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关于公开征求《基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》意见的通知

来源:国家药品监督管理局药品审评中心   浏览(910) 2020-10-02

:: 读要评 ::

为了规范细胞治疗产品基因转导与修饰系统的药学研究,统一评价标准,引导相关产品的研究与申报,我中心在借鉴国内外相关监管标准的基础上,通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门讨论,形成了《基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。

为了规范细胞治疗产品基因转导与修饰系统的药学研究,统一评价标准,引导相关产品的研究与申报,我中心在借鉴国内外相关监管标准的基础上,通过前期调研、文件撰写、专家咨询以及部门讨论,形成了《基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》。现通过中心网站(www.cde.org.cn)向社会公开征求意见,欢迎各界提出宝贵意见和建议。
       如您有任何进一步完善或补充的意见和建议,请在征求意见反馈表填写具体信息,并通过邮件反馈我们。感谢您的参与和支持!
       联系人:卢加琪,韦  薇
       Email:lujq@cde.org.cn;weiw@cde.org.cn
       征求意见截至时间:2020年10月30日。

国家药品监督管理局药品审评中心
2020年09月30日


附件 1 : 《基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》.pdf
附件 2 : 《基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》起草说明.pdf
附件 3 : 《基因转导与修饰系统药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》征求意见反馈表.docx

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