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读要给您读新闻--20190816

来源:读要网   浏览(253) 2019-08-16

国家药监局关于修订氯氮平片说明书的公告(2019年 第64号)

为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对氯氮平片说明书【不良反应】、【注意事项】等项进行修订。现将有关事项公告如下:

一、所有氯氮平片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照氯氮平片说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于20191012日前报省级药品监管部门备案。

修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后6个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

上述氯氮平片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

详情:国家药监局关于修订氯氮平片说明书的公告(2019 第64号)

 

辽宁省医疗保障局 辽宁省诊疗项目和医疗服务设施目录(20198月修订版)

详情:辽宁省诊疗项目和医疗服务设施目录(2019年8月修订版)

关于印发《贵州省药品监督管理局“互联网+远程药学服务”实施方案 (试行)》的通知

根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》(国办发〔201713号)、《关于印发互联网诊疗管理办法(试行)等3个文件的通知》(国卫医发〔201825号)、《贵州省进一步改革完善药品生产流通使用政策实施方案》(黔府办函〔2017122号)等文件精神,为引导“互联网+远程药学服务”规范发展,支持药品流通企业与互联网企业合作,推进线上线下融合发展,培育新兴业态,满足群众安全便捷用药需求,我局结合工作实际,制定了《贵州省药品监督管理局“互联网+远程药学服务”实施方案(试行)》。

见:关于印发《贵州省药品监督管理局“互联网+远程药学服务”实施方案 (试行)》的通知

 

关于印发甘肃省解决贫困人口基本医疗有保障突出问题实施方案的通知

为贯彻落实党中央、国务院解决“两不愁三保障”突出问题决策部署和省委、省政府部署要求,根据《国务院扶贫开发领导小组印发〈关于解决“两不愁三保障”突出问题的指导意见〉的通知》(国开发〔201915号)和国家卫生健康委等六部门《关于印发解决贫困人口基本医疗有保障突出问题工作方案的通知》(国卫扶贫发〔201945号)精神,省卫生健康委、省发展改革委、省财政厅、省医保局和省扶贫办共同制定了《甘肃省解决贫困人口基本医疗有保障突出问题实施方案》。

详见:关于印发甘肃省解决贫困人口基本医疗有保障突出问题实施方案的通知

 

关于印发甘肃省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则(试行)的通知

根据《中华人民共和国行政许可法》(中华人民共和国主席令第7号)、《国务院关于修改﹤医疗器械监督管理条例﹥的决定》(国务院令680号)、《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》(国卫规划发〔20185号)及国家卫生健康委《关于印发大型医用设备配置与使用管理办法(试行)的通知》(国卫规划发〔201812号)和《甲类大型医用设备配置许可管理实施细则》(国卫规划发〔201814号)等法律法规和政策规定,为规范和加强大型医用设备管理,省卫生健康委制定了《甘肃省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则(试行)》。

详见:关于印发甘肃省乙类大型医用设备配置许可管理实施细则(试行)的通知

 

关于公开征求《惠州市医疗保障局 卫生健康局 财政局关于调整社会基本医疗保险部分病种结算方式的通知》(征求意见稿)社会意见的公告

鉴于部分病种在诊治就医方面的特殊性,我们在确保基金运行安全和医疗机构良性运营的基础上,拟调整部分病种的医保基金结算方式,以更好地提升我市社会基本医疗保险参保人的医疗保障水平。为此,市医疗保障局、卫生健康局和财政局在充分调研的基础草拟了《惠州市医疗保障局 卫生健康局 财政局关于调整社会基本医疗保险部分病种结算方式的通知》(征求意见稿)。现向社会公开征求意见,欢迎社会各界人士提出意见或建议。意见征集截止日期为2019830日。

详见:关于公开征求《惠州市医疗保障局 卫生健康局 财政局关于调整社会基本医疗保险部分病种结算方式的通知》(征求意见稿)社会意见的公告

 

江苏省药品监督管理局医疗器械生产监管处、省药品不良反应监测中心联合部署医疗器械不良事件监测工作

近日,省局医疗器械生产监管处与省药品不良反应监测中心召开座谈会,就做好新形势下医疗器械不良事件监测工作进行研究部署。

会上,省药品不良反应监测中心负责人介绍了近年来我省医疗器械不良事件监测工作总体情况,以及机构改革后面临的新情况、新问题和新困难。医疗器械生产监管处主要负责人讲到,医疗器械不良事件监测工作十分重要,是产品全生命周期监管的重要一环。医疗器械生产监管处全力支持省药品不良反应监测中心工作,争取在机构改革以后,继续保留市、县级药品不良反应监测网络,明确市级监测机构职能。经双方充分研究沟通,会议明确了下一阶段工作要点。一是将医疗器械不良事件监测工作与审批许可、飞行检查、监督抽验相结合,通过各环节紧密衔接,将医疗器械使用风险和安全隐患降到最低。二是逐步将不良事件监测人员纳入检查员队伍,加大对持有人不良事件监测制度落实和执行情况的核查力度,督促其依法落实主体责任。三是加强与省卫健委的沟通协调,提升医疗机构报告意识。

详情:江苏省药品监督管理局医疗器械生产监管处、省药品不良反应监测中心联合部署医疗器械不良事件监测工作

 


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