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6个治疗新冠肺炎医疗机构制剂通过本市应急备案

来源:北京市药品监督管理局   浏览(484) 2020-03-25

为积极应对新冠肺炎疫情,市药监局严格按照总书记提出的“要加快药物研发进程,坚持中西医结合、中西药并用,加快推广应用已经研发和筛选的有效药物”重要指示要求,在研究出台《关于对新型冠状病毒感染肺炎疫情防控用医疗机构制剂实施应急审批的公告》的基础上,积极落实开通绿色通道,开展资料预审,全程跟进指导等多项措施,对治疗用新冠肺炎医疗机构制剂实施应急审批,加快制剂落地。


截至3月23日,已有化湿败毒颗粒等6个治疗用新冠肺炎医疗机构制剂在市药监局完成应急备案。上述制剂均在新冠肺炎临床救治基础上研发而成,前期临床应用显示出较好的治疗效果。市药监局根据临床用药需求,已批准2个制剂品种在北京小汤山医院调剂使用,服务我市新冠肺炎临床救治工作。


下一步,市药监局将根据本市疫情防控情况,继续全力做好医疗机构制剂申报的指导和服务工作,同时进一步加强对应急备案制剂配制环节的质量管理,严把制剂质量关,充分发挥中药制剂在新冠肺炎防治中的积极作用。

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