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全球首款针对实体瘤的细胞免疫疗法LN-145有望明年获得FDA批准上市

来源:中国生物技术发展中心   浏览(400) 2019-07-18

近日,Iovance Biotherapeutics公司宣布,美国FDA授予该公司的肿瘤浸润淋巴细胞(Tumor Infiltrating Lymphocyte,TIL)疗法LN-145突破性疗法认定,用于治疗在接受化疗后的复发、转移性或持久性宫颈癌患者。


Iovance的TIL疗法是一种自体过继性T细胞癌症免疫疗法。在癌症的早期阶段,免疫系统试图通过动员淋巴细胞的特殊免疫细胞来攻击肿瘤。这些细胞具有识别和攻击肿瘤细胞的能力,并深入肿瘤,被称为肿瘤浸润淋巴细胞(TIL)。然而,通常患者体内的TIL数目不足以消灭肿瘤,而且肿瘤微环境会抑制TIL的功能。Iovance的T细胞癌症免疫疗法是从患者体内获取肿瘤组织并且提取TIL,然后在体外用IL-2细胞因子刺激TIL的扩增,这一体外刺激手段不但能增加TIL的数量,而且激活了TIL的抗肿瘤能力。然后这些TIL被注回患者体内,更有效地杀伤肿瘤细胞。


早期临床试验结果表明,在27名复发、转移性或持久性宫颈癌患者中,LN-145疗法达到44%的客观缓解率和11%的完全缓解率,而之前报道的晚期宫颈癌化疗或免疫治疗二线治疗的应答率仅在4%-14%之间。在中位随访期为7.4个月时,10名患者的症状得到持续缓解,中位响应持续时间还未达到,表现出持久的应答效果,研究人员表示这种治疗方式可以实现长期疾病控制的希望。


Iovance公司可能会在明年的下半年为LN-145递交生物制剂许可申请,加快其上市的进程,一旦FDA批准,这将是首款用于实体瘤的细胞免疫疗法,将给癌症患者带来生存获益。

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