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关于印发《河北省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作规范》的通知

来源:河北省药品监督管理局   浏览(237) 2019-07-12

各市(含定州、辛集市)市场监督管理局,雄安新区管委会党政办公室,省局政策法规和行政审批处、医疗器械监管处,省医疗器械与药品包装材料检验研究院:

为加强第二类医疗器械注册管理,规范注册质量管理体系核查工作,进一步提升医疗器械产品注册管理水平、推动医疗器械产业发展,根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》和《体外诊断试剂注册管理办法》等相关规定,省局组织制定了《河北省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作规范》,现印发给你们,请遵照执行。


河北省药品监督管理局

2019年7月10日


河北省第二类医疗器械注册质量管理体系核查工作规范.docx

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