读要给您读政策-12月18日
国家中医药管理局关于印发《中医医院信息与数字化建设规范（2024版）》的通知-国中医药规财函〔2024〕259号
2024-12-18 【国家中医药管理局】为进一步加强和规范中医医院信息化建设，提升中医医院信息化与数字化水平，我局对《中医医院信息化建设基本规范》(国中医药办发〔2011〕46号)进行修订，形成了《中医医院信息与数字化建设规范(2024版)》。现印发给你们，请参照执行。
【国家】《妇科类医疗服务价格项目立项指南（试行）》
2024-12-18 【国家医疗保障局】编制说明：为贯彻落实《深化医疗服务价格改革试点方案》，推进全国医疗服务价格项目规范编制工作，按照“成熟一批、发布一批”的工作思路，国家医保局组织编制了《妇科类医疗服务价格项目立项指南（试行）》，参考2023年版医疗服务项目技术规范，将现行妇科类价格项目映射整合为84项，供各省医保局参考，结合实际做好对接落实，制定全省统一的价格基准，由具有价格管理权限的统筹地区对照全省价格基准，上下浮动确定实际执行的价格水平。
【国家】关于征求无菌药品包装系统密封性指导原则标准草案意见的函
2024-12-18 【国家药典委员会】鉴于药品包装系统密封性的研究与评价对无菌药品的安全性保障极为重要，我委组织制定了无菌药品包装系统密封性指导原则（征求意见稿）。
【国家】肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件创新产品获批上市
2024-12-18 【国家药品监督管理局】近日，国家药品监督管理局批准了长沙慧维智能医疗科技有限公司的肠息肉电子下消化道内窥镜图像辅助检测软件创新产品注册申请。
【国家】旋磨介入治疗仪和一次性使用冠脉旋磨导管创新产品获批上市
2024-12-18 【国家药品监督管理局】近日，国家药品监督管理局批准了上海微创旋律医疗科技有限公司的旋磨介入治疗仪和一次性使用冠脉旋磨导管2个创新产品注册申请。
【国家】一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品获批上市
2024-12-18 【国家药品监督管理局】近日，国家药品监督管理局批准了湖南埃普特医疗器械有限公司的一次性使用磁电定位压力监测脉冲电场消融导管创新产品注册申请。
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心关于聘任第二批65名国家级医疗器械临床检查员的公告
2024-12-18 【国家药品监督管理局】为进一步加强国家级药品检查员队伍建设，保障药品核查检查工作顺利开展，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心依据国家药监局《职业化专业化药品检查员分级分类管理办法》及相关程序，聘任第二批65名国家级医疗器械临床检查员（名单见附件）。
【国家】关于征集参与《CT球管可靠性评价注册审查指导原则》编制工作的相关企业及单位信息的通知
2024-12-18 【国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心】为进一步做好CT球管可靠性评价的技术审评工作，我中心已启动《CT球管可靠性评价注册审查指导原则》的编制工作。现征集编制工作参与单位，邀请具有相关工作经验的境内外生产企业、科研机构、临床机构等积极参与。
【国家】欧洲药品质量管理局局长Petra Doerr一行来访并签署双方新一轮合作谅解备忘录
2024-12-18 【中国食品药品检定研究院】12月10日，中检院院长安抚东会见了到访的欧洲药品质量管理局（EDQM）局长PetraDoerr一行。国家药监局科技和国际合作司副司长何莉一行陪同。
【国家】关于征集乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂国家参考品协作标定单位的通知
2024-12-18 【中国食品药品检定研究院】中检院拟开展乙型肝炎病毒表面抗原检测试剂国家参考品（拟用于化学发光法、时间分辨免疫荧光法等）的首批研制工作，现邀请相关单位进行协作标定。希望有乙型肝炎病毒表面抗原定性或定量检测试剂盒的已注册产品，或正进行产品研发，且拟申报注册的企业积极参与。试剂盒方法学应为化学发光法、时间分辨免疫荧光法等，不包括酶联免疫法、胶体金法试剂盒。
北京市医疗保障局关于开展内蒙古自治区牵头组织止血材料医用耗材采购需求量填报有关工作的通知
2024-12-17 【北京市医疗保障局】本市参加的内蒙古自治区医疗保障局组织开展止血材料类省级联盟集中带量采购工作并产生中选结果，根据联盟集采工作领导小组办公室有关工作部署和要求，现就组织本市医疗机构开展联盟中选结果需求量填报有关工作通知如下：
北京市医疗保障局 北京市人力资源和社会保障局关于调整经皮穿刺静脉置管术等医疗服务价格项目和相关政策的通知-京医保发〔2024〕19号
2024-12-17 【北京市医疗保障局】按照国家医疗保障局要求，现就调整部分医疗服务价格项目和相关政策有关事项通知如下：
上海市第二类创新医疗器械特别审查申请审查结果公示（2024年第9号）
2024-12-18 【上海市药品监督管理局】依据《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》要求，上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。
安徽省医疗保障局 安徽省卫生健康委员会关于进一步完善公立医疗机构特需医疗服务管理的通知-皖医保发〔2024〕8号
2024-12-18 【安徽省医疗保障局】为贯彻落实国务院办公厅《关于推动公立医院高质量发展的意见》（国办发〔2021〕18号）和国家医保局等八部门《深化医疗服务价格改革试点方案》（医保发〔2021〕41号）要求，现就进一步完善我省公立医疗机构特需医疗服务管理有关事项通知如下：
安徽省医疗保障局 安徽省卫生健康委员会关于转归部分医疗服务价格项目的通知-皖医保秘〔2024〕76号
2024-12-18 【安徽省医疗保障局】根据省医保局、省卫生健康委《关于印发安徽省省属公立医疗机构制定新增（新开展）医疗服务试行价格规范的通知》（皖医保秘〔2021〕53号）、《关于进一步做好医疗服务价格管理若干工作的通知》（皖医保秘〔2023〕16号）要求，现就我省部分医疗服务项目转归有关事项通知如下：
【福建】龙岩市医疗保障局关于核定结膜松弛矫正术等新增医疗服务项目价格的通知
2024-12-18 【龙岩市医疗保障局】根据《福建省医疗保障局关于核定结膜松弛矫正术等新增医疗服务项目价格的通知》（闽医保规〔2024〕16号）、《龙岩市医疗保障局关于落实福建省医疗保障局公布经导管二尖瓣成形术等部分医疗服务项目及价格的通知》(龙医保规〔2022〕9号)文件精神，公布的结膜松弛矫正术等5个新增医疗服务价格项目试行期已满，根据我省新增医疗服务项目管理有关规定，现正式核定结膜松弛矫正术等新增医疗服务项目价格。具体有关事项通知如下。
【福建】厦门市医疗保障局转发福建省医疗保障局关于核定结膜松弛矫正术等新增医疗服务项目价格的通知-厦医保〔2024〕124号
2024-12-17 【厦门市医疗保障局】现将《福建省医疗保障局关于核定结膜松弛矫正术等新增医疗服务项目价格的通知》（闽医保规〔2024〕16号）转发给你们，请认真遵照执行。
关于公布2024年度广东省非免疫规划疫苗使用目录增补产品（第八批）及更新后目录的通知
2024-12-17 【广东省药品交易中心有限公司】按照《广东省卫生健康委关于印发广东省非免疫规划疫苗集中采购实施方案的通知》（粤卫规〔2020〕4号）要求，现将2024年度广东省非免疫规划疫苗使用目录增补产品（第八批）予以公布（详见附件1），并对《2024年度广东省非免疫规划疫苗使用目录》进行同步更新（详见附件2）。
【广东】深圳市卫生健康委员会 深圳市财政局关于深圳市非医学需要的胚胎、胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠行为举报奖励办法续期的通知-深卫健规〔2024〕7号
2024-12-18 【深圳市卫生健康委员会】为加强对非医学需要的胚胎、胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠行为查处工作，遏制出生人口性别比偏高势头，现决定对《深圳市非医学需要的胚胎、胎儿性别鉴定和选择性别的人工终止妊娠行为举报奖励办法》（深卫健规〔2019〕6号）进行续期，文号更改为深卫健规〔2024〕7号，自2025年1月1日起施行，有效期5年。
贵州省卫生健康委员会关于印发《贵州省医疗卫生行政执法监督工作规范（试行）》的通知
2024-12-18 【贵州省卫生健康委员会】为切实发挥行政执法监督的作用，进一步规范我省医疗卫生行政执法行为，提高医疗监管能力和水平，维护人民群众健康权益，我委制定了《贵州省医疗卫生行政执法监督工作规范（试行）》，现印发给你们，请认真抓好贯彻落实。
【贵州】省卫生健康委关于印发《贵州省单采血浆站设置规划（2024－2025年）》的通知
2024-12-17 【贵州省卫生健康委员会】为进一步规范单采血浆站设置，现将《贵州省单采血浆站设置规划（2024－2025年）》印发你们，请认真组织实施。
【河南焦作】关于开展医疗服务价格规范治理（第二批）的公示
2024-12-17 【焦作市医疗保障局】根据国家医保局《关于开展医疗服务价格规范治理（第二批）的通知》（医保价采函〔2024〕242号）《河南省医疗保障局关于开展医疗服务价格规范治理（第二批）的通知》（豫医保办〔2024〕82号）要求，为减轻人民群众看病就医负担，推进地区间医疗服务价格水平相对均衡，结合焦作市第二批医疗服务价格规范治理工作安排，按照相关程序，对“血清胃泌素释放肽前体（ProGRP)测定”等10个检验项目，调整价格或明确计价说明（见附件），现予以公示。
【河南南阳】关于开展医疗服务价格规范治理（第二批）的通知-宛医保办〔2024〕50号
2024-12-18 【南阳市医疗保障】根据省医保局《关于开展医疗服务价格规范治理(第二批)的通知》(豫医保办〔2024〕82号)要求，为减轻人民群众看病就医负担，推进地区间医疗服务价格水平相对均衡，现就开展第二批医疗服务价格规范治理工作通知如下。
关于黑龙江省基本医疗保险特殊药品推荐目录（2025版）评审结果公示
2024-12-17 【黑龙江省医疗保障局】为提升我省特殊药品“双通道”精细化管理水平，根据《国家医保局人力资源社会保障部关于印发〈国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2024年）〉的通知》（医保发〔2024〕33号）《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》（医保发〔2021〕28号）等文件要求，综合考虑临床价值、患者合理用药需求等因素，经专家评估，形成新版《黑龙江省基本医疗保险特殊药品管理推荐目录》，现予以公示。
【湖北】关于2024年第四次新增医疗服务项目技术规范确认结果的公示
2024-12-18 【湖北省卫生健康委员会】根据《湖北省新增医疗服务项目技术规范确认管理暂行办法》（鄂卫规〔2020〕3号）规定，我委组织开展了2024年第四次新增医疗服务项目技术规范确认工作，对99项新增医疗服务项目技术规范确认结果予以公示，公示期为2024年12月17日-2024年12月19日。
【湖南】关于开展第三批医疗服务价格规范治理调整部分医疗服务项目价格的通知-湘医保发〔2024〕51号
2024-12-18 【湖南省医疗保障局】根据国家医保局《关于开展医疗服务价格规范治理（第三批）的通知》（医保价采函〔2024〕248号）要求，为进一步规范医疗服务价格管理，推进地区间医疗服务价格水平相对均衡，维护人民群众合法权益，对价格虚高的“镇痛泵体内置入术”医疗服务项目开展价格治理，并将低于国家价格治理预期目标价的“中心静脉穿刺置管术”提升至预期目标价，现将有关事项通知如下：
吉林省工业和信息化厅关于公布2024年度吉林省首台（套）重大技术装备首批次关键零部件和重点新材料推广应用项目（第二批）名单的通知-吉工信规划〔2024〕308号
2024-12-18 【吉林省工业和信息化厅】根据《关于征集2024年度吉林省首台（套）重大技术装备、首批次关键零部件和重点新材料推广应用项目（第二批）的通知》（吉工信规划〔2024〕258号）要求，按照企业申报、属地审核推荐、省级复审的程序，确定了2024年度吉林省首台（套）重大技术装备、首批次关键零部件和重点新材料推广应用项目（第二批）名单（具体见附件），现予以公布。
吉林省药品监督管理局关于发布18个吉林省中药配方颗粒标准（2024年第五批）的公告
2024-12-18 【吉林省人民政府】为加强中药配方颗粒的监督管理，引导中医药产业健康发展，更好地满足中医临床需求，我局根据《国家药监局国家中医药局国家卫健委国家医保局关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，按照国家药监局《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，开展了吉林省中药配方颗粒标准制修订工作。现完成18个中药配方颗粒标准的制修订工作，予以发布，并于发布之日起实施。
江苏省药品监督管理局关于废止《关于推行药品生产许可证及放射性药品使用许可证（三、四类）“证照分离”改革试点的通知》的通知-苏药监规〔2024〕2号
2024-12-18 【江苏省药品监督管理局】根据《江苏省行政规范性文件管理规定》及《国家药监局综合司关于开展政策文件清理工作的函》要求，结合我省实际，现决定废止原江苏省食品药品监督管理局印发的《关于推行药品生产许可证及放射性药品使用许可证（三、四类）“证照分离”改革试点的通知》（苏食药监药生〔2018〕88号），自本通知印发之日起施行。
【江苏】第二类医疗器械创新产品注册申请审查结果公示 （2024年第17号）
2024-12-18 【江苏省药品监督管理局】依据《江苏省第二类医疗器械创新产品注册程序（试行）》要求，经审查，拟同意以下申请项目进入创新产品注册程序，现予以公示。
辽宁省药品监督管理局关于公开征求《药品生产监督检查缺陷整改指南（修订稿）》意见的公告
2024-12-18 【辽宁省药品监督管理局】为深入贯彻“四个最严”重要指示精神，进一步推进落实企业主体责任，指导和规范企业监督检查缺陷整改工作，实现风险闭环管理，防范化解药品安全风险，我局对《药品生产监督检查缺陷整改指南（试行）》进行修订，现向社会公开征求意见。请于2024年12月24日前，将有关意见通过电子邮件反馈至yhscjgc.fda@ln.gov.cn，邮件标题请注明“整改指南意见反馈”。
青海省医疗保障局关于拟调整387项医疗服务价格项目的公示
2024-12-18 【青海省医疗保障局】按照医疗服务价格项目调整程序，现将我局拟调整的项医疗服务项目的名称、内涵、计价说明、价格等要素予以公示，公示时间为2024年12月18日至2024年12月24日。公示期内任何单位或个人如有异议，请以书面形式向省医疗保障局反馈。
【青海】西宁市人民政府办公室 关于印发进一步改革完善医疗卫生服务体系工作方案的通知
2024-12-18 【西宁市卫生健康委员会】为推动优质高效的整合型医疗卫生服务体系建设，根据中共中央办公厅、国务院办公厅《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》和省政府办公厅《关于进一步改革完善医疗卫生服务体系实施方案》要求，结合西宁实际，制定本工作方案。
山西省医疗保障局关于整合规范部分中医类医疗服务项目价格的公示
2024-12-18 【山西省医疗保障局】根据国家医疗保障局《中医类（灸法、拔罐、推拿）医疗服务价格项目立项指南（试行）》（医保价采函〔2022〕111号）、《中医外治类医疗服务价格项目立项指南（试行）》（医保价采函〔2023〕46号）等相关文件精神，省医疗保障局会同省卫生健康委组织相关专家对我省现行部分中医类医疗服务项目及价格进行了整合规范，将现行中医类（灸法、拔罐、推拿）项目整合为18项（见附件1），将现行中医外治类项目整合为18项（见附件2），取消现行价格项目62项（见附件3），现予公示。
四川省医疗保障局等五部门关于全面推进生育保险和职工基本医疗保险合并实施的指导意见-川医保规〔2024〕10号
2024-12-18 【四川省医疗保障局】为贯彻落实《国务院办公厅关于全面推进生育保险和职工基本医疗保险合并实施的意见》（国办发〔2019〕10号），切实做好我省生育保险和职工基本医疗保险（简称“两项保险”）合并实施工作，结合实际，制定本指导意见。
【西藏】医院评审标准(2022年版)西藏自治区实施细则（试行）
2024-12-17 【西藏自治区卫生健康委】为充分发挥医院评审标准在推动医院加强内部管理、提升医疗质量安全水平等方面的作用，根据《国家卫生健康委关于印发〈三级医院评审标准(2022年版)〉及其实施细则的通知》(国卫医政发〔2022〕31号)，自治区卫生健康委在保持主体框架和内容不变的基础上，结合我区实际，根据医疗行业发展情况，对部分条款进行了修订，制定《医院评审标准(2022年版)西藏自治区实施细则（试行）》和《医院评审标准（2022年版）西藏自治区实施细则指标手册（试行）》
西藏自治区医院评审管理办法（试行）
2024-12-17 【西藏自治区卫生健康委】为进一步加强医院监督管理，促进医院依法执业，督促医院加强内涵建设，提高管理水平和服务效率，推动医院高质量发展，根据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗机构管理条例》及其实施细则等法律法规和国家卫生健康行政部门的有关规定，结合我区实际，制定本办法。
云南省卫生健康委关于公开征求《云南省医疗质量控制中心管理办法（征求意见稿）》意见的公告
2024-12-17 【云南省卫生健康委员会】按照《云南省卫生健康委行政规范性文件合法性审核管理办法》规定，现将《云南省医疗质量控制中心管理办法（征求意见稿）》予以公示，向社会公开征求意见。 此次公开征求意见时间为2024年12月17日至2025年1月15日，为期30天。相关单位和社会各界人士可在此期间将修改意见和建议书面反馈省卫生健康委医政处。
云南省医疗保障局 云南省卫生健康委员会关于调整昆明地区省级公立医疗机构“糖类抗原测定”医疗服务项目价格的通知
2024-12-18 【云南省医疗保障局】按照国家医保局开展第二批医疗服务价格规范治理要求，现就调整有关医疗服务项目价格事项通知如下：
重庆市卫生健康委员会关于重庆市中医药管理局重点实验室建设项目拟立项名单的公示
2024-12-18 【重庆市卫生健康委员会】根据《关于组织申报2025年重庆市中医药管理局重点实验室建设项目的通知》要求，经各单位申报，市卫生健康委资格审核、组织专家答辩评审、现场勘察及党委会审议，现将重庆市中医药管理局重点实验室建设项目拟立项名单（详见附件）予以公示，公示时间为2024年12月18日至12月24日。如对公示项目有异议，可向市卫生健康委书面反映。凡以单位名义反映情况的材料要加盖公章，以个人名义反映情况的材料要署实名。
