕2号
2024-11-07 【江苏省药品监督管理局】根据《江苏省行政规范性文件管理规定》及《国家药监局综合司关于开展政策文件清理工作的函》要求,结合我省实际,现决定废止原江苏省食品药品监督管理局印发的《关于推行药品生产许可证及放射性药品使用许可证(三、四类)“证照分离”改革试点的通知》(苏食药监药生〔2018〕88号),自本通知印发之日起施行。
关于公开征求《关于印发<2025版江苏省可单独收费医用耗材目录>的通知(征求意见稿)》意见的公告
2024-11-07 【江苏省医疗保障局】为加强医用耗材收费管理,我局起草了《关于印发<2025版江苏省可单独收费医用耗材目录>的通知(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见,欢迎有关单位或个人提出宝贵意见和建议。
【江苏】关于印发《南京市基本医疗保险康复病组价值付费(VRG)管理办法》的通知
2024-11-06 【南京市医疗保障局】现将《南京市基本医疗保险康复病组价值付费(VRG)管理办法》印发给你们,请结合实际,认真贯彻执行。
【辽宁】关于查看2024年度药品增补挂网采购(第七批)药品价格信息申诉应答情况的通知
2024-11-07 【辽宁省公共资源交易中心】2024年度药品增补挂网采购(第七批)价格信息申诉问题第一轮应答已结束,根据价格信息申诉流程,现将被申诉企业针对申诉问题的应答信息和相关证明材料推送给申诉企业,请相关企业及时查看,并根据应答内容决定是否发起第二轮申诉。
内蒙古自治区人民政府关于印发自治区深化医疗服务价格改革试点实施方案的通知-内政发〔2024〕29号
2024-11-07 【内蒙古自治区人民政府】为贯彻落实党中央、国务院关于深化医疗保障制度改革的决策部署,加快建立科学确定、动态调整的医疗服务价格形成机制,持续优化医疗服务价格结构,结合自治区实际,制定本方案。
【内蒙古】关于公布《行政执法事项清单(2024年版)》的公告
2024-11-07 【内蒙古自治区医疗保障局】为进一步规范行政权力,明确执法事项,依据有关法律、法规和规章的立改废,我局对《行政执法事项清单(2021年版)》进行了动态调整,形成了《行政执法事项清单(2024年版)》,现予公布。
【内蒙古】关于公开征求《关于完善全区职工基本医疗保险普通门诊统筹制度的通知(征求意见稿)》意见的公告
2024-11-06 【内蒙古自治区医疗保障局】为进一步完善全区职工医保门诊统筹制度,我局起草了《关于完善全区职工基本医疗保险普通门诊统筹制度的通知(征求意见稿)》,现向社会公开征集意见建议,请于2024年11月21日前将意见建议书面或传真等形式反馈至我局。
关于印发《宁夏<出生医学证明>管理办法(2024年修订)》的通知
2024-11-07 【宁夏回族自治区卫生健康委员会】为进一步规范出生医学证明管理,根据《中华人民共和国母婴保健法》及其实施办法、国务院办公厅《关于解决无户口人员登记户口问题的意见》(国办发〔2015〕96号)精神和国家卫生健康委、公安部关于《出生医学证明》管理的有关规定,以及2023年以来国家卫生健康委关于加强出生医学证明管理的相关工作要求,结合我区实际,自治区卫生健康委、自治区公安厅对2013年印发的《宁夏<出生医学证明>管理办法(修订)》进行了修订。现将修订后的《宁夏<出生医学证明>管理办法(2024年修订)》印发给你们,请遵照执行。
【宁夏】自治区医保局关于做好辽宁“八省二区”第四批省际联盟河南十六省第三第五批国采接续第八批国采中选药品续签采购工作的通知
2024-11-07 【宁夏回族自治区医疗保障局】根据《“八省二区”第四批省际联盟药品集中带量采购文件(编号:LY-YP2022-1)》《十六省(区、兵团)药品集中带量采购文件(文件编号:YPLH-YD2022-2)》《全国药品集中采购文件(采购文件编号:GY-YD2023-1)》,现就做好相关批次集采药品续签执行工作有关事项通知如下。
关于印发《四川省加强重症医学医疗服务能力建设实施方案》的通知-川卫医政函〔2024〕301号
2024-11-07 【四川省卫生健康委员会】为贯彻落实国家卫生健康委等8部门联合印发的《关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见》(国卫医发〔2024〕14号),进一步补齐全省重症医学专科医疗服务短板,推动重症医学医疗服务高质量发展,结合我省实际,特制定本方案。
【四川】关于确认2024年第十批医用耗材分类采购申报产品信息组合关系的通知-川药招〔2024〕253号
2024-11-07 【四川省药械招标采购服务中心】为保障我省医用耗材议价、采购、配送关系维护等工作顺利开展,持续优化平台在线议价功能,减轻医疗卫生机构及医药企业操作负担,平台通过计算机对2024年第十批医用耗材分类采购申报产品信息,按企业同一申报价格、同一申报采购类别、医保编码同一单件ID等要素进行组合。请相关申报企业于2024年11月7日至2024年11月12日登录平台对系统组合的产品关系进行确认。如有异议,企业可在截止日期前对产品组合关系进行申诉,逾期未做申诉,视为默认此组合关系,产品挂网后,将以此组合关系进行交易(申诉操作手册详见附件)。
关于《云南省健全基本医疗保险参保长效机制的若干措施 (征求意见稿)》公开征求意见的通知
2024-11-07 【云南省医疗保障局】为贯彻落实《国务院办公厅关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》(国办发〔2024〕38)号,省医保局牵头起草了《云南省健全基本医疗保险参保长效机制的若干措施(征求意见稿)》,现向社会公开征求意见。
【浙江】台州市医疗保障局关于规范部分检验类医疗服务价格的通知
2024-11-07 【台州市医疗保障局】根据国家医保局《关于开展医疗服务价格规范治理(第一批)的通知》(医保价采函〔2024〕217号)、省医保局《关于规范部分检验类医疗服务价格的通知》(浙医保发〔2024〕30号)精神,规范医疗服务价格管理,推进地区间医疗服务价格水平相对均衡,维护人民群众合法权益,结合我市实际,现将有关事项通知如下: