2月2日，药审中心组织开展了2024年第二期“药审云课堂”，就申请人关心的电子申报资料制作与管理的相关共性问题进行了交流，同时就近期化学药品和生物制品药学变更相关技术要求中的常见问题进行了集中解答，来自药品监管机构、药品研发及生产企业、研究机构、医疗机构及高等院校等1万余人在线观看。

       本次培训首先由质量管理处介绍了过去一年药审中心对支持创新药研发的工作举措及创新成果，同时强调了定期举办“药审云课堂”的积极意义，和申请人参与“药审云课堂”的方式。

       培训过程中，来自药审中心不同业务部门的6位讲者分别围绕药品注册申请电子申报的新要求及常见问题、药品注册申请电子申报资料制作软件使用、药品注册申请电子申报资料接收有关要求及注意事项、《M4 模块一行政文件和药品信息》基本要求及常见问题、化药药学补充申请常见问题和临床试验期间生物制品药学研究和变更技术指导原则进行了分享。

       现将本场培训视频链接和二维码在我中心网站发布，以供交流分享，播放时间截至2月29日。

       培训视频观看链接: 

       https://wx.vzan.com/live/page/1739645125?v=1706002256274

       培训视频观看二维码：