注册

当前位置:首页>>关于发布重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则和重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则的通告(2019年第31号)

关于发布重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则和重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则的通告(2019年第31号)

来源:国家药监局   浏览(209) 2019-06-11

为规范和指导重组人凝血因子Ⅷ和重组人凝血因子Ⅸ制品临床试验的实施,促进该类制品的良性发展,国家药品监督管理局组织制定了《重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则》和《重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则》(见附件1和附件2),现予发布。
特此通告。

附件:1.重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则
2.重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则
3.《重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则》和《重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则》起草说明

国家药监局
2019年6月4日

国家药品监督管理局2019年第31号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2019年第31号通告附件2.doc

国家药品监督管理局2019年第31号通告附件3.doc

扫描二维码下载读要有读APP
评论
0/500

共有0条评论

京ICP备17013113号 京公网安备 11010202007393号
技术支持:北京中科极安信息技术有限公司
Copyright © 读要网All Rights Reservered    
( 本网站所有内容如需转载请注明出处并增加回链 )

还没有账号?点击注册

×