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关于举办2018年全国药品微生物检验控制技术精要培训班的通知

来源:中国食品药品检定研究院   浏览(383) 2018-09-30

《中国药典》2020年版相关微生物增修订内容陆续公示,国家关于药品微生物控制技术指南相继出台。为把握标准动态,提升技术水平,应对当前药品微生物检验控制的迫切需求,中国食品药品检定研究院定于11月28—30日在浙江省宁波市举办2018年全国药品微生物检验技术精要培训班。现将有关事项通知如下:

一、组织机构

主办单位:中国食品药品检定研究院

协办单位:北京长江药学发展基金会

二、培训对象

(一)各企业、高等院校及科研单位等从事药品微生物检验控制相关人员。

(二)各药品检验检测机构从事微生物检验控制相关人员。

三、培训时间与地点

(一)培训时间:2018年11月28日—30日上午培训(11月27日报到,30日下午离会)。

(二)培训地点:浙江省宁波富邦大酒店三楼文华厅(地址:宁波市海曙区马园路455号)。

四、培训内容与师资

(一)我国药品微生物检验控制现状与发展(主讲:中国食品药品检定研究院化学药品检定首席专家,胡昌勤)

(二)不可接受微生物概念以及对当前几起药品微生物事件的反思;我国药品微生物实验室国际化进程面临的挑战与机遇(主讲:中国食品药品检定研究院化药所微生物室副主任,马仕洪)

(三)欧美非无菌材料及制剂微生物检验控制发展趋势(主讲:西安杨森制药微生物培训讲师,马英英)

(四)微生物限度检查与方法适用性试验操作要点(主讲:中国食品药品检定研究院化药所微生物室,刘鹏)

(五)药品检验用培养基质量控制及研究进展(主讲:中国食品药品检定研究院化药所微生物室,武永秀)

(六)药品微生物限度标准解析及中药饮片污染微生物数据库建设(主讲:中国食品药品检定研究院化药所微生物室,杨美琴)

(七)药品无菌检查与隔离器的应用(主讲:中国食品药品检定研究院化药所微生物室,戴翚)

(八)无菌药品的微生物过程控制与溯源调查案例(主讲:中国食品药品检定研究院化药所微生物室,王似锦)

(九)美国FDA药品微生物监管政策观察与体会(主讲:四川省食品药品检验检测研究院,崔学文)

(十)QC微生物实验室数据完整性及计算机系统验证要点解析(国际制药工程协会(ISPE)调试与确认(C&Q)课程讲师,马义岭)

(十一)药品微生物疑似菌分离鉴定技术应用(主讲:中国食品药品检定研究院化药所微生物室,余萌)

(十二)药品微生物实验室PQ认证关注要点(主讲:中国食品药品检定研究院化药所微生物室,肖璜)

具体日程安排详见报名系统。

五、培训费用

(一)培训费

本次培训班培训费2800元/人,包括:师资费、场地费、材料费、证书费及培训期间餐费等。

(二)培训费缴纳方式:

1.银行汇款:

收款单位:中国食品药品检定研究院

账号:0200001509089202642

开户行:工商银行永定门分理处

支持公对公汇款和个人汇款(柜台汇款和网银汇款等),请参训学员务必在11月22日前汇款到账,并与汇款时标注“药品微生物培训+参会人姓名”。汇款成功后请在报名系统中付款方式与银行汇款说明下方点击“选择汇款凭证”上传有效汇款凭证。

2.现场缴纳:报到现场只接受刷卡缴费。

(三)发票

1.11月22日前汇款到账的参会代表请在报到现场领取发票,11月22日后汇款到账的参训人员须携带汇款凭证复印件报到,发票由中检院于培训期间现场开具或培训结束后开具并邮寄。

2.现场缴费的参训学员,发票由中检院于培训期间现场开具或培训结束后开具并邮寄。

3.开票信息以参训学员在报名系统中填写的发票内容为准,请务必核对准确后再进行提交。

(四)住宿费及交通费

1.本次培训住宿及交通费用自理。

2.参训学员住宿酒店:宁波富邦大酒店。

标准双人间:350元/间夜(含双早,可拼住)

单人大床房:350元/间夜(含单早)

3.会务组协助预定酒店,需要预定酒店的参训学员,请在报名系统中填报住宿需求、费用结算等事项,相关费用请自行与酒店结算并开具相关发票。

六、报名方式

(一)电脑端报名

通过下方链接进入网站报名页面,首先点击“参会报名”注册美迪康报名系统的账号,然后继续点击“个人代表注册”报名选项按流程填写注册类型、付款方式、发票信息等全部报名信息,提交后收到通知短信和邮件,即为报名成功。

电脑端报名链接:http://yaopinweishengwu.medmeeting.org

(二)微信端报名

手机微信扫描下方二维码,进入培训班报名系统,点击“参会报名”,请先注册美迪康报名系统的账号,然后继续点击“个人代表注册”报名选项按流程填写注册类型、付款方式、发票信息等全部报名信息,提交后收到通知短信和邮件,即为报名成功。



(三)报名截止时间

上述报名方式截至2018年11月23日,请各参会人员及单位按日期尽早报名。

七、其他事项

本次培训不安排接送站,请参训人员参考以下乘车路线自行前往。

(一)宁波栎社国际机场:线路1:机场步行至地铁2号线(清水浦方向)栎社站,宁波火车站(A口出北广场)下车,步行至宁波富邦大酒店(约500米)。线路2:宁波栎社国际机场至宁波大酒店出租车费用:白天(05:00—23:00):25元,夜间(23:00—05:00):25元。

(二)宁波火车站:火车站地下通道往北广场方向走,坐扶手电梯上来,北广场对面就是富邦大酒店,步行约5分钟左右。

(三)宁波市客运中心:线路1:出租车费用14元,约15—20分钟。线路2:地铁2号线至宁波火车站A出口,步行886米。

(四)宁波市汽车东站:线路1:出租车费用20—25元,约27—30分钟。线路2:公交车514路直达 54分钟至望湖市场下车,步行745米。线路3:公交车504路直达56分钟至妇儿医院下车,步行686米。线路4:公交车14路直达56分钟至镇明小区下车,步行874米。

八、联系方式

(一)中国食品药品检定研究院教育培训中心:

王玥电话:010-53851305 手机:18910892088

栗卫清电话:010-53852364 手机:15117912966

传真:010-53852364 邮箱:jypx@nifdc.org.cn

(二)中国食品药品检定研究院化药所微生物室:

周发友电话:010- 67095147 手机:18611098359

(三)北京长江药学发展基金会:

(四)宁波富邦大酒店:

吴铖手机:18958363265



教育培训中心(研究生院)

2018年9月30日

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