为鼓励研究和创制新药，加强对申请人的指导和服务，提升我国创新药研发水平和效率，药审中心拟定于2023年9月15日举办创新药临床研究与评价技术指导原则主题宣讲。现将有关事项通知如下：

 一、会议时间

2023年9月15日，09:00-12:00

 二、会议方式

采用在线平台进行线上直播。

三、参加人员

面向全社会公开，临床研究机构、研发企业、药品生产企业注册及研发相关人员。

四、主要内容

本次培训主要包括《新药获益-风险评估技术指导原则》的解读，新药临床安全性评价的一般考虑，临床试验中的药物性肝损伤识别、处理及评价，局部给药局部起效药物临床研发和评价的技术考虑，具体详见附件。

五、报名注册

1. 此次培训不收取费用，参会人员需要扫描二维码进入注册即可。因本次培训名额有限，每个单位限报2人，报完为止。

报名二维码：

报名网址：https://wx.vzan.com/live/mk/signupform?zbid=1772732231&oId=2005369811&type=1&v=1694535762598

2.请参与培训的学员，注册后通过问题收集页面，提交需要讲者回复的问题，讲者授课后进行答疑与研讨。

 附件：1、“创新药临床研究与评价技术指导原则主题线上宣讲会”会议议程

                 2、报名及观看流程