注册

当前位置:首页>>关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告(2018年第131号)

关于发布个例药品不良反应收集和报告指导原则的通告(2018年第131号)

来源:国家药监局   浏览(352) 2018-12-21

为规范持有人药品上市后不良反应监测与报告工作,落实持有人直接报告药品不良反应主体责任,遵循国际人用药品注册技术协调会(ICH)指导原则相关规定,国家药品监督管理局组织制定了《个例药品不良反应收集和报告指导原则》,现予发布。

特此通告。

附件:个例药品不良反应收集和报告指导原则


国家药监局
2018年12月19日

国家药品监督管理局2018年第131号通告附件.doc

扫描二维码下载读要有读APP
评论
0/500

共有0条评论

京ICP备17013113号 京公网安备 11010202007393号
技术支持:北京中科极安信息技术有限公司
Copyright © 2018 读要网All Rights Reservered    
( 本网站所有内容如需转载请注明出处并增加回链 )

还没有账号?点击注册

×