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市药品监管局邀请行业专家列席审议《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理暂行规定》

2022.07.02
上海市药品监督管理局

近日,市药品监管局召开局长办公会议。会议邀请上海市医药质量协会会长金于兰、上海市生物医药行业协会会长陈少雄参与《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理暂行规定》议题的审议。

会议听取药品监管处对《上海市自体嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗药品监督管理暂行规定》制订情况的汇报,2位行业专家代表分别对此提出意见建议。专家代表认为《暂行规定》对数字化追溯、生物安全保障、供应链管理、药物警戒的机制建立等方面进行规范,具有前瞻性和可操作性,对规范细胞治疗药品产业高质量发展具有实践意义。同时,金于兰提出《暂行规定》在执行过程中要不断积累经验、优化完善;陈少雄提出,《暂行规定》从规范行业的角度出发,强调风险管控,有利于细胞治疗药品领域持续健康发展,建议要做好广泛培训宣传和推进落实。

市药品监管局表示将认真学习研究、吸收采纳专家代表的意见建议,后续做好《暂行规定》宣贯落实和执行后评估工作,切实规范细胞治疗药品生产经营活动,为推动本市生物医药产品高质量发展助力。