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焦红在沪主持召开长三角分中心建设和生物制品批签发工作现场推进会

来源:国家药品监督管理局   浏览(1666) 2021-05-23

5月21日,国家药监局局长焦红在上海主持召开现场推进会,研究国家药监局药品长三角分中心、器械长三角分中心建设情况,并实地查看上海市食品药品检验研究院生物制品批签发能力建设情况。

  焦红一行先后来到药品长三角分中心和器械长三角分中心,考察分中心临时办公场所,听取分中心建设情况现场介绍。随后在上海市食品药品检验研究院,焦红现场检查批签发工作开展情况,认真听取了批签发工作情况汇报。

  焦红充分肯定两个分中心建设取得的进展和成效,充分肯定上海市科创办、药监局等有关部门以及浦东新区政府、张江管理局、张江集团等在前期工作给予的有力保障。焦红强调,设立两个分中心,是国家药监局贯彻落实党中央、国务院在长三角区域推进更高起点深化改革和更高层次对外开放等战略部署和发展规划的重要举措,是贯彻国家关于鼓励药品医疗器械创新、促进产业结构调整、满足公众临床需要决策要求的重要内容,体现了党中央、国务院对药品监管改革创新和药品医疗器械监管能力建设的关心、支持和厚爱。这一重大举措在药品监管发展史上具有划时代意义,是药品医疗器械审评审批制度在长三角区域系统集成的大胆改革创新。希望两个分中心的建设团队充分发挥上海市和长三角区域突出的区位优势、制度优势和窗口优势,坚持以改革创新为动力、以服务产业发展为目标,在进一步深化审评审批制度改革上作出有益探索,努力将两个分中心建设成为推动区域高质量一体化发展的实践平台、服务医药产业创新发展的孵化平台,推动长三角区域乃至全国药品和医疗器械产业高质量发展。

  焦红指出,批签发工作是进一步确保疫苗质量安全的重要一关,是服务疫情防控工作大局、守护群众用药安全的重要举措。各有关人员要提高政治站位,保质保量做好批签发工作,坚决守住质量安全底线,全力服务疫情防控工作大局、守护人民群众健康。

  国家药监局综合司、药品审评中心、医疗器械审评中心、上海市药监局等有关单位负责人参加会议。

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