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医药卫生领域国家科技重大专项进展与动态(20190812)

来源:国家卫生健康委员会   浏览(129) 2019-08-13

【工作动态】

2019年7月24日,“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”两科技重大专项(以下简称两专项)总体专家组在京召开全体会议。会议听取了两专项实施管理办公室和总体专家组近期工作汇报,对两专项2020年度实施计划提出了咨询评议意见。会议充分肯定了两专项总体专家组对于专项组织实施的决策咨询和技术支撑作用,要求总体专家组紧紧围绕专项的总体目标,抓紧推进各项工作。会议提出,两专项要抓紧推进2020年度立项工作,加快重大项目实施,确保专项成果产出,启动预期标志性成果的系统梳理工作,并及时对具有里程碑意义的重大专项成果研发单位进行荣誉激励。两专项总体专家组及秘书处成员,科技部重大专项司、国家卫生健康委科教司、军委后勤保障部卫生局,专业机构卫生健康委科技发展中心、两专项实施管理办公室有关负责同志出席会议。

7月31日,科技部和国家卫生健康委联合在京召开重大新药创制科技重大专项(以下简称“新药专项”)新闻发布会,介绍2017年以来新药专项取得的重大进展。技术副总师陈凯先院士介绍了2017年以来专项支持获批的14个1类新药情况,其中包括6个抗肿瘤创新药、国内首个抗艾滋病长效药物,以及我国首个利用合成生物学技术研发的抗感染新药等。以上国产新药的获批上市,为患者治疗提供了更多更好的用药选择,为落实健康中国战略提供了有力保障,加速了我国医药研发由仿制向创制、医药产业由大国向强国的转变进程。

7月25日,两专项实施管理办公室于黑龙江佳木斯市组织举办了2019年第一期“重大新药创制”和“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项课题管理培训班。国家卫生健康委科教司刘登峰监察专员、专项管理专业机构科技发展中心贺晓慧副主任出席培训班,科技部、国家卫生健康委、药监局有关司局、科技发展中心相关负责同志、两专项总体组成员及有关专家进行授课,课题单位典型代表作会议交流,部分省市卫生健康委相关负责同志、近百名课题单位人员参加会议。此次培训班宣传贯彻国家科技体制改革精神,解读国家科技重大专项(民口)管理及资金管理制度、两专项全流程管理要求等,介绍并交流了两专项领域前沿趋势和课题管理经验,对保障两专项课题任务的顺利开展、平稳实施和按期结题具有重要意义。


【重要进展】

新药创制专项

在新药专项的支持下,由中国医学科学院医药生物技术研究所王以光课题组与沈阳同联集团有限公司共同开发的国家1.1类创新药可利霉素(Carrimycin,?商品名必特)于2019年6月24日获得国家药品监督管理局批准。可利霉素为我国首个利用合成生物学技术自主研发成功的抗感染新药,研发过程是产、学、研紧密结合的典型。可利霉素对革兰氏阳性菌有较强的活性,对红霉素和β-内酰胺类抗生素耐药菌等亦有抗菌活性;与同类药没有完全交叉耐药性;并有较高的亲脂性,口服吸收快,组织渗透性强,分布广,体内维持时间长,有较好的抗生素后效应。Ⅲ期临床试验结果已证实可利霉素的临床疗效和安全性。

传染病专项

近日,在艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治科技重大专项(以下简称“传染病专项”)支持下,华中科技大学武汉同济医院感染科宁琴教授团队应国际权威肝病期刊《病毒性肝炎杂志》邀请,发表《慢性乙型肝炎功能性治愈专家共识》(以下简称《共识》),这是全球首个以“功能性治愈”为主题的乙型肝炎专家共识。我国慢性乙型肝炎(以下简称“慢乙肝”)的发病率一直居各类传染病之首,病程长、易复发,可导致重型肝炎(肝衰竭)、肝硬化和原发性肝癌等。慢乙肝的“功能性治愈”也称为“临床治愈”,是慢乙肝治疗的国际前沿问题,也一直是病毒性肝炎诊治领域的热点和难点问题。在国家“十一五”、“十二五”、“十三五”科技重大专项的支持下,宁琴教授团队针对慢乙肝功能性治愈问题,牵头开展了一系列全国多中心优化策略的随机对照研究,成立了中国治愈肝炎联盟,针对我国慢乙肝患者特点,建立了一系列多靶点联合的个体化临床综合治疗新策略和新方案。该《共识》是中国专家近十年来在该领域研究成果的高度凝炼和总结,反映了我国肝病专家在国际学术地位的提升,也标志着中国慢乙肝临床治愈达到国际领先的水平,引领全球慢乙肝功能性治愈的策略研究。

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