各相关药品上市许可持有人、药品生产企业：

为贯彻落实《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》（2020年第62号）精神，进一步推动我省仿制药质量和疗效一致性评价工作，经研究，我局决定召开仿制药质量和疗效一致性评价工作座谈会，现将有关事宜通知如下：

一、会议时间和地点

时间：2020年5月22日下午15:30召开（请参会人员提前10分钟到场签到）

地点：局机关12楼会议室

二、参加人员

药品生产企业法人、质量受权人以及注册工作负责人

三、主要内容

（一）部署我省开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作。

（二）围绕如何推进我省仿制药质量和疗效一致性评价工作进行座谈，届时将邀请部分企业就仿制药质量和疗效一致性评价工作进展情况、存在问题及建议进行重点发言。

（三）省局党组书记、局长应宏锋讲话。

四、其它要求

（一）相关药品上市许可持有人、药品生产企业将开展仿制药质量和疗效一致性评价工作进展情况、存在问题及建议电子版发至邮箱。

（二）会议期间请参会人员全程佩戴口罩，配合省局疫情防控工作。

联系人：雷文文

联系电话：029-62288089

电子邮箱：1375537939@qq.com

附件：1.参会企业名单

          2.会议回执

                                                                                                        陕西省药品监督管理局

                                                                                                            2020年5月21日

（公开属性：主动公开）