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雅培公司儿科心脏器械获CE认证

来源:中国生物技术发展中心   浏览(884) 2019-10-09

美国雅培公司近日宣布,其Masters HP心脏机械瓣膜和Amplatzer Piccolo封堵器获得了欧盟CE认证,主要用于儿童心脏疾病的治疗。这两款设备此前已经在美国上市。Masters HP于2018年3月获得FDA批准,而Amplatzer Piccolo 则于今年1月获得FDA批准。


Masters HP是世界上最小的心脏机械瓣膜(15毫米),被设计用于通过开关促进血液流通心脏的方式在二尖瓣或主动脉位置植入心脏。


Amplatzer Piccolo封堵器是一种自动扩展的丝网装置,它能够通过在腿部的切口被植入到血管中,然后通过血管被导入心脏,并且被放在心脏中适当的位置来封住先天性心脏畸形中仍然开放的动脉导管。


雅培心脏结构业务副总裁迈克尔·戴尔说:“此类设备是我们在雅培承诺将帮助人们过上充实生活的最好例证。虽然受益于这些疗法的儿童仅占结构性心脏病总人口的很小一部分,但这些先进的技术使医生能够治疗脆弱的儿科患者,否则他们的选择就受到限制。”

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