国家疾控局综合司关于印发2024年度疾病预防控制标准项目计划的通知-国疾控综法规函〔2024〕289号

现将2024年度疾病预防控制标准项目计划印发给你们，请认真组织落实。请各单位按照疾病预防控制标准管理制度要求，完成标准研究、起草、征求意见和审查等工作。请各项目负责单位在规定的时间内完成项目任务，将标准送审材料报送验收单位。中国疾控中心和标准专业委员会要加强对项目执行情况的监督管理，及时完成审查上报。

国家药监局通报4起医疗器械网络销售违法违规案件信息（第七批）

国家药监局指导各级药品监督管理部门加强医疗器械网络销售监管，依托国家医疗器械网络销售监测平台，加强医疗器械网络销售监测和违法违规线索处置，严厉打击违法违规行为。各级药品监管部门积极行动，查处了一批违法违规案件，切实维护人民群众身体健康和用械安全。现通报第七批医疗器械网络销售违法违规案件信息。

【国家】非处方药转换蒲地蓝消炎口服液的公示

公示品种：蒲地蓝消炎口服液

【国家】关于公开征求《地拉罗司分散片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》等5个生物等效性指导原则意见的通知

为不断丰富完善仿制药个药指导原则并持续推进一致性评价工作，进一步规范地拉罗司分散片、培唑帕尼片、哌柏西利片、依西美坦片、尼麦角林片的生物等效性研究，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《地拉罗司分散片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》《培唑帕尼片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》《哌柏西利片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》《依西美坦片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》《尼麦角林片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》。

国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第24号）

为进一步规范金属缆线缆索系统等医疗器械的管理，国家药监局器审中心组织制修订了《金属缆线缆索系统注册审查指导原则》等6项医疗器械注册审查指导原则（见附件），现予发布。

国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则的通告（2024年第26号）

为进一步规范X射线计算机体层摄影设备的管理，国家药监局器审中心组织制定了《X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则》，现予发布。

国家医疗保障局对十四届全国人大二次会议第2744号建议的答复-医保函〔2024〕142号

关于您提出的《关于激光手术耗材国家管控的建议》收悉，现复如下:详见正文。

国家医疗保障局对十四届全国人大二次会议第2090号建议的答复-医保函〔2024〕174号

关于您提出的《关于继续加大完善医保集采对医疗器械及耗材在执行招采规则上的科学合理性的建议》收悉，经商国家药监局和国家卫生健康委，现答复如下:详见正文。

国家医疗保障局关于政协十四届全国委员第二次会议第04813号（医疗卫生类419号）提案答复的函-医保函〔2024〕238号

关于您提出的《关于简化新药上市后各省挂网流程、加快进入临床应用的提案》收悉，现答复如下:详见正文

【国家】关于征集中国生物医药领域科技成果（第二批）的通知

为深入贯彻落实国家创新驱动发展战略与健康中国2030规划纲要要求，推进国家科技计划成果转化，进一步推动我国生物技术创新发展，中国生物技术发展中心于2024年4月组织征集中国生物医药领域科技成果（第一批）的通知，各创新主体反响热烈，申报了一大批优秀科研成果，其中部分成果参加了路演及成果对接会等各类活动，成效显著。现继续面向各高校、科研院所、医疗卫生机构、企业等各创新主体广泛征集生物医药领域科技成果（第二批），后期适时与地方政府共同组织多种形式的科技成果路演、成果需求对接会等活动，希望各有关单位给予支持。

【上海】关于开展干扰素省际联盟集中带量采购（JX-YP2023-01）上海地区中选品种申报挂网工作的通知

为落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）文件精神，根据《干扰素省际联盟集中带量采购文件》（JX-YP2023-01）和《关于本市做好规范注射剂挂网工作的通知》（沪药事药品〔2024〕26号）有关要求，积极稳妥做好上海地区中选品种的采购和使用工作，现开通药品申报挂网通道，有关事项通知如下：

【上海】关于取消部分中药配方颗粒医保编码的通知

根据《国家药监局国家中医药局国家卫生健康委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》（2021年第22号）和《上海市药监局上海市中医药局上海市卫生健康委上海市医保局关于中药配方颗粒管理工作有关事宜的通告》（2021年第28号）的有关要求，为进一步规范中药配方颗粒“阳光采购”管理，现取消中药配方颗粒企业质量标准品种医保编码共838条（详见附件），自2024年11月1日起生效。请相关企业和定点医疗机构及时完成订单发票的上传和验收确认工作。

【上海】关于开展易短缺和急抢救药联盟集中带量采购（GDYPLM202301）上海地区中选品种申报挂网工作的通知

为落实《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发〔2021〕2号）文件精神，根据《易短缺和急抢救药联盟集中带量采购文件》（GDYPLM202301）和《关于本市做好规范注射剂挂网工作的通知》（沪药事药品〔2024〕26号）有关要求，积极稳妥做好上海地区中选品种的采购和使用工作，现开通中选药品申报挂网通道，有关事项通知如下：

【安徽】关于规范执行京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动采购首批中选结果的通知

依据省医保局《关于做好易短缺和急抢救药等省际联盟集中带量采购中选结果落地执行工作的通知》（皖医保秘〔2024〕62号）要求，现就规范京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动采购首批中选结果落地执行有关事项通知如下：

广东省医疗保障局关于废止“显微镜下睾丸切开取精术”医疗服务价格项目的通知

根据《广东省医疗保障局关于印发新增医疗服务价格项目管理办法的通知》（粤医保规〔2024〕2号）和《广东省医疗保障局关于公布辅助生殖类医疗服务价格项目和支付政策的通知》（粤医保发〔2024〕23号）有关要求，自2024年10月1日起，废止试行期新增医疗服务价格项目“331202018N显微镜下睾丸切开取精术”，医疗机构开展该医疗服务，按照“013111000020000取精术”和“013111000020001取精术-显微镜下操作(加收)”项目收费。

【广东】广州市卫生健康委员会关于下达2025年度广州市卫生健康科技重大项目的通知

各项目承担单位应按照项目申报书和评审意见填报《广州市卫生健康科技项目合同书》，并落实配套经费，加强项目管理，确保项目如期实现立项目标。

【广东】广州市卫生健康委员会关于下达2025年度广州市卫生健康科技一般引导项目和两新项目的通知

现将2025年度广州市卫生健康科技一般引导项目、新技术新项目推广应用项目（以下简称“两新项目”）名单下达给你们，请组织项目负责人按时签订合同书，并就有关事项通知如下：

黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省第二类医疗器械研发和样品生产地址变更指南（试行）》的通知-黑药监规〔2024〕9号

为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，优化审评审批服务，加大对我省第二类医疗器械注册前的指导力度，助力产品顺利上市，推动医疗器械产业高质量发展，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册与备案管理办法》《体外诊断试剂注册与备案管理办法》等法律法规，省药监局制定《黑龙江省第二类医疗器械研发和样品生产地址变更指南（试行）》，现印发给你们，请遵照执行。

【湖北】荆门市公立医疗机构医疗服务项目价格

【湖南】关于执行新药和过评药品 （2024年9月）挂网申报资料公示期间申投诉处理结果的通知

根据《关于做好2024年9月新药、参比制剂和过评药品挂网申报结果公示期间申投诉处理的函》(湘医保招采函(2024)81号)的有关要求，现就执行申投诉处理结果通知如下:

关于核对湖南省医药集中采购平台内剩余药品款余额的通知

按照湖南省医疗保障局药品采购系统移交的相关工作要求，药品货款结算已于2023年3月由湖南省医疗保障局统一结算。

关于公示《湖南省“进零售药店”试点集采药品目录（第一批）》的通知

2024年8月29日至9月8日，我局公开征求了我省已执行集采中选药品进零售药店意向，经中选药品生产企业申报，我们梳理形成了《湖南省“进零售药店”试点集采药品目录（第一批）》（以下简称《目录》），现予公示，不符合征集要求的药品一并公示，公示期7天（9月27日——10月4日）。公示期间接受申投诉，申投诉提交途径：1.省药品耗材招采管理子系统申投诉模块；2.指定邮箱（hnyyzbcg@163.com）。

【湖南】关于公开征求《关于开展2024年省际药品价格联动挂网工作的通知（征求意见稿）》意见的通告

为持续推进我省药品挂网和价格治理工作常态化、精细化、规范化，结合全国挂网药品价格治理工作要求和年度工作安排，我局拟制了《关于开展2024年省际药品价格联动挂网工作的通知（征求意见稿）》，现面向社会公开征求意见。请于2024年10月11日17时前，通过邮件方式将意见建议发送至：hnyyzbcg@163.com。

【吉林】关于2024年度调整和确定工伤保险待遇标准的通知-吉人社发〔2024〕11号

根据《工伤保险条例》《吉林省实施<工伤保险条例>办法》《人力资源社会保障部关于工伤保险待遇调整和确定机制的指导意见》（人社部发〔2017〕58号）等文件规定，经省政府同意，决定调整全省工伤保险待遇标准。现就有关事项通知如下：

【江苏】省政府办公厅关于印发促进银发经济高质量发展实施方案的通知-苏政办规〔2024〕4号

《促进银发经济高质量发展实施方案》已经省人民政府同意，现印发给你们，请结合实际认真贯彻落实。

江西省药品监督管理局2024年第4期医疗器械监督抽检信息公告

为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2024年度全省医疗器械抽检工作方案，持续对本省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。信息如下：

内蒙古自治区药品监督管理局关于确定首批自治区药品检查员实训基地的通知-内药监函〔2024〕268号

根据《国务院办公厅关于建立职业化专业化药品检查员队伍的意见》（国办发〔2019〕36号）、《国家药品监督管理局关于加快推进职业化专业化药品检查员队伍建设的实施意见》（国药监人〔2020〕32号）、《内蒙古自治区职业化专业化药品检查员实训基地管理办法（试行）》等要求，经内蒙古自治区药品监督管理局研究并公示，确定7家企业为首批内蒙古自治区药品检查员实训基地。具体如下：

内蒙古自治区药品监督管理局关于开展2024年度执业药师继续教育相关事宜的通知-内药监函〔2024〕269号

根据国家人社部《专业技术人员继续教育规定》(人力资源社会保障部令第25号)《国家药监局 人力资源社会保障部关于印发执业药师继续教育暂行规定的通知》(国药监人〔2024〕3号)《国家药监局关于印发执业药师注册管理办法的通知》(国药监人〔2021〕36号)要求。为加强对施教机构管理，规范内蒙古自治区执业药师继续教育工作，保障执业药师参加继续教育合法权益，不断提高执业药师队伍素质。现就2024年度内蒙古自治区执业药师继续教育开展有关事宜通知如下:

【青海】关于调整部分体外诊断试剂价格的通知

根据企业申请，现对部分体外诊断试剂的价格进行调整，调整后的价格从即日起执行。

【青海】关于调整部分药品价格的通知

根据企业申请，现对维生素D2软胶囊等药品的价格进行调整，调整后的价格从即日起执行。

【山西】关于印发《太原市公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则》的通知-并卫发〔2024〕28号

为进一步规范我市公立医疗机构“两票制”政策落实，结合工作实际，印发《太原市公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则》，请遵照落实。原太原市深化医药卫生体制改革领导小组办公室印发的《太原市公立医疗机构药品、医用耗材采购“两票制”实施细则（试行）》（并医改办〔2017〕7号）自该文件印发之日起废止。

【云南】关于京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动采购中选结果挂网交易有关事宜的通知

根据《云南省医疗保障局关于做好京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动采购中选结果挂网工作的函》的要求，现将京津冀“3+N”联盟部分西药和中成药带量联动采购中选结果挂网交易有关事宜通知如下：

重庆市药品监督管理局关于批准注册第二类医疗器械产品的公告（2024年9月第4次）

2024年9月23日至9月27日，重庆市药品监督管理局共办理第二类医疗器械产品注册及变更17个。

重庆市药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的公告（2024年9月第4周）

2024年9月23日至9月27日，重庆市药品监督管理局备案第一类医疗器械产品7个，具体见附件。