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读要给您读新闻--20190905

来源:读要网   浏览(170) 2019-09-05

国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知

为进一步规范医疗器械检验工作,提升医疗器械检验机构的检验能力、管理水平、工作质量和效率,国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械检验工作规范》。检验机构应当承担相应的社会责任,积极参与医疗器械安全社会共治工作。检验机构在开展常规检验工作的同时,应当优先完成政府相关部门查办医疗器械安全案件和医疗器械突发事件相关检验工作。

检验机构应当建立应急、创新及优先等医疗器械检验的绿色通道和特别程序。

详见:国家药监局关于印发医疗器械检验工作规范的通知

 

北京市卫生健康委员会关于印发北京健康科普专家管理办法的通知

2019年,北京市卫生健康委员会在全市启动开展第三批北京健康科普专家遴选工作,最终确定683名专家作为第三批北京健康科普专家,专家名单通过北京市卫生健康委员会官网向社会公布。

为进一步规范北京健康科普专家管理,有效发挥专家科普传播作用,我们修订了《北京健康科普专家管理办法》。

详见:北京市卫生健康委员会关于印发北京健康科普专家管理办法的通知

 

上海市人民政府印发《关于推进健康上海行动的实施意见》的通知

为贯彻落实健康中国战略,推进健康上海行动,到2022年,建立与上海经济社会发展水平相适应、与城市功能定位相匹配、以市民健康为中心的整合型健康服务体系,全面普及健康生活,促进健康资源科学、均衡、合理分布,基本健康服务更加优质均衡,多层次健康保障体系进一步完善,绿色安全的健康环境基本形成,健康产业规模和发展质量显著提升,居民主要健康指标持续居世界发达国家和地区领先水平,巩固亚洲医学中心城市建设成果,建成亚洲一流的健康城市。

2030年,形成比较完善的全民健康服务体系、制度体系和治理体系,健康与经济社会协调发展,健康公平持续改善,人人享有高质量的健康服务和高水平的健康保障,健康环境不断优化,健康产业成为城市支柱产业,居民主要健康指标达到世界发达国家和地区前沿水平,率先实现可持续健康发展目标,成为具有全球影响力的健康科技创新中心和全球健康城市典范,为促进国家参与全球健康治理,履行第九届全球健康促进大会发布的《上海宣言》,实现联合国可持续发展目标作出贡献。

详见:上海市人民政府印发《关于推进健康上海行动的实施意见》的通知

 

山东省卫生健康委关于转发国卫办医函〔2019558号文件做好重点监控合理用药药品管理工作的通知

近日,国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室联合印发《关于印发第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》,对进一步加强合理用药管理、使用监测和绩效考核做出相应规定。

一、分级确定并公示重点监控合理用药药品目录

我省执行《通知》并将《第一批国家重点监控合理用药药品目录》作为省级目录。

二、加强重点监控合理用药药品临床应用管理

医疗机构要将重点监控合理用药管理纳入医院药事管理与药物治疗学委员会重点工作,建立健全管理制度和工作机制。各医疗机构应严格掌握用药指征,不得随意扩大适应证、改变用药疗程、给药途径、用法用量等。

各级各类医疗机构要利用信息化手段完善合理用药监控和评价体系,鼓励医疗机构使用合理用药软件,逐步完善处方前置审核、处方点评信息系统,加强重点监控合理用药药品临床应用全过程控制,完善药品动态监测、评估和预警,逐步实现处方划价前审核和全处方、医嘱点评,提升合理用药及管理水平。

三、规范中医药处方管理

中医类别以外医师在《通知》发布前已经取得相应医师资格并注册执业,且在院校教育和毕业后教育接受过中医学课程学习的,可以开具中成药处方;基层医疗机构的全科医生和乡村医生,可以开具常见病、多发病的常用中成药处方,也可以延续使用中医医师开具的中成药长期处方;经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合格后,遵照中医临床基本的辨证施治原则,可以开具中成药处方。

四、加强合理用药监管

各级卫生健康行政部门应当加强对辖区内医疗机构目录内药品临床使用管理的指导和检查,建立统一规范、职责明确、流程清晰、操作高效的合理用药重点监控机制,督促医疗机构落实工作责任,完善工作措施。

详见:山东省卫生健康委关于转发国卫办医函〔2019〕558号文件做好重点监控合理用药药品管理工作的通知

 

安徽省卫生健康委2019年工作计划

一、全面加强党的建设和党的领导,推动全面从严治党向纵深发展

二、全力推进健康安徽建设

三、构建更加成熟定型的分级诊疗制度

四、坚决打赢健康脱贫攻坚战

五、健全现代医院管理制度

六、加强疾病预防控制

七、加快中医药事业传承发展

八、加强人口监测,促进家庭发展

九、加快推进健康产业发展,统筹应对健康老龄化

十、提高卫生健康行业治理能力

详见:安徽省卫生健康委2019年工作计划

 

江西省卫生健康委关于加强医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知

(一)建立定价机制。医疗机构中药制剂实行价格备案,进一步规范医疗机构中药制剂价格管理,由医疗机构核算配制成本,参考同类药品市场价格,形成中药制剂零售价并向制剂调出医疗机构所在设区市医保局备案后实施。

(二)明确结算方式。医疗机构中药制剂由制剂调入医疗机构和制剂调出医疗机构进行结算,医疗机构间凭医疗收费票据及银行结算凭证入账。

(三)完善医保政策。经省中医药局和省药监局批准的医疗机构中药制剂,按照《江西省基本医疗保险、工伤保险和生育保险医疗机构制剂目录代码》规定,纳入医保基金支付范围。

(四)明确配送方式。配送方式由调入方与调出方自行协商,自行配送或委托配送的,应按照医疗机构中药制剂的有关标准执行。调入方与调出方按照药品管理相关规定做好配送过程中有关数据记录。运输过程中制剂质量责任由调入方与调出方在合同中约定。

(五)加强监督管理。各地卫生健康委要加强对医疗机构制剂使用的监督管理,各地药品监管部门要加强对医疗机构制剂质量的监督管理。对收到的严重不良反应报告要及时上报省卫生健康委、省中医药局和省药监局。省药监局和省中医药局将对相关制剂开展临床评价,根据再评价情况及时调整调剂政策,在满足临床用药需求的同时,确保用药安全有效。

(六)加强科研攻关。医疗机构中药制剂是中药新药创新的重要来源,临床疗效是新药研发的关键,为推动医疗机构制剂的发展,省中医药局组织制定医疗机构制剂临床科研专项,各使用医疗机构在医疗机构制剂调剂使用过程中进行临床有效性及安全性观察,以促进医疗机构制剂新药研发。

详见:江西省卫生健康委关于加强医疗机构中药制剂调剂使用管理的通知

 

贵州省卫生健康委员会关于进一步深化“放管服”改革做好医疗机构和医师审批有关工作的通知

我省进一步深化医疗领域“放管服”改革,做好医疗机构和医师审批工作有关事项,充分认识卫生健康领域“放管服”改革的重要意义,进一步改革完善医疗机构、医师审批工作,完善电子化注册管理,优化医疗机构诊疗科目登记,切实规范医疗机构名称,依法简化申报材料,实行医师证书合并核发,实施养老机构内设医疗机构执业登记备案制,探索开展诊所改革试点,全面落实“两证合一”改革,全面加强事中事后监管。

详见:贵州省卫生健康委员会关于进一步深化“放管服”改革做好医疗机构和医师审批有关工作的通知

 


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