浙江省药品监督管理局关于印发2021年浙江省药品监管规划财务与科技工作要点的通知
现将《2021年浙江省药品监管规划财务与科技工作要点》印发给你们，请结合实际，认真贯彻执行。
浙江省药品监督管理局
2021年3月18日
2021年浙江省药品监管规划财务
与科技工作要点
2021年是建党100周年，是实施“十四五”规划、开启全面建设社会主义现代化国家新征程的开局之年，做好今年的规划财务与科技工作意义重大。2021年药品监管规划财务与科技工作的总体思路是：坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，全面贯彻党的十九大和十九届二中、三中、四中、五中全会精神，立足新发展阶段，贯彻新发展理念，构建新发展格局，忠实践行“八八战略”、奋力打造“重要窗口”，围绕“保安全、促发展、争一流”三大目标和“干好三六五、迈好第一步”总体思路，统筹安全监管与创新发展，聚焦规划编制、财务管理、审计监督、能力建设、科技创新、产业服务等六大主业，以实施药品安全“十四五”规划、开展“产业赋能提质”“财务能力提升”“2+N”体系构建等三大行动、推进五个重大项目建设为总抓手，提升药品安全治理能力，保障高水平安全，优化生命健康科创生态，助力高质量发展，努力为“重要窗口”的“药”素靓色提供规划财务与科技支撑，以优异成绩庆祝建党100周年。
一、抓规划实施，在治理能力建设上求提升
1．启动“十四五”规划实施。完成药品安全“十四五”规划编制，谋划一批核心指标、重要政策、重大工程和重点项目，制定规划实施工作方案，明确责任分工、实施进度和保障举措。对接省委、省政府中心工作，推进医药产业、健康产业、质量强省、中医药发展等“十四五”规划药品安全相关工作的编制和实施。做好药品、医疗器械检验检测和研究“十四五”规划编制及实施工作。
2．推进重大项目实施。抢抓生物安全纳入国家安全的新机遇，对接省“六个千亿”产业投资工程、新基建三年行动计划等重大载体，启动“生物医药创新公共服务平台”建设，协同推动疫苗批签发实验室、高等级生物安全实验室建设；5月31日前完成过渡期新冠病毒疫苗批签发实验室建设。启动“长三角医疗器械检测评价与创新服务平台”建设，加快推进“提升医疗器械检验能力建设项目”实施。聚焦深耕原料药国际竞争优势，建设原料药安全研究中心。聚焦中医药传承创新，筹建中药种质资源库。
3．提升技术支撑体系。探索科学监管改革，坚持以“高水平安全”保障“高质量发展”，开展“2+N”技术支撑协同机制试点。以生命健康科创高地建设为导向，构建以省食品药品检验院、省医疗器械检验院为中心，以11个市和部分医药产业集聚县（市、区）药品检验检测机构为基点，满足安全与发展两个需求，上下协同、功能互补、各具特色的技术支撑体系。选择部分医药产业集聚的市、县（市、区）药品检验检测机构，开展能力建设和协同机制建设试点。实施全省药品化妆品检验检测能力验证，组织全省药检系统技术比武，开展省级药品质考。持续推进药品检查、审评、监测能力建设，完成器审中心环城东路修缮项目建设。
二、抓赋能提级，在生命健康科创上求提升
4．实施“产业赋能提质行动”。深入贯彻省委、省政府深化“三服务”的决策部署，开展“我为群众办实事”实践活动，组织实施“产业赋能提质行动”，深化要素、技术、品牌三个赋能，构建系统完备、持久深入、精准高效的产业赋能体系，做强“浙产好药”“浙造器械”“浙江美妆”品牌。打造“三服务”2.0版，强化全程服务、精准服务、联动服务，对接省级重大项目和园区、企业需求，每季度开展集中“三服务”，常态化开展“上门帮扶、现场赋能”。组织开展药品、医疗器械、化妆品技术帮扶或项目合作200项以上。落实涉企收费减免政策，助力医药企业纾困；推动延续实施仿制药一致性评价鼓励政策。
5．持续构建医药创新“雨林”生态。深化医药创新和审评柔性服务站建设，制订关于进一步加强医药创新和审评柔性服务站建设管理的意见，打造医药创新赋能“矩阵”，新建柔性服务站3家，对5家已建柔性服务站进行监督检查。聚焦医药产业集聚区发展痛点、难点，探索开展产业赋能创新试点，逐步构建产业赋能长效机制。举办第二届药品科学监管与创新发展峰会（“浙造器械”热带雨林式创新生态高峰论坛），助推“政产学研介”生态要素协同。开展生命健康产业发展生态研究，探索构建省域生命健康产业（医药产业）发展指数。
6．实施医药科创工程。启动实施医药科创“四个一百”工程，制订医药科创“四个一百”工程实施方案。组织申报20个创新药、申报20个一致性评价仿制药、培育10个创新医疗器械进入创新审批通道、制修订20项药械化标准；实现7个创新药物、5个创新医疗器械、35个三类医疗器械获批临床或投放市场。依托国家局药品审评中心药品创新服务联系点、国家局器审中心医疗器械创新服务站，开展精准帮扶。对创新药及仿制药一致性评价品种注册检验开辟绿色通道，二类创新医疗器械技术审评提速50%。
7．提升医药“浙字”品牌。高标准落实《推动医药产业高质量发展的若干意见》《浙江省化妆品产业高质量发展实施方案（2020-2025年）》，提升“浙产好药”“浙造器械”“浙江美妆”品牌。加大对新企业开办、兼并重组、车间分立等提供政策咨询和技术指导，助推企业转型升级、做大做强。对接G60科创走廊，建设“浙造器械”重点产品展示馆，联动推进“一站一所”（医药创新和审评柔性服务站、药品医疗器械专业监管所）建设，推动高端医疗器械成为“三大科创”融合发展标杆产业。
三、抓预算改革，在财务管理绩效上求提升
8．构建全流程绩效管理体系。深入推进支出标准、事业单位保障方式、绩效、数字化转型等改革，将绩效管理贯彻预算编制、执行（调整）、决算全过程。启用新版“阳光财务”系统，实现在线审批、掌上办理。结合机构改革实际，提升公益二类单位保障水平，对项目支出以公益职能保障方式予以补助。
9．加强预算执行管理。强化预算管理主体责任制，落实预算执行责任，将预算执行情况与预算安排、目标责任考核等挂钩，构建预算执行倒逼机制。完善预算执行通报制度，严格部门预算执行进度，增强预算执行的时效性和均衡性，切实增强中心工作经费保障能力。巩固提升结对帮扶成果，助力磐安县双峰乡大皿村发展再上新台阶，助推西藏那曲地区、新疆阿克苏地区药品安全治理能力持续提升。
10．强化资金监督检查。制订内审工作方案，对直属单位开展绩效审计、财务收支审计、会计基础工作规范化检查等监督审计工作，着力发挥审计常态化“体检”作用。针对重点领域和薄弱环节，加强对市县转移支付管理，按照“横向到边，纵向到底”要求，对2018—2020年度转移支付资金开展专项审计。围绕2020年审计检查中发现的问题组织开展“回头看”，建立内部审计跟踪整改台账，提升问题整改质量。进一步细化政府采购、公款竞争性存放等重点领域监督管理。稳步实施国有企业分类处置。
11．科学编制部门预算。围绕药品监管中心工作，做好2021年度中央转移支付资金下达管理；挖掘政策依据，做好项目谋划，科学编制2022年部门预算；科学设置分配因素，编制2022年药品安全监管专项资金分配方案，做大做实药品监管资金盘子。
四、抓内涵拓展，在监管科技创新上求提升
12．改革科技计划管理模式。对省局领导年度重点课题、处室直属单位预算内课题、科技计划课题以及省局申报的国家、省级科技项目实施统筹管理，规范科研项目申报、管理、验收。加大药品科研项目支持力度，根据课题属性针对性采取政府买服务、合作研究、申报立项等实施模式，鼓励和推动药品监管科技创新活动，提升药品科学监管水平。
13．提升科技项目实施质量。依托“浙江省药品监管科学研究基地”，聚焦高水平安全保障高质量发展，组织开展监管新标准、新工具和新方法研究。完善“浙江省药品监管科学研究基地”建设管理机制，推动创建国家级药品监管科学研究基地。组织实施57个药品监管系统科技项目（2021年度拟立项34个、2020年度持续实施23个）。强化科技成果深化转化优化，举办浙江科技成果竞价（拍卖）会药品医疗器械化妆品监管专场，推动公益性科研成果推广应用。
14．发挥科技创新支撑作用。加强国家药监局重点实验室运行管理，开展年度考核评价，筹建生物医学新材料、人工智能医疗器械重点实验室。发挥重点实验室支撑作用，建设制药用水系统微生物监测预警平台，开展全省无菌药品生产企业微生物定量能力测评和注射剂生产企业注射用水系统污染微生物控制现状调研，推动提升质量监控能力和监管效能。
五、抓专业能力，在规财科技队伍上求提升
15．提升政治素质。深入贯彻省局“政治建局”工程各项部署，强化理论学习，坚定理想信念，锤炼党性修养，进一步树牢“四个意识”、坚定“四个自信”、做到“两个维护”。持之以恒践行“六个特别讲”（特别讲担当、特别讲科学、特别讲合作、特别讲纪律、特别讲创新、特别讲安全）的药监好干部标准，树立忠诚、担当、廉洁的药监规财科技干部形象。
16．提升专业素养。实施“财务能力提升行动”，组织开展财会素质提升、财务深度融合、绩效全程跟踪等三大计划，强化“资金围绕中心、财务服务大局”的意识和“花钱必问效，无效必问责”的理念，打造过硬财务队伍，提升全员财务能力，推动资金提质增效，为药监复合型人才的硬核本领增添“财”能，为提升药品安全治理能力增加“财”力。协同推进检验检测、审评监测、职业检查等专业能力培训，切实提高药品安全专业技术支撑能力。
17．提升廉洁素能。深入推进“清廉药监”建设，牢固树立财经法律意识，严格执行中央八项规定和我省实施办法、厉行节约反对浪费条例，严格按照财政部门规定的开支范围、标准列支经费。严格开展财务规范化考核，积极营造风正气顺、干净干事的良好风气和工作氛围。
