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关于发布《陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)》通知 陕药监函〔2020〕189号

来源:陕西省药品监督管理局   浏览(525) 2020-05-23

各相关单位:

为规范医疗器械注册人委托生产质量管理,明确不同主体间的质量管理责任划分,指导医疗器械注册人、受托生产企业和检查人员开展质量体系管理和核查,根据《陕西省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》和《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械注册质量管理体系核查指南》,我局组织制定了《陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)》,现予发布。

附件:陕西省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)

陕西省药品监督管理局

2020年5月19日

(公开属性:主动公开)

附件【附件.doc
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