北京市防疫相关医疗器械产品注册许可信息（7月31日更新）
2020.07.31
北京市药品监督管理局
| 北京市防疫相关医疗器械产品注册许可信息（7月31日更新） | ||||||
| 注：本名单动态更新，以下统计信息截至2020年7月31日。 | ||||||
| 产品类别 | 序号 | 产品名称 | 注册证号 | 注册人名称 | 生产许可证号 | 备注 |
| 国产检测试剂 | 1 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20203400179 | 北京卓诚惠生生物科技股份有限公司 | 京食药监械生产许20190018号 | |
| 2 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20203400322 | 北京金豪制药股份有限公司 | 京食药监械生产许20050017号 | ||
| 3 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（量子点荧光免疫层析法） | 国械注准20203400536 | ||||
| 4 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM抗体检测试剂盒（胶体金法） | 国械注准20203400457 | 北京新兴四寰生物技术有限公司 | 京食药监械生产许20070070号 | ||
| 5 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）抗体检测试剂盒（上转发光免疫层析法） | 国械注准20203400523 | 北京热景生物技术股份有限公司 | 京食药监械生产许20070010号 | ||
| 6 | 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法） | 国械注准20203400537 | 北京纳捷诊断试剂有限公司 | 京食药监械生产许20180019号 | ||
| 7 | 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗体检测试剂盒（酶联免疫法） | 国械注准20203400567 | 北京华大吉比爱生物技术有限公司 | 京食药监械生产许20060069号 | ||
| 国产呼吸机 | 8 | 呼吸机 | 国械注准20153080500 | 北京谊安医疗系统股份有限公司 | 京食药监械生产许20040070号 | |
| 9 | 呼吸机 | 国械注准20153080699 | ||||
| 10 | 急救呼吸机 | 国械注准20153082338 | ||||
| 11 | 呼吸机 | 国械注准20163080321 | ||||
| 12 | 呼吸机 | 国械注准20193081953 | ||||
| 13 | 呼吸机 | 国械注准20183541592 | 北京航天长峰股份有限公司 | 京食药监械生产许20100011号 | ||
| 14 | 呼吸机 | 国械注准20203080456 | ||||
| 15 | 高压氧舱气控呼吸机 | 国械注准20163540315 | 北京秋满实医疗科技有限公司 | 京食药监械生产许20010051号 | ||
| 16 | 气控呼吸机 | 国械注准20163540316 | ||||
| 17 | 呼吸机 | 国械注准20163541820 | 北京神鹿腾飞医疗科技有限公司 | 京食药监械生产许20100047号 | 停产 | |
| 18 | 呼吸机 | 国械注准20173543158 | 北京思瑞德医疗器械有限公司 | 京食药监械生产许20140001号 | ||
| 19 | 呼吸机 | 国械注准20153082339 | 北京易世恒电子技术有限责任公司 | 京食药监械生产许20030096号 | ||
| 20 | 呼吸机 | 国械注准20173544444 | ||||
| 21 | 呼吸机 | 国械注准20193081971 | ||||
| 22 | 小儿呼吸机 | 国械注准20193081745 | 嘉和美康（北京）科技股份有限公司 | 京食药监械生产许20060011号 | ||
| 国产红外额温仪 | 23 | 红外额温计 | 京械注准20202070023 | 康铂创想（北京）科技有限公司 | 京食药监械生产许20160020号 | 停产 |
| 24 | 红外线额温计 | 京械注准20202070251 | 北京星箭长空测控技术股份有限公司 | 京食药监械生产许20200052号 | ||
| 国产医用防护服 | 25 | 医用一次性防护服 | 京械注准20202140027 | 北京邦维高科特种纺织品有限责任公司 | 京食药监械生产许20200007号 | |
| 26 | 可重复使用医用防护服 | 京械注准20202140161 | ||||
| 27 | 医用一次性防护服 | 京械注准20202140056 | 依文服饰股份有限公司 | 京食药监械生产许20200014号 | ||
| 28 | 医用一次性防护服 | 京械注准20202140059 | ||||
| 29 | 医用一次性防护服 | 京械注准20202140071 | 北京万生人和科技有限公司 | 京食药监械生产许20020093号 | ||
| 30 | 一次性医用防护服 | 京械注准20202140241 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 | 京食药监械生产许20130033号 | ||
| 31 | 医用一次性防护服 | 京械注准20202140162 | 北京铜牛进出口有限公司 | 京食药监械生产许20200026号 | ||
| 32 | 医用一次性使用防护服 | 京械注准20202140194 | 北京朋来制药有限公司 | 京食药监械生产许20200035号 | ||
| 国产医用口罩 | 33 | 医用外科口罩 | 京械注准20152140475 | 北京中北博健科贸有限公司 | 京食药监械生产许20020039号 | |
| 34 | 医用防护口罩 | 京械注准20152140345 | ||||
| 35 | 医用防护口罩 | 京械注准20172640749 | ||||
| 36 | 医用外科口罩 | 京械注准20202140043 | 北京联合康力医疗防护用品有限公司 | 京食药监械生产许20200009号 | 停产 | |
| 37 | 医用防护口罩 | 京械注准20202140044 | ||||
| 38 | 医用外科口罩 | 京械注准20202140057 | 纳通生物科技（北京）有限公司 | 京食药监械生产许20170015号 | ||
| 39 | 医用外科口罩 | 京械注准20202140060 | ||||
| 40 | 医用防护口罩 | 京械注准20202140080 | ||||
| 41 | 一次性使用医用口罩 | 京械注准20202140086 | 依文服饰股份有限公司 | 京食药监械生产许20200014号 | ||
| 42 | 医用外科口罩 | 京械注准20202140240 | 北京博辉瑞进生物科技有限公司 | 京食药监械生产许20130033号 | ||
| 43 | 医用外科口罩 | 京械注准20202140250 | 海杰亚（北京）医疗器械有限公司 | 京食药监械生产许20170005号 | ||
| 44 | 医用外科口罩 | 京械注准20202140137 | 北京铜牛进出口有限公司 | 京食药监械生产许20200026号 | ||
| 45 | 医用外科口罩 | 京械注准20202140147 | ||||
| 46 | 医用防护口罩 | 京械注准20202140168 | ||||
| 47 | 医用外科口罩 | 京械注准20202140284 | 北京朋来制药有限公司 | 京食药监械生产许20200035号 | ||
| 48 | 一次性使用医用口罩 | 京械注准20202140283 | ||||
| 49 | 医用防护口罩 | 京械注准20202140282 | ||||
| 50 | 医用外科口罩 | 京械注准20202140239 | 中驭（北京）生物工程有限公司 | 京食药监械生产许20000450号 | ||
| 51 | 医用外科口罩 | 京械注准20202140242 | 北京红方医疗器械有限公司 | 京食药监械生产许20200049号 | ||
| 52 | 一次性使用医用口罩 | 京械注准20202140243 | ||||
| 53 | 一次性使用医用口罩 | 京械注准20202140248 | 北京纳福智巢科技股份有限公司 | 京食药监械生产许20200050号 | ||
| 54 | 医用外科口罩 | 京械注准20202140249 | ||||
| 55 | 一次性使用医用口罩 | 京械注准20202140281 | 北京友邦基业科贸有限责任公司 | 京食药监械生产许20000090号 | ||
